Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af, om velgørenhed incitamenter motiverer kræftoverlevere til at øge fysisk aktivitet

22. juli 2019 opdateret af: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Randomiseret forsøg med velgørenhedsbaserede incitamenter til at øge fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere

Efterforskerne foreslår at undersøge, om kobling af daglig aktivitet med velgørenhedsbaserede incitamenter motiverer kræftoverlevere til at starte og opretholde fysisk aktivitet. At forbinde daglige fysiske aktivitetsmål med et kræftspecifikt velgørenhedsincitament kan give en enestående fremtrædende motivator, der fremmer øget fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere. Efterforskerne vil undersøge, om brug af aktivitetsmonitorer i kombination med velgørende incitamenter fører til større stigninger i fysisk aktivitet sammenlignet med aktivitetsmonitorer alene. Måldeltagere omfatter kræftoverlevere, som ikke allerede er aktive. Fysisk aktivitet (f.eks. skridt om dagen, tid i moderat intensitet aktivitet) vil blive undersøgt ved baseline og efter en 12-ugers interventionsperiode ved hjælp af et activPAL accelerometer. Efter baseline-vurderingen vil begge grupper modtage en fitbit-monitor og informationsmateriale designet til at øge den fysiske aktivitet. Deltagere i fitbit+velgørenhedsgruppen vil få donationer i deres navn til en velgørenhedsorganisation for kræft, hvis de opfylder daglige skridtmål. Fysiske aktivitetsniveauer vil blive overvåget ved hjælp af fitbit-enheden i 6 uger efter den formelle interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention. Halvtreds kræftoverlevere vil blive rekrutteret og allokeret til en af ​​to forskningsgrene: Fitbit+Only Group eller Fitbit+Charity Incentives Group. Deltagerne i begge interventionsarme vil blive bedt om at spore deres fysiske aktiviteter ved hjælp af Fitbit One, en aktivitetsmonitor, der overvåger skridt og fysisk aktivitet og vil modtage grundlæggende undervisningsmateriale om at øge fysisk aktivitet. De i Fitbit+velgørenhedsincitamentgruppen vil rejse penge til velgørende kræftorganisationer, hvis de opfylder de ugentlige trinmål.

Nøgleresultatvariablen for RCT er trin målt med et activPAL accelerometer. Data vil blive indsamlet ved baseline og 12 uger. Fitbit-data vil også blive indsamlet for varigheden af ​​den 12-ugers intervention og i 6-uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden for at have en indledende undersøgelse af vedligeholdelsesændringer (i alt 18 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 94307
        • California Polytechnic State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥ 18 år og <50 år, med diagnosticeret teenagers eller unge voksnes cancer (diagnosticeret mellem 15-39 år);
  2. ≥ 6 måneder efter kræftbehandling
  3. engelsktalende
  4. Deltag i <60 minutters MVPA/uge
  5. Eje en smartphone
  6. Har adgang til computer
  7. Deltagerne skal også bestå et spørgeskema om klarhed til fysisk aktivitet eller modtage lægegodkendelse fra deres primære læge eller onkolog.

Ekskluderingskriterier:

  1. Led-, kardiovaskulære eller respiratoriske problemer, der udelukker fysisk aktivitet
  2. Metastatisk sygdom
  3. Planlagt elektiv operation eller graviditet under intervention/opfølgning, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. brystrekonstruktionskirurgi).
  4. Bruger allerede en bærbar enhed >5 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring

Kerneinterventionen vil omfatte undervisningsmateriale, adgang til en grundlæggende smartphone-app og en Fitbit.

Deltagerne vil modtage en ugentlig e-mail med et trinmål, der vil stige 10 % ud over de foregående ugers værdier.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil modtage en fitbit og livsstilsrådgivning for at øge trinene. Ugentligt nyhedsbrev i de første 6 uger, hver anden uge i de resterende uger med adfærdsindhold designet til at øge fysisk aktivitet (f.eks. barrierer, SMART-mål).
Andre navne:
  • Kun Fitbit
Eksperimentel: Intervention

Kerneinterventionen vil omfatte undervisningsmateriale, adgang til en grundlæggende smartphone-app og en Fitbit. Deltagerne vil modtage en ugentlig e-mail med et trinmål, der vil stige 10 % ud over de foregående ugers værdier.

Deltagerne vil være i form af en velgørende donation i deres navn til en kræftorganisation.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Deltagerne vil modtage en fitbit og livsstilsrådgivning for at øge trinene. Ugentligt nyhedsbrev i de første 6 uger, hver anden uge i de resterende uger med adfærdsindhold designet til at øge fysisk aktivitet (f.eks. barrierer, SMART-mål). De vil også modtage en donation til en velgørende kræftorganisation efter eget valg, hvis de opfylder de daglige skridtmål.
Andre navne:
  • Fitbit+incitamenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige skridt
Tidsramme: 12 uger - skift fra baseline til 12 uger
Daglige skridt målt med activPAL
12 uger - skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere tilbageholdt af de randomiserede
12 uger
Intervention rækkevidde
Tidsramme: Baseline
Andel af personer, der accepterer at deltage, af dem, der udtrykker interesse for deltagelse
Baseline
Overholdelse af trinmål
Tidsramme: 1-12 uger
Andel af uger, der opfylder fysisk aktivitetsmål målt ved fitbit
1-12 uger
Daglige skridt
Tidsramme: baseline til 12 uger
Daglige skridt målt af Fitbit
baseline til 12 uger
Søvn
Tidsramme: baseline til 12 uger
Søvn som målt af Fitbit
baseline til 12 uger
Stillesiddende tid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Stillesiddende tid som målt af activPAL aktivitetsmonitor
Skift fra baseline til 12 uger
Stå tid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Hviletid målt med activPAL
Skift fra baseline til 12 uger
Steppetid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Steptid målt med activPAL
Skift fra baseline til 12 uger
Moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) tid
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
MVPA-tid målt med activPAL
Skift fra baseline til 12 uger
Stillesiddende pauser/mønstre
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Stillesiddende pauser/mønstre målt med activPAL
Skift fra baseline til 12 uger
Træthed
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Træthed Kort formular 8a (Samlet scoreområde 8-40). højere score er mere træthed.
Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Fysisk funktion Kort formular 20a. Samlet score (interval 20-100). Højere score er dårligere fysisk funktion
Skift fra baseline til 12 uger
Depression
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Depression Kort formular 8a. Samlet score spænder fra 8-40. Højere score er mere deprimeret.
Skift fra baseline til 12 uger
Holdninger til velgørende gaver
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Holdninger til velgørende give-skala. I alt 20 spørgsmål med score fra 1-5, der er fem domæner højere score er mere af en bestemt holdning. 1.) Ineffektivitet af velgørende gaver 2.) Effektivitet af velgørende gaver 3.) Kynisk gaver 4.) Altruistiske gaver 5.) Formålet med velgørenhed
Skift fra baseline til 12 uger
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Adfærdsregulering i træningsspørgeskema -3. Indeholder 6 underskalaer Amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering, indre regulering, hver spænder fra 0-16, højere værdier indikerer mere motivation i det pågældende domæne.
Skift fra baseline til 12 uger
Barrierer Self-efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Barrierer Self-efficacy Scale. 15 genstande, samlet score mellem 0-1500. Højere indikerede mere selveffektivitet
Skift fra baseline til 12 uger
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Skala for nydelse af fysisk aktivitet. 18-emne skala med 7-punkts bipolar rating. Samlet score spænder fra 18-126. Højere score afspejler større niveauer af nydelse.
Skift fra baseline til 12 uger
Pittsburg-spørgeskema om søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Pittsburg-spørgeskema om søvnkvalitet. Samlet score. Mere end 5 indikerede dårlig søvnkvalitet.
Skift fra baseline til 12 uger
Trænings Self-efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Trænings Self-efficacy Scale. 6 elementer samlet score. Interval 0-600, højere er mere selveffektivitet
Skift fra baseline til 12 uger
Intervention vedligeholdelse
Tidsramme: 12-18 uger
% af ugerne overholdt trinmålet målt ved fitbit i 6-ugers opfølgningsperiode
12-18 uger
Duration bar Fitbit
Tidsramme: 12-18 uger
Varighed bar Fitbit i løbet af en 6-ugers opfølgningsperiode
12-18 uger
Udøv forventninger til resultat
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Multidimensionelle resultatforventninger til træningsskala. Samlet score (interval 15-75), højere score betyder flere multidimensionelle resultatforventninger.
Skift fra baseline til 12 uger
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Søvnforstyrrelsesskema. Samlet score spænder fra 8-40. Højere score er mere forstyrrelse.
Skift fra baseline til 12 uger
Træningsmålsætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Totalscore på 10 punkter. Lige fra 10 til 50, højere score betyder mere målsætning. Træningsmålsætningsskala.
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSCA111

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner