Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гранисетрона на использование симпатомиметиков во время кесарева сечения

15 мая 2018 г. обновлено: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Влияние гранисетрона на использование симпатомиметиков при кесаревом сечении - ретроспективный анализ

Целью настоящего исследования является количественная оценка дозы и использования симпатомиметиков, используемых при кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавний метаанализ показал значительное снижение артериальной гипотензии и брадикардии у пациентов, перенесших кесарево сечение в условиях спинальной анестезии, при профилактическом применении антагонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина 3.

В связи с этим в нашей клинике изменена стандартная процедура. Все пациентки, перенесшие кесарево сечение, получают Гранисетрон перед спинномозговой анестезией.

Целью настоящего исследования является оценка использования и дозы симпатомиметиков во время спинномозговой анестезии.

Поэтому исследователи оценят примерно 120 участников, получавших гранисетрон, и 120 участников, не получавших антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Германия, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем больным, которым проводилась спинномозговая анестезия при кесаревом сечении в нашей клинике.

Описание

Критерии включения:

  • кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • вывод
  • неполная документация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без гранисетрона
120 пациенток до изменения международных стандартов кесарева сечения. До марта 2017 года ни один пациент, перенесший плановое кесарево сечение, не получал гранисетрон в обычном порядке.
Лекарство: Без гранисетрона
Пациенты, не получавшие гранисетрон.
С гранисетроном
120 пациенток после изменения внутренних стандартов кесарева сечения. После марта 2017 года все пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение, в плановом порядке получали гранисетрон.
Лекарство: Гранисетрона гидрохлорид
Пациенты получали гранисетрон.
Другие имена:
  • Гранисетрон
  • Антагонист рецептора 5-гидрокситриптамина 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатомиметики
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Вид симпатомиметиков во время операции
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симпатомиметики
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Суммарная доза симпатомиметиков во время операции
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Замена объема
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Тип периоперационного вводимого объема во время операции
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Замена объема
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Совокупный объем периоперационного инфузии во время операции
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Гемотерапия
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Тип гемотерапии.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Гемотерапия
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Совокупный объем гемотерапии.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Продолжительность до первого применения симпатомиметиков
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Продолжительность до первого введения любого вида симпатомиметиков.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Окситоцин
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Продолжительность до первого введения окситоцина.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Окситоцин
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Суммарная доза окситоцина.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Утеротонические средства
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Вид утеротонических средств.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Утеротонические средства
Временное ограничение: 30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.
Кумулятивная доза утеротоников.
30 минут, начиная с индукции спинномозговой анестезии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XXX/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без гранисетрона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться