Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graniszetron hatása a szimpatomimetikumok használatára a császármetszés során

2018. május 15. frissítette: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

A graniszetron hatása a szimpatomimetikumok használatára császármetszés alatt – retrospektív elemzés

Jelen tanulmány célja a császármetszés során alkalmazott szimpatomimetikumok dózisának és alkalmazásának számszerűsítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban végzett metaanalízis szignifikánsan csökkent hipotenziót és bradycardiát mutatott azoknál a betegeknél, akik császármetszésen estek át spinális érzéstelenítésben, amikor 5-hidroxi-triptamin 3 receptor antagonistákat alkalmaztak profilaktikusan.

Emiatt a klinikánkon a szokásos eljárás megváltozott. Minden császármetszésre szánt beteg Granisetront kap spinális érzéstelenítés előtt.

Jelen tanulmány célja a szimpatomimetikumok spinális érzéstelenítés során történő alkalmazásának és dózisának értékelése.

Ezért a kutatók körülbelül 120 résztvevőt értékelnek, akik graniszetront kaptak, és 120 résztvevőt, akik nem kaptak 5-hidroxi-triptamin 3 receptor antagonistákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden páciens, aki császármetszés céljából spinális érzéstelenítésen esett át, a klinikán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • császármetszés spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • visszavonás
  • hiányos dokumentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs Granisetron
120 páciens a császármetszés belső standardjainak változása előtt. 2017 márciusa előtt egyetlen elektív császármetszésen átesett beteg sem kapott rutinszerűen Granisetront.
Drog: Nincs Granisetron
Betegek, akik nem kaptak Granisetront.
Granisetronnal
120 beteg a császármetszés belső standardjainak változása után. 2017 márciusa után minden elektív császármetszésen átesett beteg rutinszerűen Granisetront kapott.
Drog: Granisetron-hidroklorid
A betegek Granisetront kaptak.
Más nevek:
  • Granisetron
  • 5-hidroxi-triptamin 3 receptor antagonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimpatomimetikumok
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A szimpatomimetikumok típusa a műtét során
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szimpatomimetikumok
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A szimpatomimetikumok kumulatív dózisa a műtét alatt
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A kötet helyettesítése
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A műtét során beadott perioperatív mennyiség típusa
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A kötet helyettesítése
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A perioperatív infúzió mennyiségének kumulatív mennyisége a műtét során
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Haemoterápia
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A hemoterápia típusa.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Haemoterápia
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
A haemoterápia kumulatív mennyisége.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Időtartam a szimpatomimetikumok első alkalmazásáig
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Időtartam bármely szimpatomimetikum első alkalmazásáig.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Oxitocin
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Időtartam az oxitocin első beadásáig.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Oxitocin
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Az oxitocin kumulatív dózisa.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Uterotonikus szerek
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Egyfajta uterotóniás szerek.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Uterotonikus szerek
Időkeret: 30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.
Az uterotonikus szerek kumulatív dózisa.
30 perc, kezdve a spinális érzéstelenítés bevezetésével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XXX/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel