Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, czy organizacja charytatywna motywuje osoby, które przeżyły raka, do zwiększenia aktywności fizycznej

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Randomizowana próba zachęt charytatywnych do zwiększenia aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka

Badacze proponują zbadanie, czy powiązanie codziennej aktywności z zachętami charytatywnymi motywuje osoby, które pokonały raka, do inicjowania i utrzymywania aktywności fizycznej. Powiązanie codziennych celów związanych z aktywnością fizyczną z zachętą charytatywną związaną z rakiem może zapewnić wyjątkowo istotny czynnik motywujący, który promuje zwiększoną aktywność fizyczną wśród osób, które pokonały raka. Badacze zbadają, czy korzystanie z monitorów aktywności w połączeniu z zachętami charytatywnymi prowadzi do większego wzrostu aktywności fizycznej w porównaniu z samymi monitorami aktywności. Docelowi uczestnicy obejmują osoby, które przeżyły raka, które nie są jeszcze aktywne. Aktywność fizyczna (np. liczba kroków dziennie, czas aktywności o umiarkowanej intensywności) zostanie zbadana na początku badania i po 12-tygodniowym okresie interwencji za pomocą akcelerometru activPAL. Po ocenie wyjściowej obie grupy otrzymają monitor fitbit oraz materiały informacyjne mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej. Uczestnicy grupy fitbit+charity otrzymają darowizny w swoim imieniu na rzecz organizacji charytatywnej zajmującej się rakiem, jeśli osiągną dzienne cele kroków. Poziomy aktywności fizycznej będą monitorowane za pomocą urządzenia fitbit przez 6 tygodni po formalnym okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą (RCT) dotyczącą 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Pięćdziesięciu osób, które pokonały raka, zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych: Fitbit+Only Group lub Fitbit+Charity Incentives Group. Uczestnicy obu grup interwencji zostaną poproszeni o śledzenie swojej aktywności fizycznej za pomocą Fitbit One, monitora aktywności, który monitoruje kroki i aktywność fizyczną oraz otrzymają podstawowe materiały edukacyjne dotyczące zwiększania aktywności fizycznej. Osoby z Grupy motywacyjnej Fitbit+ charytatywnej będą zbierać pieniądze na rzecz organizacji charytatywnych walczących z rakiem, jeśli osiągną tygodniowe cele kroków.

Kluczową zmienną wynikową RCT są kroki mierzone za pomocą akcelerometru activPAL. Dane będą zbierane na początku badania i po 12 tygodniach. Dane Fitbit będą również gromadzone w czasie trwania 12-tygodniowej interwencji i przez 6 tygodni po zakończeniu okresu interwencji w celu wstępnej oceny utrzymania zmiany zachowania (łącznie 18 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 94307
        • California Polytechnic State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥ 18 lat i <50 lat, z rozpoznaniem raka u młodzieży lub młodych dorosłych (rozpoznany w wieku od 15 do 39 lat);
  2. ≥ 6 miesięcy po leczeniu raka
  3. mówiący po angielsku
  4. Weź udział w <60 minutach MVPA tygodniowo
  5. Posiadanie smartfona
  6. Mieć dostęp do komputera
  7. Uczestnicy muszą również wypełnić kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej lub uzyskać zgodę lekarza pierwszego kontaktu lub onkologa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Problemy ze stawami, układem sercowo-naczyniowym lub układem oddechowym wykluczające aktywność fizyczną
  2. Choroba przerzutowa
  3. Planowana planowa operacja lub ciąża podczas interwencji/kontynuacji, które mogłyby kolidować z uczestnictwem (np. operacja rekonstrukcji piersi).
  4. Używasz już urządzenia do noszenia przez >5 dni w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola

Podstawowa interwencja obejmie materiały edukacyjne, dostęp do podstawowej aplikacji na smartfona oraz Fitbit.

Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowy e-mail z celem kroków, który wzrośnie o 10% w stosunku do wartości z poprzednich tygodni.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymają porady fitbit i dotyczące stylu życia, aby zwiększyć liczbę kroków. Cotygodniowy biuletyn przez pierwsze 6 tygodni, co dwa tygodnie przez pozostałe tygodnie z treściami behawioralnymi mającymi na celu zwiększenie aktywności fizycznej (np. bariery, cele SMART).
Inne nazwy:
  • Tylko Fitbit
Eksperymentalny: Interwencja

Podstawowa interwencja obejmie materiały edukacyjne, dostęp do podstawowej aplikacji na smartfona oraz Fitbit. Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowy e-mail z celem kroków, który wzrośnie o 10% w stosunku do wartości z poprzednich tygodni.

Uczestnicy będą w formie charytatywnej darowizny w ich imieniu na rzecz organizacji charytatywnej zajmującej się rakiem.
Behawioralne: Eksperymentalny
Uczestnicy otrzymają porady fitbit i dotyczące stylu życia, aby zwiększyć liczbę kroków. Cotygodniowy biuletyn przez pierwsze 6 tygodni, co dwa tygodnie przez pozostałe tygodnie z treściami behawioralnymi mającymi na celu zwiększenie aktywności fizycznej (np. bariery, cele SMART). Otrzymają również darowiznę na rzecz wybranej przez siebie organizacji charytatywnej zajmującej się rakiem, jeśli osiągną dzienne cele kroków.
Inne nazwy:
  • Fitbit+ zachęty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne kroki
Ramy czasowe: 12 tygodni – zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni
Dzienne kroki mierzone przez activPAL
12 tygodni – zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy zostali zatrzymani spośród osób poddanych randomizacji
12 tygodni
Zasięg interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek osób, które wyrażają zgodę na udział, w stosunku do osób, które wyrażają zainteresowanie udziałem
Linia bazowa
Przestrzeganie celu kroków
Ramy czasowe: 1-12 tygodni
Odsetek tygodni, w których osiągnięto cel związany z aktywnością fizyczną, mierzony przez Fitbit
1-12 tygodni
Codzienne kroki
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Dzienne kroki mierzone przez Fitbit
linii podstawowej do 12 tygodni
Spać
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Sen zmierzony przez Fitbit
linii podstawowej do 12 tygodni
Czas siedzący
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas siedzący zgodnie z pomiarem monitora aktywności activPAL
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas postoju
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas oczekiwania zmierzony przez activPAL
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas przechodzenia mierzony przez activPAL
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MVPA).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Czas MVPA zmierzony przez activPAL
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Siedzące przerwy/wzorce
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Siedzące przerwy / wzorce mierzone przez activPAL
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacji o zmęczeniu Krótki formularz 8a (całkowity zakres punktacji 8-40). wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Wyniki zgłaszane przez pacjentów System informacji pomiarowej Funkcja fizyczna Skrócona forma 20a. Łączny wynik (zakres 20-100). Wyższy wynik oznacza gorszą sprawność fizyczną
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji Depresja Skrócona forma 8a. Całkowity zakres punktacji 8-40. Wyższy wynik jest bardziej przygnębiony.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Postawy wobec działalności charytatywnej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Postawy wobec skali charytatywnej. W sumie 20 pytań z punktacją od 1 do 5, istnieje pięć domen, wyższy wynik oznacza bardziej szczególną postawę. 1.) Nieefektywność charytatywna 2.) Skuteczność charytatywna 3.) Cyniczne dawanie 4.) Altruistyczne dawanie 5.) Cel miłosierdzia
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń -3. Zawiera 6 podskal Motywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja zintegrowana, regulacja wewnętrzna, każda z przedziałów od 0-16, wyższe wartości wskazują na większą motywację w tej domenie.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala Samoskuteczności Barier
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala Samoskuteczności Barier. 15 elementów, łączny zakres punktacji 0-1500. Wyższy wskazywał na większe poczucie własnej skuteczności
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej. 18-punktowa skala z 7-punktową oceną dwubiegunową. Całkowity zakres wyników 18-126. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zadowolenia.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Kwestionariusz jakości snu z Pittsburga. Całkowity wynik. Większa niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń. Łączny wynik 6 elementów. Zakres 0-600, wyższy to większa samoskuteczność
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Konserwacja interwencyjna
Ramy czasowe: 12-18 tygodni
% tygodni, w których osiągnięto cel kroków, mierzony przez Fitbit podczas 6-tygodniowego okresu obserwacji
12-18 tygodni
Czas trwania nosił Fitbit
Ramy czasowe: 12-18 tygodni
Czas noszenia Fitbit podczas 6-tygodniowego okresu obserwacji
12-18 tygodni
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Wielowymiarowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń. Wynik całkowity (zakres 15-75), wyższy wynik oznacza bardziej wielowymiarowe oczekiwania co do wyniku.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacyjny Formularz dotyczący zaburzeń snu. Całkowity zakres punktacji 8-40. Wyższy wynik to więcej zakłóceń.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ustawienie celu ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Łączny wynik 10 pozycji. W zakresie od 10 do 50, wyższy wynik oznacza więcej celów. Skala wyznaczania celów ćwiczeń.
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSCA111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj