Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení, zda charita motivuje pacienty, kteří přežili rakovinu, ke zvýšení fyzické aktivity

22. července 2019 aktualizováno: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Randomizovaná zkouška charitativních pobídek ke zvýšení fyzické aktivity mezi pacienty, kteří přežili rakovinu

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat, zda propojení denní aktivity s charitativními pobídkami motivuje pacienty, kteří přežili rakovinu, k zahájení a udržování fyzické aktivity. Propojení denních cílů fyzické aktivity s charitativní pobídkou specifickou pro rakovinu může poskytnout jedinečně výrazný motivátor, který podporuje zvýšenou fyzickou aktivitu u pacientů, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda používání monitorů aktivity v kombinaci s charitativními pobídkami vede k většímu nárůstu fyzické aktivity ve srovnání se samotnými monitory aktivity. Cílovými účastníky jsou pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří ještě nejsou aktivní. Fyzická aktivita (např. kroky za den, doba středně intenzivní aktivity) bude vyšetřena na začátku a po 12týdenním intervenčním období pomocí akcelerometru activPAL. Po základním hodnocení dostanou obě skupiny fitbit monitor a informační materiál určený ke zvýšení fyzické aktivity. Účastníci charitativní skupiny fitbit+ budou darovat svým jménem charitativní organizaci zabývající se rakovinou, pokud splní denní cíle. Úroveň fyzické aktivity bude monitorována pomocí zařízení fitbit po dobu 6 týdnů po období formálního zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je Randomized Controlled Trial (RCT) 12týdenní intervence fyzické aktivity. Padesát pacientů, kteří přežili rakovinu, bude přijato a přiděleno do jedné ze dvou výzkumných větví: Fitbit+Only Group nebo Fitbit+Charity Incentives Group. Účastníci obou intervenčních ramen budou požádáni, aby sledovali své fyzické aktivity pomocí Fitbit One, monitoru aktivity, který sleduje kroky a fyzickou aktivitu, a obdrží základní vzdělávací materiály o zvyšování fyzické aktivity. Ti, kteří jsou členy charitativní pobídkové skupiny Fitbit+, budou získávat peníze pro charitativní organizace zabývající se rakovinou, pokud splní týdenní cíle.

Klíčovou výslednou proměnnou RCT jsou kroky měřené akcelerometrem activPAL. Údaje budou shromažďovány na začátku a po 12 týdnech. Údaje Fitbit budou také shromažďovány po dobu trvání 12týdenní intervence a po dobu 6 týdnů po skončení období intervence, aby bylo možné provést prvotní vyšetření udržování změny chování (celkem 18 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 94307
        • California Polytechnic State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ≥ 18 let a <50 let, s diagnostikovanou rakovinou dospívajících nebo mladých dospělých (diagnostikovaná ve věku 15-39 let);
  2. ≥ 6 měsíců po léčbě rakoviny
  3. anglicky mluvící
  4. Zúčastněte se <60 minut MVPA/týden
  5. Vlastní chytrý telefon
  6. Mít přístup k počítači
  7. Účastníci musí také projít dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu nebo obdržet lékařské potvrzení od svého lékaře primární péče nebo onkologa.

Kritéria vyloučení:

  1. Kloubní, kardiovaskulární nebo dýchací potíže vylučující fyzickou aktivitu
  2. Metastatické onemocnění
  3. Plánovaná elektivní operace nebo těhotenství během intervence/sledování, které by narušilo účast (např. rekonstrukční operace prsu).
  4. Již používáte nositelné zařízení > 5 dní v týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení

Hlavní intervence bude zahrnovat vzdělávací materiály, přístup k základní aplikaci pro chytré telefony a Fitbit.

Účastníci obdrží týdenní e-mail s cílem kroku, který se zvýší o 10 % nad hodnoty z předchozích týdnů.
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží fitbit a poradenství v oblasti životního stylu, aby zvýšili kroky. Týdenní newsletter po dobu prvních 6 týdnů, dvoutýdenní po zbývající týdny s behaviorálním obsahem určeným ke zvýšení fyzické aktivity (např. překážky, SMART cíle).
Ostatní jména:
  • Pouze Fitbit
Experimentální: Zásah

Hlavní intervence bude zahrnovat vzdělávací materiály, přístup k základní aplikaci pro chytré telefony a Fitbit. Účastníci obdrží týdenní e-mail s cílem kroku, který se zvýší o 10 % nad hodnoty z předchozích týdnů.

Účastníci budou formou charitativního daru svým jménem charitativní organizaci zaměřené na rakovinu.
Behaviorální: Experimentální
Účastníci obdrží fitbit a poradenství v oblasti životního stylu, aby zvýšili kroky. Týdenní newsletter po dobu prvních 6 týdnů, dvoutýdenní po zbývající týdny s behaviorálním obsahem určeným ke zvýšení fyzické aktivity (např. překážky, SMART cíle). Pokud splní denní cíle, dostanou také dar charitativní organizaci zaměřené na rakovinu dle vlastního výběru.
Ostatní jména:
  • Fitbit+pobídky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní kroky
Časové okno: 12 týdnů – změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Denní kroky měřené pomocí activPAL
12 týdnů – změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení účastníků
Časové okno: 12 týdnů
Podíl udržených účastníků z těch randomizovaných
12 týdnů
Zásah zásahu
Časové okno: Základní linie
Podíl jednotlivců, kteří souhlasí s účastí, a těch, kteří projevili zájem o účast
Základní linie
Dodržování cíle kroku
Časové okno: 1-12 týdnů
Podíl týdnů splňujících cíl fyzické aktivity měřený pomocí fitbit
1-12 týdnů
Denní kroky
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Denní kroky měřené Fitbitem
výchozí stav do 12 týdnů
Spát
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Spánek podle měření Fitbitem
výchozí stav do 12 týdnů
Sedavý čas
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Doba sezení měřená monitorem aktivity activPAL
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Doba stání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Doba stání měřená pomocí activPAL
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Čas krokování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Doba kroku měřená pomocí activPAL
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Doba středně intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Čas MVPA měřený pomocí activPAL
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Sedavé přestávky/vzorce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Sedavé přestávky/vzory měřené pomocí activPAL
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Únava
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření únavy Krátký formulář 8a (rozsah celkového skóre 8-40). vyšší skóre znamená větší únavu.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Fyzikální funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Fyzikální funkce Krátký formulář 20a. Celkové skóre (rozsah 20–100). Vyšší skóre znamená horší fyzickou funkci
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Pacientem hlášené výsledky Informační systém měření deprese Krátký formulář 8a. Celkový rozsah skóre 8-40. Vyšší skóre je více depresivní.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Postoje k charitativnímu dárcovství
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stupnice postojů k charitativnímu darování. Celkem 20 otázek se skóre 1-5, o pět domén vyšší skóre je spíše konkrétní postoj. 1.) Neefektivita charitativního dárcovství 2.) Efektivita charitativního dárcovství 3.) Cynické dárcovství 4.) Altruistické dárcovství 5.) Účel charity
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Regulace chování ve cvičebním dotazníku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Regulace chování v cvičebním dotazníku -3. Obsahuje 6 subškál Amotivace, externí regulace, introjektovaná regulace, identifikovaná regulace, integrovaná regulace, vnitřní regulace, každá v rozsahu 0-16, vyšší hodnoty znamenají větší motivaci v dané oblasti.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Bariérová stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Bariérová stupnice vlastní účinnosti. 15 položek, celkový rozsah skóre 0-1500. Vyšší indikovalo větší vlastní účinnost
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Škála potěšení z fyzické aktivity. 18bodová stupnice se 7bodovým bipolárním hodnocením. Celkový rozsah skóre 18-126. Vyšší skóre odráží větší úroveň zábavy.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Pittsburgský dotazník kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Pittsburgský dotazník kvality spánku. Celkové skóre. Více než 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Škála sebeúčinnosti při cvičení. Celkové skóre 6 položek. Rozsah 0-600, vyšší je větší vlastní účinnost
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Údržba zásahu
Časové okno: 12-18 týdnů
% týdnů dodržených k cílovému počtu kroků měřeno pomocí fitbit během 6týdenního období sledování
12-18 týdnů
Duration nosil Fitbit
Časové okno: 12-18 týdnů
Duration nosil Fitbit během 6týdenního období sledování
12-18 týdnů
Očekávání výsledků cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Multidimenzionální očekávané výsledky pro cvičební stupnici. Celkové skóre (rozsah 15-75), vyšší skóre znamená více multidimenzionálních očekávání výsledku.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Poruchy spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Formulář pro poruchy spánku. Celkový rozsah skóre 8-40. Vyšší skóre znamená větší rušení.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Stanovení cíle cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Celkové skóre 10 položek. V rozmezí od 10 do 50, vyšší skóre znamená větší nastavení cílů. Škála stanovení cílů cvičení.
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSCA111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit