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Bewertung, ob wohltätige Anreize Krebsüberlebende dazu motivieren, ihre körperliche Aktivität zu steigern

22. Juli 2019 aktualisiert von: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Randomisierte Studie über wohltätige Anreize zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Krebsüberlebenden

Die Forscher schlagen vor, zu untersuchen, ob die Verknüpfung täglicher Aktivitäten mit Wohltätigkeitsanreizen Krebsüberlebende dazu motiviert, körperliche Aktivität zu beginnen und aufrechtzuerhalten. Die Verknüpfung täglicher körperlicher Aktivitätsziele mit einem krebsspezifischen Wohltätigkeitsanreiz kann einen besonders hervorstechenden Motivator darstellen, der eine gesteigerte körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden fördert. Die Forscher werden untersuchen, ob der Einsatz von Aktivitätsmonitoren in Kombination mit gemeinnützigen Anreizen zu einer stärkeren Steigerung der körperlichen Aktivität im Vergleich zu Aktivitätsmonitoren allein führt. Zu den Zielteilnehmern zählen Krebsüberlebende, die noch nicht aktiv sind. Körperliche Aktivität (z. B. Schritte pro Tag, Zeit bei Aktivität mittlerer Intensität) wird zu Studienbeginn und nach einem 12-wöchigen Interventionszeitraum mit einem activPAL-Beschleunigungsmesser untersucht. Nach der Basisbewertung erhalten beide Gruppen einen Fitbit-Monitor und Informationsmaterial zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Teilnehmer der fitbit+charity-Gruppe erhalten in ihrem Namen Spenden an eine Krebs-Wohltätigkeitsorganisation, wenn sie ihre täglichen Schrittziele erreichen. Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem Fitbit-Gerät 6 Wochen lang nach dem formellen Interventionszeitraum überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) einer 12-wöchigen Intervention zur körperlichen Aktivität. Fünfzig Krebsüberlebende werden rekrutiert und einem von zwei Forschungszweigen zugewiesen: Fitbit+Only Group oder Fitbit+Charity Incentives Group. Teilnehmer beider Interventionsarme werden gebeten, ihre körperlichen Aktivitäten mit Fitbit One zu verfolgen, einem Aktivitätsmonitor, der Schritte und körperliche Aktivität überwacht und grundlegende Lehrmaterialien zur Steigerung der körperlichen Aktivität erhält. Mitglieder der Fitbit+Charity-Incentives-Gruppe sammeln Geld für Krebs-Wohltätigkeitsorganisationen, wenn sie wöchentliche Schrittziele erreichen.

Die wichtigste Ergebnisvariable des RCT sind Schritte, die mit einem activPAL-Beschleunigungsmesser gemessen werden. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen erhoben. Fitbit-Daten werden auch für die Dauer der 12-wöchigen Intervention und für 6 Wochen nach dem Ende des Interventionszeitraums gesammelt, um eine erste Untersuchung der Aufrechterhaltung der Verhaltensänderung durchzuführen (insgesamt 18 Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 94307
        • California Polytechnic State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥ 18 Jahre und < 50 Jahre, mit diagnostiziertem Krebs bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen (diagnostiziert im Alter zwischen 15 und 39 Jahren);
  2. ≥ 6 Monate nach der Krebsbehandlung
  3. Englisch sprechend
  4. Nehmen Sie an <60 Minuten MVPA/Woche teil
  5. Besitze ein Smartphone
  6. Zugang zum Computer haben
  7. Die Teilnehmer müssen außerdem einen Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft ausfüllen oder eine ärztliche Genehmigung von ihrem Hausarzt oder Onkologen einholen.

Ausschlusskriterien:

  1. Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Atemwegsprobleme, die körperliche Aktivität ausschließen
  2. Metastatische Krankheit
  3. Geplante elektive Operation oder Schwangerschaft während des Eingriffs/der Nachsorge, die die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. Brustrekonstruktionschirurgie).
  4. Sie nutzen bereits mehr als 5 Tage pro Woche ein tragbares Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle

Die Kernintervention umfasst Lehrmaterialien, Zugang zu einer einfachen Smartphone-App und einem Fitbit.

Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit einem Schrittziel, das die Werte der Vorwoche um 10 % übersteigt.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit- und Lifestyle-Beratung, um die Schritte zu steigern. Wöchentlicher Newsletter für die ersten 6 Wochen, zweiwöchentlich für die restlichen Wochen mit Verhaltensinhalten zur Steigerung der körperlichen Aktivität (z. B. Barrieren, SMART-Ziele).
Andere Namen:
  • Nur Fitbit
Experimental: Intervention

Die Kernintervention umfasst Lehrmaterialien, Zugang zu einer einfachen Smartphone-App und einem Fitbit. Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit einem Schrittziel, das die Werte der Vorwoche um 10 % übersteigt.

Die Teilnehmer werden in ihrem Namen eine wohltätige Spende an eine Krebs-Wohltätigkeitsorganisation leisten.
Verhalten: Experimental
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit- und Lifestyle-Beratung, um die Schritte zu steigern. Wöchentlicher Newsletter für die ersten 6 Wochen, zweiwöchentlich für die restlichen Wochen mit Verhaltensinhalten zur Steigerung der körperlichen Aktivität (z. B. Barrieren, SMART-Ziele). Sie erhalten außerdem eine Spende an eine Krebshilfsorganisation ihrer Wahl, wenn sie ihre täglichen Schrittziele erreichen.
Andere Namen:
  • Fitbit+Anreize

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schritte
Zeitfenster: 12 Wochen – Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Tägliche Schritte, gemessen mit activPAL
12 Wochen – Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der behaltenen Teilnehmer an den randomisierten Teilnehmern
12 Wochen
Interventionsreichweite
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Personen, die einer Teilnahme zustimmen, an denen, die Interesse an einer Teilnahme bekunden
Grundlinie
Einhaltung von Schrittzielen
Zeitfenster: 1-12 Wochen
Anteil der Wochen, in denen das körperliche Aktivitätsziel erreicht wurde, gemessen von Fitbit
1-12 Wochen
Tägliche Schritte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Tägliche Schritte, gemessen von Fitbit
Ausgangswert bis 12 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Von Fitbit gemessener Schlaf
Ausgangswert bis 12 Wochen
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Sitzende Zeit, gemessen mit dem activPAL-Aktivitätsmonitor
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Stehzeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Standzeit, gemessen mit activPAL
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Schrittzeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Schrittzeit, gemessen mit activPAL
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeit für körperliche Aktivität mittlerer bis starker Intensität (MVPA).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
MVPA-Zeit, gemessen mit activPAL
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Sitzpausen/-muster
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Sitzpausen/-muster, gemessen mit activPAL
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Patientenberichtete Ergebnisse Messinformationssystem Ermüdung Kurzform 8a (Gesamtpunktzahlbereich 8-40). Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Müdigkeit.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Messinformationssystem Körperliche Funktion Kurzform 20a. Gesamtpunktzahl (Bereich 20–100). Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere körperliche Funktion
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Depression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Vom Patienten berichtete Ergebnisse Messung Informationssystem Depression Kurzform 8a. Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Depression.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Einstellungen zu wohltätigen Spenden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Einstellungen zur Skala für wohltätige Spenden. Insgesamt 20 Fragen mit Punktzahlen von 1 bis 5, es gibt fünf Bereiche mit höherer Punktzahl, die eher einer bestimmten Einstellung entsprechen. 1.) Ineffizienz wohltätiger Spenden 2.) Effizienz wohltätiger Spenden 3.) Zynisches Spenden 4.) Altruistisches Spenden 5.) Zweck der Wohltätigkeit
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen -3. Enthält 6 Unterskalen: Amotivation, externe Regulierung, introjizierte Regulierung, identifizierte Regulierung, integrierte Regulierung, intrinsische Regulierung, jeweils im Bereich von 0–16, höhere Werte bedeuten mehr Motivation in diesem Bereich.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Barrieren-Skala zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Barrieren-Skala zur Selbstwirksamkeit. 15 Elemente, Gesamtpunktzahlbereich 0-1500. Höher bedeutete mehr Selbstwirksamkeit
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Skala für den Spaß an körperlicher Aktivität. 18-Punkte-Skala mit 7-stufiger bipolarer Bewertung. Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Freude wider.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Fragebogen zur Schlafqualität in Pittsburg
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Fragebogen zur Schlafqualität in Pittsburg. Gesamtpunktzahl. Ein Wert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen. 6 Punkte Gesamtpunktzahl. Bereich 0-600, höher bedeutet mehr Selbstwirksamkeit
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Interventionswartung
Zeitfenster: 12-18 Wochen
% der Wochen hielten das Schrittziel ein, gemessen von Fitbit während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit
12-18 Wochen
Dauer trug Fitbit
Zeitfenster: 12-18 Wochen
Dauer, in der Fitbit während der 6-wöchigen Nachbeobachtungszeit getragen wurde
12-18 Wochen
Üben Sie Ergebniserwartungen aus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Mehrdimensionale Ergebniserwartungen für die Übungsskala. Gesamtpunktzahl (Bereich 15–75), eine höhere Punktzahl bedeutet mehrdimensionale Ergebniserwartungen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Schlafstörung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Vom Patienten berichtetes Ergebnismessungs-Informationssystem-Formular für Schlafstörungen. Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Störung.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Übungszielsetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
10-Punkte-Gesamtpunktzahl. Im Bereich von 10 bis 50 bedeutet eine höhere Punktzahl, dass mehr Ziele gesetzt werden. Übungszielsetzungsskala.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSCA111

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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