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Effetto di Granisetron sull'uso di simpaticomimetici durante il taglio cesareo

15 maggio 2018 aggiornato da: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effetto del granisetron sull'uso di simpaticomimetici durante il taglio cesareo: un'analisi retrospettiva

Lo scopo del presente studio è quello di quantificare la dose e l'utilizzo di simpaticomimetici utilizzati nel taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti meta-analisi hanno mostrato ipotensione e bradicardia significativamente ridotte nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale quando gli antagonisti del recettore 5-idrossitriptamina 3 sono stati usati come profilassi.

A causa di questo fatto nella nostra clinica la procedura standard è stata modificata. Tutti i pazienti per taglio cesareo ricevono Granisetron prima dell'anestesia spinale.

Lo scopo del presente studio è valutare l'uso e la dose di simpaticomimetici durante l'anestesia spinale.

Pertanto i ricercatori valuteranno circa 120 partecipanti che hanno ricevuto granisetron e 120 partecipanti che non hanno ricevuto antagonisti del recettore 5-idrossitriptamina 3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti ad anestesia spinale per taglio cesareo nella nostra clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • ritiro
  • documentazione incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Niente granisetron
120 Pazienti prima delle modifiche agli standard interni del taglio cesareo. Prima di marzo 2017 nessun paziente sottoposto a taglio cesareo elettivo riceveva Granisetron di routine.
Droga: Niente granisetron
Pazienti che non hanno ricevuto Granisetron.
Con Granisetron
120 Pazienti dopo modifiche degli standard interni di taglio cesareo. Dopo marzo 2017 tutti i pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo hanno ricevuto Granisetron come routine.
Droga: Granisetron cloridrato
I pazienti hanno ricevuto Granisetron.
Altri nomi:
  • Granisetron
  • Antagonista del recettore 5-idrossitriptamina 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simpaticomimetici
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Tipo di simpaticomimetici durante durante l'operazione
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simpaticomimetici
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Dose cumulativa di simpaticomimetici durante durante l'operazione
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Sostituzione del volume
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Tipo di volume infuso perioperatorio durante l'intervento
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Sostituzione del volume
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Volume cumulativo del volume infuso perioperatorio durante l'operazione
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Emoterapia
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Tipo di emoterapia.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Emoterapia
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Volume cumulativo di emoterapia.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Durata fino alla prima applicazione di simpaticomimetici
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Durata fino alla prima somministrazione di qualsiasi tipo di simpaticomimetico.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Ossitocina
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Durata fino alla prima somministrazione di ossitocina.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Ossitocina
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Dose cumulativa di ossitocina.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Agenti uterotonici
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Tipo di agenti uterotonici.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Agenti uterotonici
Lasso di tempo: 30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.
Dose cumulativa di agenti uterotonici.
30 minuti a partire dall'induzione dell'anestesia spinale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XXX/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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