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Granisetron이 제왕절개 중 교감신경흥분제 사용에 미치는 영향

2018년 5월 15일 업데이트: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Granisetron이 제왕절개 중 교감신경흥분제 사용에 미치는 영향 - 후향적 분석

본 연구의 목적은 제왕절개에 사용되는 교감신경흥분제의 용량과 사용량을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근의 메타 분석에서는 5-하이드록시트립타민 3 수용체 길항제를 예방적으로 사용했을 때 척추 마취 상태에서 제왕절개 수술을 받은 환자의 저혈압과 서맥이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

이 사실로 인해 우리 클리닉에서는 표준 절차가 변경되었습니다. 제왕절개 수술을 받는 모든 환자는 척추 마취 전에 Granisetron을 투여받습니다.

본 연구의 목적은 척추마취 시 교감신경흥분제의 사용량과 용량을 평가하는 것이다.

따라서 조사관은 그라니세트론을 투여받은 약 120명의 참가자와 5-히드록시트립타민 3 수용체 길항제를 투여받지 않은 120명의 참가자를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과에서 제왕절개를 위해 척추마취를 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 척추 마취의 제왕 절개

제외 기준:

  • 철수
  • 불완전한 문서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그래니세트론 없음
120 제왕절개 인턴 기준 변경 전 환자. 2017년 3월 이전에는 선택적 제왕절개 수술을 받는 환자 중 그라니세트론을 일상적으로 받은 환자는 없었습니다.
의약품: 그래니세트론 없음
Granisetron을 투여받지 않은 환자.
Granisetron으로
제왕절개 인턴 기준 변경 후 120명의 환자. 2017년 3월 이후 선택적인 제왕절개 수술을 받는 모든 환자는 일상적으로 Granisetron을 받았습니다.
의약품: 그라니세트론 염산염
환자들은 Granisetron을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 그라니세트론
  • 5-히드록시트립타민 3 수용체 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감신경흥분제
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
수술 중 교감신경흥분제의 종류
척추마취 유도 시작 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감신경흥분제
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
수술 중 교감신경흥분제의 누적 용량
척추마취 유도 시작 30분.
볼륨 대체
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
수술 중 수술 전후 주입량의 종류
척추마취 유도 시작 30분.
볼륨 대체
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
수술 중 수술 전후 주입량 누적량
척추마취 유도 시작 30분.
혈액 요법
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
혈액 요법의 종류.
척추마취 유도 시작 30분.
혈액 요법
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
혈액 요법의 누적 양.
척추마취 유도 시작 30분.
교감신경흥분제 최초 투여까지의 기간
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
모든 종류의 교감신경흥분제를 처음 투여할 때까지의 기간.
척추마취 유도 시작 30분.
옥시토신
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
옥시토신의 첫 투여까지의 기간.
척추마취 유도 시작 30분.
옥시토신
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
옥시토신의 누적 용량.
척추마취 유도 시작 30분.
자궁수축제
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
자궁수축제의 일종.
척추마취 유도 시작 30분.
자궁수축제
기간: 척추마취 유도 시작 30분.
자궁수축제의 누적 용량.
척추마취 유도 시작 30분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XXX/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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