Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera om välgörenhetsincitament motiverar canceröverlevande att öka fysisk aktivitet

22 juli 2019 uppdaterad av: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Randomiserat försök med välgörenhetsbaserade incitament för att öka fysisk aktivitet bland canceröverlevande

Utredarna föreslår att undersöka om att koppla daglig aktivitet med välgörenhetsbaserade incitament motiverar canceröverlevande att initiera och upprätthålla fysisk aktivitet. Att koppla samman dagliga fysiska aktivitetsmål med ett cancerspecifikt välgörenhetsincitament kan ge en unik framträdande motivation som främjar ökad fysisk aktivitet bland canceröverlevande. Utredarna kommer att undersöka om användning av aktivitetsmonitorer i kombination med välgörenhetsincitament leder till större ökningar av fysisk aktivitet jämfört med enbart aktivitetsmonitorer. Måldeltagare inkluderar canceröverlevande som inte redan är aktiva. Fysisk aktivitet (t.ex. steg per dag, tid vid måttlig intensitet) kommer att undersökas vid baslinjen och efter en 12-veckors interventionsperiod med hjälp av en activPAL accelerometer. Efter baslinjebedömningen kommer båda grupperna att få en fitbit-monitor och informationsmaterial utformat för att öka fysisk aktivitet. Deltagare i fitbit+välgörenhetsgruppen kommer att få donationer gjorda i sitt namn till en välgörenhetsorganisation för cancer om de uppfyller dagliga stegmål. Fysiska aktivitetsnivåer kommer att övervakas med hjälp av fitbit-enheten i 6 veckor efter den formella interventionsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en 12-veckors fysisk aktivitetsintervention. Femtio canceröverlevande kommer att rekryteras och allokeras till en av två forskningsgrenar: Fitbit+Only Group eller Fitbit+Charity Incentives Group. Deltagarna i båda interventionsarmarna kommer att uppmanas att spåra sina fysiska aktiviteter med Fitbit One, en aktivitetsmonitor som övervakar steg och fysisk aktivitet och kommer att få grundläggande utbildningsmaterial om att öka fysisk aktivitet. De i Fitbit+charity incitamentgruppen kommer att samla in pengar till välgörenhetsorganisationer för cancer om de uppfyller veckostegsmålen.

Den viktigaste utfallsvariabeln för RCT är steg som mäts med en activPAL accelerometer. Data kommer att samlas in vid baslinjen och 12 veckor. Fitbit-data kommer också att samlas in för varaktigheten av 12-veckorsinterventionen och under 6-veckor efter slutet av interventionsperioden för att ha en första undersökning av underhållsförändringar (totalt 18 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 94307
        • California Polytechnic State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna ≥ 18 år och <50 år, med diagnostiserad tonårs- eller ungdomscancer (diagnosticerad mellan 15-39 år);
  2. ≥ 6 månader efter cancerbehandling
  3. engelsktalande
  4. Delta i <60 minuter MVPA/vecka
  5. Äg en smartphone
  6. Har tillgång till dator
  7. Deltagarna måste också klara av ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet eller få medicinskt tillstånd från sin primärvårdsläkare eller onkolog.

Exklusions kriterier:

  1. Led-, kardiovaskulära eller andningsproblem som hindrar fysisk aktivitet
  2. Metastaserande sjukdom
  3. Planerad elektiv operation eller graviditet under intervention/uppföljning som skulle störa deltagandet (t.ex. bröstrekonstruktionskirurgi).
  4. Använder redan en bärbar enhet >5 dagar i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera

Kärnansatsen kommer att inkludera utbildningsmaterial, tillgång till en grundläggande smartphone-app och en Fitbit.

Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande varje vecka med ett stegmål som kommer att öka 10 % utöver föregående veckors värden.

Deltagarna kommer att få en fitbit och livsstilsrådgivning för att öka stegen. Veckans nyhetsbrev för de första 6 veckorna, varannan vecka under de återstående veckorna med beteendeinnehåll utformat för att öka fysisk aktivitet (t.ex. hinder, SMART-mål).
Andra namn:
  • Endast för Fitbit
Experimentell: Intervention

Kärnansatsen kommer att inkludera utbildningsmaterial, tillgång till en grundläggande smartphone-app och en Fitbit. Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande varje vecka med ett stegmål som kommer att öka 10 % utöver föregående veckors värden.

Deltagarna kommer att vara i form av en välgörenhetsdonation i deras namn till en välgörenhetsorganisation för cancer.

Deltagarna kommer att få en fitbit och livsstilsrådgivning för att öka stegen. Veckans nyhetsbrev för de första 6 veckorna, varannan vecka under de återstående veckorna med beteendeinnehåll utformat för att öka fysisk aktivitet (t.ex. hinder, SMART-mål). De kommer också att få en donation till en välgörenhetsorganisation för cancer om de uppfyller dagliga stegmål.
Andra namn:
  • Fitbit+incitament

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga steg
Tidsram: 12 veckor - ändra från baslinjen till 12 veckor
Dagliga steg mätt med activPAL
12 veckor - ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention av deltagare
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som behölls av de randomiserade
12 veckor
Intervention Räckvidd
Tidsram: Baslinje
Andel individer som accepterar att delta av de som uttrycker intresse för deltagande
Baslinje
Stegmålsuppfyllelse
Tidsram: 1-12 veckor
Andel veckor som uppfyller fysiska aktivitetsmål mätt med fitbit
1-12 veckor
Dagliga steg
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Dagliga steg mätt av Fitbit
baslinjen till 12 veckor
Sova
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Sömn mätt av Fitbit
baslinjen till 12 veckor
Stillasittande tid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stillasittande tid mätt med activPAL aktivitetsmonitor
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ståtid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ståtid mätt med activPAL
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stegtid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stegtid mätt med activPAL
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Måttlig-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) tid
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
MVPA-tid mätt med activPAL
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stillasittande avbrott/mönster
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Stillasittande avbrott/mönster mätt med activPAL
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Trötthet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Patientrapporterade utfall Mätning Informationssystem Trötthet Kort formulär 8a (Totalpoäng intervall 8-40). högre poäng är mer trötthet.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Patientrapporterade utfall Mätning Informationssystem Fysisk funktion Kort formulär 20a. Totalpoäng (intervall 20-100). Högre poäng är sämre fysisk funktion
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Depression
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Depression Kort formulär 8a. Totalpoäng 8-40. Högre poäng är mer deprimerad.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Attityder till välgörenhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Attityder till välgörenhetsskala. Totalt 20 frågor med poäng från 1-5, det finns fem domäner högre poäng är mer av en speciell attityd. 1.) Ineffektivitet med välgörenhet 2.) Effektivitet av välgörenhet 3.) Cyniskt givande 4.) Altruistiskt givande 5.) Syftet med välgörenhet
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Beteendereglering i övningsformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Beteendereglering i övningsformulär -3. Innehåller 6 underskalor Amotivation, extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering, integrerad reglering, inre reglering, var och en sträcker sig från 0-16, högre värden indikerar mer motivation i den domänen.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Barriärer Self-efficacy Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Barriärer Self-efficacy Scale. 15 artiklar, totalpoäng 0-1500. Högre indikerade mer själveffektivitet
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Njutningsskala för fysisk aktivitet. 18-delad skala med 7-punkts bipolär värdering. Totalpoäng intervall 18-126. Högre poäng återspeglar högre nivåer av njutning.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Pittsburgs frågeformulär för sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Pittsburgs frågeformulär för sömnkvalitet. Totalpoäng. Mer än 5 indikerade dålig sömnkvalitet.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Exercise Self-efficacy Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Exercise Self-efficacy Scale. Totalpoäng för 6 objekt. Intervall 0-600, högre är mer själveffektivitet
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Interventionsunderhåll
Tidsram: 12-18 veckor
% av veckorna höll sig till stegmålet mätt med fitbit under 6 veckors uppföljningsperiod
12-18 veckor
Duration bar Fitbit
Tidsram: 12-18 veckor
Duration bar Fitbit under en 6-veckors uppföljningsperiod
12-18 veckor
Utöva resultatförväntningar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Flerdimensionella resultatförväntningar för övningsskala. Totalpoäng (intervall 15-75), högre poäng betyder fler flerdimensionella resultatförväntningar.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Sömnstörning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Patientrapporterade utfall Mätning Informationssystem Sömnstörningsformulär. Totalpoäng 8-40. Högre poäng är mer störning.
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Målsättning för träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Totalpoäng på 10 objekt. Allt från 10 till 50 betyder högre poäng fler målsättningar. Målsättningsskala för träning.
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSCA111

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera