Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av granisetron på bruk av sympatomimetika under keisersnitt

15. mai 2018 oppdatert av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effekt av granisetron på bruk av sympatomimetika under keisersnitt - en retrospektiv analyse

Målet med denne studien er å kvantifisere dosen og bruken av sympatomimetika brukt ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere metaanalyse viste signifikant redusert hypotensjon og bradykardi hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt i spinalanestesi når 5-hydroksytryptamin 3-reseptorantagonister ble brukt profylaktisk.

På grunn av dette ble standardprosedyren endret i vår klinikk. Alle pasienter for keisersnitt får Granisetron før spinalbedøvelse.

Målet med denne studien er å evaluere bruken og dosen av sympatomimetika under spinal anestesi.

Derfor vil etterforskerne evaluere omtrent 120 deltakere som fikk granisetron og 120 deltakere som ikke fikk 5-hydroksytryptamin 3-reseptorantagonister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk spinalbedøvelse for keisersnitt i ut klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • keisersnitt i spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • uttak
  • ufullstendig dokumentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen Granisetron
120 Pasienter før endringer i internstandarder for keisersnitt. Før mars 2017 fikk ingen pasienter som gjennomgikk elektivt keisersnitt Granisetron som rutine.
Legemiddel: Ingen Granisetron
Pasienter som ikke fikk Granisetron.
Med Granisetron
120 Pasienter etter endringer i internstandarder for keisersnitt. Etter mars 2017 fikk alle pasienter som gjennomgikk elektivt keisersnitt Granisetron som rutine.
Legemiddel: Granisetron hydroklorid
Pasientene fikk Granisetron.
Andre navn:
  • Granisetron
  • 5-hydroksytryptamin 3-reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatomimetikk
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Type sympatomimetika under operasjonen
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatomimetikk
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Kumulativ dose av sympatomimetika under operasjonen
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Volumsubstitusjon
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Type perioperativt infundert volum under operasjonen
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Volumsubstitusjon
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Kumulativt volum av perioperativt infundert volum under operasjonen
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Hemoterapi
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Type hemoterapi.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Hemoterapi
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Kumulativt volum av hemoterapi.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Varighet til første påføring av sympatomimetika
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Varighet frem til første administrasjon av noen form for sympatomimetika.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Oksytocin
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Varighet til første administrasjon av oksytocin.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Oksytocin
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Kumulativ dose Oxytocin.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Uterotoniske midler
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Slags uterotoniske midler.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Uterotoniske midler
Tidsramme: 30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.
Kumulativ dose av uterotoniske midler.
30 minutter med start med induksjon av spinalbedøvelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XXX/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Ingen Granisetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere