帝王切開中の交感神経刺激薬の使用に対するグラニセトロンの効果
2018年5月15日 更新者：Dr. med. Florian Raimann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
帝王切開中の交感神経刺激薬の使用に対するグラニセトロンの効果 - レトロスペクティブ分析
本研究の目的は、帝王切開で使用される交感神経刺激薬の投与量と使用量を定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
最近のメタアナリシスでは、5-ヒドロキシトリプタミン 3 受容体拮抗薬を予防的に使用すると、脊椎麻酔で帝王切開を受けた患者の低血圧と徐脈が有意に減少することが示されました。
この事実により、当クリニックでは標準手順が変更されました。 帝王切開のすべての患者は、脊椎麻酔の前にグラニセトロンを投与されます。
本研究の目的は、脊椎麻酔中の交感神経刺激薬の使用法と投与量を評価することです。
したがって、治験責任医師は、グラニセトロンを投与された約 120 人の参加者と、5-ヒドロキシトリプタミン 3 受容体拮抗薬を投与されなかった 120 人の参加者を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来で帝王切開のために脊椎麻酔を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔での帝王切開
除外基準:
- 撤退
- 不完全な文書
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グラニセトロンなし
帝王切開のインターン基準の変更前の120人の患者。
2017 年 3 月以前に、待機的帝王切開を受ける患者は、日常的にグラニセトロンを投与されていませんでした。
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グラニセトロンを投与されなかった患者。
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グラニセトロンで
帝王切開のインターン基準の変更後の120人の患者。
2017 年 3 月以降、待機的帝王切開を受けるすべての患者は、日常的にグラニセトロンを投与されました。
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患者はグラニセトロンを受けました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経刺激薬
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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手術中の交感神経刺激のタイプ
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脊椎麻酔導入から30分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経刺激薬
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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手術中の交感神経刺激薬の累積投与量
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脊椎麻酔導入から30分。
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ボリューム置換
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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手術中の周術期注入量のタイプ
|
脊椎麻酔導入から30分。
|
|
ボリューム置換
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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手術中の周術期注入量の累積量
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脊椎麻酔導入から30分。
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血液療法
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
|
血液療法の種類。
|
脊椎麻酔導入から30分。
|
|
血液療法
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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血液療法の累積量。
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脊椎麻酔導入から30分。
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交感神経刺激薬の最初の適用までの期間
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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あらゆる種類の交感神経刺激薬の最初の投与までの期間。
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脊椎麻酔導入から30分。
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オキシトシン
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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オキシトシンの最初の投与までの期間。
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脊椎麻酔導入から30分。
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|
オキシトシン
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
|
オキシトシンの累積投与量。
|
脊椎麻酔導入から30分。
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子宮収縮剤
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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一種の子宮収縮剤。
|
脊椎麻酔導入から30分。
|
|
子宮収縮剤
時間枠：脊椎麻酔導入から30分。
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子宮収縮剤の累積投与量。
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脊椎麻酔導入から30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kai Zacharowski, Prof. Dr. med.、Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月5日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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