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자선 인센티브가 암 생존자의 신체 활동을 증가시키는 동기가 되는지 평가

2019년 7월 22일 업데이트: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

암 생존자의 신체 활동을 증가시키기 위한 자선 기반 인센티브의 무작위 시험

연구자들은 매일 활동을 자선 기반 인센티브와 연결하는 것이 암 생존자들이 신체 활동을 시작하고 유지하도록 동기를 부여하는지 여부를 조사할 것을 제안합니다. 일일 신체 활동 목표를 암 관련 자선 인센티브와 연결하면 암 생존자들 사이에서 신체 활동 증가를 촉진하는 독특하고 두드러진 동기를 제공할 수 있습니다. 조사관은 활동 모니터를 자선 인센티브와 함께 사용하면 활동 모니터만 사용할 때보다 신체 활동이 더 많이 증가하는지 여부를 조사할 것입니다. 대상 참가자에는 아직 활동하지 않는 암 생존자가 포함됩니다. 신체 활동(예: 일일 걸음 수, 중간 강도 활동 시간)은 activPAL 가속도계를 사용하여 기준선 및 12주 개입 기간 후에 검사됩니다. 기본 평가 후 두 그룹 모두 Fitbit 모니터와 신체 활동을 늘리도록 설계된 정보 자료를 받게 됩니다. fitbit+charity 그룹의 참가자는 일일 걸음 수 목표를 달성하면 자신의 이름으로 암 자선 단체에 기부됩니다. 정식 개입 기간 이후 6주 동안 Fitbit 기기를 사용하여 신체 활동 수준을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12주간의 신체 활동 중재에 대한 RCT(Randomized Controlled Trial)입니다. 50명의 암 생존자가 모집되어 Fitbit+Only Group 또는 Fitbit+Charity Incentives Group의 두 연구 부문 중 하나에 할당됩니다. 두 중재 그룹의 참가자는 걸음 수와 신체 활동을 모니터링하는 활동 모니터인 Fitbit One을 사용하여 신체 활동을 모니터링하고 신체 활동 증가에 대한 기본 교육 자료를 받게 됩니다. Fitbit+자선 인센티브 그룹에 속한 사람들은 주간 걸음 수 목표를 달성하면 암 자선 단체를 위한 기금을 모금합니다.

RCT의 주요 결과 변수는 activPAL 가속도계로 측정한 단계입니다. 데이터는 기준선 및 12주에 수집됩니다. 또한 Fitbit 데이터는 12주 개입 기간 동안 그리고 개입 기간 종료 후 6주 동안 행동 변화 유지에 대한 초기 검사를 위해 수집됩니다(총 18주).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Luis Obispo, California, 미국, 94307
        • California Polytechnic State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 50세 미만의 성인, 진단된 청소년 또는 청년기 암(15-39세 사이에 진단됨);
  2. ≥ 암 치료 후 6개월
  3. 영어로 말하기
  4. 주당 60분 미만의 MVPA에 참여
  5. 스마트폰 소유
  6. 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  7. 참가자는 또한 신체 활동 준비 설문지를 통과하거나 주치의 또는 종양 전문의로부터 의료 허가를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 신체 활동을 방해하는 관절, 심혈관 또는 호흡기 문제
  2. 전이성 질환
  3. 참여를 방해하는 중재/후속 조치 중 계획된 선택적 수술 또는 임신(예: 유방 재건 수술).
  4. 주당 5일 이상 웨어러블 기기를 이미 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어

핵심 개입에는 교육 자료, 기본 스마트폰 앱 및 Fitbit에 대한 액세스가 포함됩니다.

참가자는 이전 주 값보다 10% 증가할 걸음 수 목표가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
행동: 제어
참가자는 걸음 수를 늘리기 위해 Fitbit 및 라이프 스타일 상담을 받게 됩니다. 처음 6주 동안 주간 뉴스레터, 나머지 주 동안 격주로 신체 활동을 늘리도록 고안된 행동 콘텐츠(예: 장벽, SMART 목표).
다른 이름들:
  • Fitbit 전용
실험적: 간섭

핵심 개입에는 교육 자료, 기본 스마트폰 앱 및 Fitbit에 대한 액세스가 포함됩니다. 참가자는 이전 주 값보다 10% 증가할 걸음 수 목표가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.

참가자들은 자신의 이름으로 암 자선 단체에 자선 기부 형태로 참여하게 됩니다.
행동: 실험적
참가자는 걸음 수를 늘리기 위해 Fitbit 및 라이프 스타일 상담을 받게 됩니다. 처음 6주 동안 주간 뉴스레터, 나머지 주 동안 격주로 신체 활동을 늘리도록 고안된 행동 콘텐츠(예: 장벽, SMART 목표). 또한 일일 걸음 수 목표를 달성하면 선택한 암 자선 단체에 기부금을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Fitbit+인센티브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 12주 - 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL로 측정한 일일 걸음 수
12주 - 기준선에서 12주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 유지
기간: 12주
무작위 배정된 참가자 중 유지된 참가자의 비율
12주
개입 범위
기간: 기준선
참여 의사를 표명한 사람 중 참여에 동의한 사람의 비율
기준선
단계 목표 준수
기간: 1-12주
Fitbit에서 측정한 신체 활동 목표를 달성한 주의 비율
1-12주
일일 단계
기간: 기준선에서 12주
Fitbit에서 측정한 일일 걸음 수
기준선에서 12주
잠
기간: 기준선에서 12주
Fitbit에서 측정한 수면
기준선에서 12주
앉아있는 시간
기간: 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL 활동 모니터로 측정한 좌식 시간
기준선에서 12주로 변경
서 있는 시간
기간: 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL로 측정한 서 있는 시간
기준선에서 12주로 변경
스테핑 시간
기간: 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL로 측정한 스테핑 시간
기준선에서 12주로 변경
중강도 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL에서 측정한 MVPA 시간
기준선에서 12주로 변경
좌식 휴식/패턴
기간: 기준선에서 12주로 변경
ActivPAL로 측정한 좌식 휴식/패턴
기준선에서 12주로 변경
피로
기간: 기준선에서 12주로 변경
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 피로 약식 8a(총 점수 범위 8-40). 점수가 높을수록 피로도가 높아집니다.
기준선에서 12주로 변경
신체 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 신체 기능 약식 20a. 총 점수(범위 20-100). 점수가 높을수록 신체 기능이 나쁩니다.
기준선에서 12주로 변경
우울증
기간: 기준선에서 12주로 변경
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 우울증 약식 8a. 총 점수 범위 8-40. 점수가 높을수록 더 우울합니다.
기준선에서 12주로 변경
자선 기부에 대한 태도
기간: 기준선에서 12주로 변경
자선 기부 규모에 대한 태도. 1-5점의 총 20개 질문, 5개 영역이 있으며 점수가 높을수록 특정 태도에 더 가깝습니다. 1.) 자선 기부의 비효율성 2.) 자선 기부의 효율성 3.) 냉소적 기부 4.) 이타적 기부 5.) 자선의 목적
기준선에서 12주로 변경
운동 설문지의 행동 조절
기간: 기준선에서 12주로 변경
운동 설문지의 행동조절 -3. 동기 부여, 외부 규제, 내사 규제, 식별 규제, 통합 규제, 내재 규제의 6개 하위 척도를 포함하며 각 범위는 0-16이며 값이 높을수록 해당 영역에서 더 많은 동기 부여를 나타냅니다.
기준선에서 12주로 변경
장벽 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 12주로 변경
장벽 자기효능감 척도. 15개 항목, 총 점수 범위 0-1500. 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미
기준선에서 12주로 변경
신체 활동의 즐거움
기간: 기준선에서 12주로 변경
신체 활동 즐거움 척도. 7점 양극 등급의 18개 항목 척도. 총 점수 범위 18-126. 점수가 높을수록 더 높은 수준의 즐거움을 반영합니다.
기준선에서 12주로 변경
피츠버그 수면 질 설문지
기간: 기준선에서 12주로 변경
피츠버그 수면 질 설문지. 총 점수. 5보다 크면 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
기준선에서 12주로 변경
운동 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 12주로 변경
운동 자기효능감 척도. 6개 항목 총점. 범위 0-600, 높을수록 자기효능감이 높습니다.
기준선에서 12주로 변경
개입 유지
기간: 12-18주
6주간의 후속 조치 기간 동안 Fitbit에서 측정한 걸음 수 목표를 준수한 주의 %
12-18주
Duration 착용 Fitbit
기간: 12-18주
Duration은 6주간의 후속 조치 기간 동안 Fitbit을 착용했습니다.
12-18주
운동 결과 기대
기간: 기준선에서 12주로 변경
운동 척도에 대한 다차원적 결과 기대치. 총 점수(범위 15-75), 점수가 높을수록 더 다차원적인 결과 기대치를 의미합니다.
기준선에서 12주로 변경
수면 장애
기간: 기준선에서 12주로 변경
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 수면 장애 양식. 총 점수 범위 8-40. 높은 점수는 더 많은 교란입니다.
기준선에서 12주로 변경
운동 목표 설정
기간: 기준선에서 12주로 변경
10개 항목의 총점입니다. 10에서 50까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 많은 목표 설정을 의미합니다. 운동 목표 설정 척도.
기준선에서 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSCA111

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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