慈善活動ががん生存者に身体活動を増やす動機を与えるかどうかを評価する
がん生存者の身体活動を増やすための慈善活動に基づくインセンティブのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12週間の身体活動介入に関するランダム化比較試験(RCT)です。 50 人のがん生存者が募集され、Fitbit+Only グループまたは Fitbit+Charity Incentives グループの 2 つの研究部門のいずれかに割り当てられます。 両方の介入群の参加者は、歩数と身体活動を監視するアクティビティモニターである Fitbit One を使用して身体活動を追跡するよう求められ、身体活動の増加に関する基本的な教材を受け取ります。 Fitbit+チャリティ インセンティブ グループのメンバーは、毎週の歩数目標を達成した場合、がん慈善団体への資金を集めることになります。
RCT の重要な結果変数は、activPAL 加速度計によって測定される歩数です。 データはベースラインと 12 週間で収集されます。 Fitbit データは、12 週間の介入期間中、および行動変化の維持に関する初期検査を行うために介入期間終了後の 6 週間にわたって収集されます (合計 18 週間)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、94307
- California Polytechnic State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 思春期または若年成人がんと診断された18歳以上50歳未満の成人(15~39歳の間に診断された)。
- がん治療後6か月以上
- 英語を話す
- 週あたり 60 分の MVPA に参加する
- スマートフォンを所有している
- コンピューターにアクセスできる
- 参加者はまた、身体活動準備状況アンケートに合格するか、主治医または腫瘍専門医から医療許可を受けなければなりません。
除外基準:
- 身体活動を妨げる関節、心血管、または呼吸器の問題
- 転移性疾患
- 参加を妨げる可能性のある介入/フォローアップ中の計画的予定手術または妊娠(乳房再建手術など)。
- すでにウェアラブル デバイスを週に 5 日以上使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:コントロール
主要な介入には、教育資料、基本的なスマートフォン アプリおよび Fitbit へのアクセスが含まれます。 参加者には、前週の値を 10% 上回る歩数目標が記載されたメールが毎週届きます。 |
参加者は歩数を増やすためのfitbitとライフスタイルカウンセリングを受けます。
最初の 6 週間は週刊ニュースレター、残りの週は隔週で、身体活動を増やすように設計された行動コンテンツ (バリア、SMART 目標など) を掲載します。
他の名前:
|
実験的:介入
主要な介入には、教育資料、基本的なスマートフォン アプリおよび Fitbit へのアクセスが含まれます。 参加者には、前週の値を 10% 上回る歩数目標が記載されたメールが毎週届きます。 参加者は、がん慈善団体に自分の名前で慈善寄付の形で寄付されます。 |
参加者は歩数を増やすためのfitbitとライフスタイルカウンセリングを受けます。
最初の 6 週間は週刊ニュースレター、残りの週は隔週で、身体活動を増やすように設計された行動コンテンツ (バリア、SMART 目標など) を掲載します。
また、毎日の歩数目標を達成すると、自分で選んだがん慈善団体への寄付金も受け取れます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の歩数
時間枠:12 週間 - ベースラインから 12 週間に変更します
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ActivPAL で測定された 1 日の歩数
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12 週間 - ベースラインから 12 週間に変更します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
参加者の維持
時間枠:12週間
|
無作為化された参加者のうち維持された参加者の割合
|
12週間
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介入範囲
時間枠:ベースライン
|
参加に関心を示した人のうち、参加に同意した人の割合
|
ベースライン
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ステップ目標の遵守
時間枠:1~12週間
|
Fitbit によって測定された身体活動目標を達成した週の割合
|
1~12週間
|
毎日の歩数
時間枠:ベースラインから12週間まで
|
Fitbit で測定された毎日の歩数
|
ベースラインから12週間まで
|
寝る
時間枠:ベースラインから12週間まで
|
Fitbit で測定された睡眠
|
ベースラインから12週間まで
|
座りっぱなしの時間
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ActivPALアクティビティモニターで測定された座りっぱなし時間
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
放置時間
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ActivPAL で測定した放置時間
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
ステップ時間
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ActivPAL で測定したステッピング時間
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
中強度の身体活動 (MVPA) 時間
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ActivPAL によって測定された MVPA 時間
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
座りっぱなしの休憩/パターン
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ActivPAL によって測定された座りっぱなしの休憩/パターン
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
倦怠感
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
患者報告結果測定情報システム疲労短縮フォーム 8a (合計スコア範囲 8 ~ 40)。
スコアが高いほど疲労度が高くなります。
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
身体機能
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
患者報告結果測定情報システム身体機能短縮フォーム 20a。
合計スコア (20 ~ 100 の範囲)。
スコアが高いほど身体機能が悪くなります
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
うつ
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
患者報告アウトカム測定情報システムうつ病短縮フォーム 8a。
合計スコアの範囲は 8 ~ 40 です。
スコアが高いほど落ち込んでいます。
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ベースラインから 12 週間への変更
|
慈善活動に対する態度
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
慈善寄付の規模に対する態度。
合計 20 の質問には 1 ~ 5 のスコアがあり、5 つの領域があり、スコアが高いほど特定の態度が高くなります。
1.) 慈善寄付の非効率性 2.) 慈善寄付の効率性 3.) シニカルな寄付 4.) 利他的な寄付 5.) 慈善の目的
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ベースラインから 12 週間への変更
|
運動における行動規制に関するアンケート
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
運動アンケートにおける行動規制-3.
6 つのサブスケール (動機付け、外部制御、導入制御、特定制御、統合制御、内発制御) が含まれます。それぞれの範囲は 0 ~ 16 で、値が高いほどその領域での動機付けが高いことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
|
障壁 自己効力感スケール
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
障壁の自己効力感スケール。
15 項目、合計スコア範囲は 0 ~ 1500。
高いほど自己効力感が高いことを示す
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ベースラインから 12 週間への変更
|
身体活動の楽しみ
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
身体活動の楽しみのスケール。
7 段階の双極性評価を備えた 18 項目のスケール。
合計スコアの範囲は 18 ~ 126 です。
スコアが高いほど、楽しみのレベルが高くなります。
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ベースラインから 12 週間への変更
|
ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート。
合計スコア。
5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
|
運動の自己効力感スケール
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
自己効力感のスケールを行使します。
6項目の合計スコア。
範囲は 0 ~ 600、高いほど自己効力感が高くなります
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ベースラインから 12 週間への変更
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介入保守
時間枠:12~18週間
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6 週間の追跡期間中に Fitbit によって測定された歩数目標を達成した週の割合(%)
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12~18週間
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Fitbit を装着した期間
時間枠:12~18週間
|
6 週間の追跡期間中の Fitbit の装着期間
|
12~18週間
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運動結果の期待
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
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運動スケールに対する多次元の結果の期待。
合計スコア (範囲 15 ~ 75)。スコアが高いほど、より多次元の結果が期待されることを意味します。
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ベースラインから 12 週間への変更
|
睡眠障害
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
患者報告結果測定情報システム睡眠障害フォーム。
合計スコアの範囲は 8 ~ 40 です。
スコアが高いほど妨害が大きくなります。
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
運動の目標設定
時間枠:ベースラインから 12 週間への変更
|
10項目の合計スコア。
10 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど、より多くの目標が設定されていることを意味します。
目標設定スケールを実践します。
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RSCA111
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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