Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak értékelése, hogy a jótékonysági ösztönzők ösztönzik-e a rákot túlélőket a fizikai aktivitás növelésére

2019. július 22. frissítette: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

A ráktúlélők fizikai aktivitásának növelését célzó jótékonysági ösztönzők véletlenszerű vizsgálata

A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg, hogy a napi tevékenység és a jótékonysági ösztönzők összekapcsolása motiválja-e a ráktúlélőket a fizikai aktivitás megkezdésére és fenntartására. A napi fizikai aktivitási célok összekapcsolása egy rákspecifikus jótékonysági ösztönzővel egyedülállóan kiemelkedő motivációt jelenthet, amely elősegíti a fizikai aktivitás növekedését a rákot túlélők körében. A kutatók megvizsgálják, hogy az aktivitásfigyelők és a jótékonysági ösztönzők kombinációja nagyobb fizikai aktivitás-növekedést eredményez-e, mint az önmagában végzett aktivitásfigyelők. A célrésztvevők közé tartoznak a rákot túlélők, akik még nem aktívak. A fizikai aktivitást (pl. napi lépésszám, mérsékelt intenzitású tevékenység ideje) a kiinduláskor és egy 12 hetes beavatkozási időszakot követően activPAL gyorsulásmérővel vizsgálják. Az alapfelmérést követően mindkét csoport kap egy fitbit monitort és a fizikai aktivitás növelésére tervezett tájékoztató anyagot. A fitbit+jótékonysági csoport résztvevői a nevükben adományoznak egy rákos szervezetnek, ha teljesítik a napi lépéscélokat. A fizikai aktivitás szintjét a fitbit eszközzel a formális beavatkozási időszakot követő 6 héten keresztül ellenőrizzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy 12 hetes fizikai aktivitási beavatkozás randomizált kontrollált vizsgálata (RCT). Ötven ráktúlélőt toboroznak és osztanak be a két kutatási ág egyikébe: Fitbit+Only Group vagy Fitbit+Charity Incentives Group. Mindkét beavatkozási kar résztvevőit arra kérik, hogy nyomon kövessék fizikai aktivitásaikat a Fitbit One tevékenységfigyelő segítségével, amely figyeli a lépéseket és a fizikai aktivitást, és alapvető oktatási anyagokat kap a fizikai aktivitás növeléséről. A Fitbit+jótékonysági ösztönzők csoportjához tartozók pénzt gyűjtenek a rákellenes jótékonysági szervezetek számára, ha teljesítik a heti lépésszámokat.

Az RCT kulcsfontosságú kimeneti változója az activPAL gyorsulásmérővel mért lépések. Az adatokat az alaphelyzetben és 12 héten belül gyűjtik. A Fitbit-adatokat a 12 hetes beavatkozás időtartamára és a beavatkozási időszak végét követő 6 hétre vonatkozóan is gyűjtik a viselkedésváltozás fenntartásának kezdeti vizsgálata céljából (összesen 18 hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 94307
        • California Polytechnic State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőttek ≥ 18 év és 50 év alatt, diagnosztizált serdülőkori vagy fiatal felnőttkori rákkal (15-39 éves kor között diagnosztizálták);
  2. ≥ 6 hónappal a rákkezelés után
  3. Angol nyelvű
  4. Vegyen részt kevesebb mint 60 percnyi MVPA/héten
  5. Saját okostelefon
  6. Legyen hozzáférés a számítógéphez
  7. A résztvevőknek ki kell tölteniük a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet, vagy orvosi engedélyt kell kapniuk az alapellátó orvostól vagy onkológustól.

Kizárási kritériumok:

  1. Ízületi, szív- és érrendszeri vagy légzési probléma(ok), amelyek kizárják a fizikai aktivitást
  2. Áttétes betegség
  3. Tervezett elektív műtét vagy terhesség a beavatkozás/követés során, amely zavarná a részvételt (pl. emlő-helyreállító műtét).
  4. Már használ hordható eszközt > heti 5 napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés

Az alapvető beavatkozás magában foglalja az oktatási anyagokat, az alapvető okostelefon-alkalmazáshoz és a Fitbithez való hozzáférést.

A résztvevők heti e-mailt kapnak egy lépéscéllal, amely 10%-kal nő az előző heti értékekhez képest.

A résztvevők fitbit- és életmód-tanácsadást kapnak a lépések növelése érdekében. Heti hírlevél az első 6 hétben, kéthetente a hátralévő hetekben, viselkedési tartalommal, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek (pl. akadályok, SMART célok).
Más nevek:
  • Csak Fitbit
Kísérleti: Közbelépés

Az alapvető beavatkozás magában foglalja az oktatási anyagokat, az alapvető okostelefon-alkalmazáshoz és a Fitbithez való hozzáférést. A résztvevők heti e-mailt kapnak egy lépéscéllal, amely 10%-kal nő az előző heti értékekhez képest.

A résztvevők a nevükben jótékonysági adomány formájában adományoznak egy rákos szervezetnek.

A résztvevők fitbit- és életmód-tanácsadást kapnak a lépések növelése érdekében. Heti hírlevél az első 6 hétben, kéthetente a hátralévő hetekben, viselkedési tartalommal, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek (pl. akadályok, SMART célok). Adományt is kapnak egy általuk választott rákjótékonysági szervezetnek, ha teljesítik a napi lépéscélokat.
Más nevek:
  • Fitbit+ösztönzők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi lépések
Időkeret: 12 hét – változás a kiindulási értékről 12 hétre
Napi lépések az activPAL által mérve
12 hét – változás a kiindulási értékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők megtartása
Időkeret: 12 hét
A megtartott résztvevők aránya a randomizáltak között
12 hét
Intervention Reach
Időkeret: Alapvonal
A részvételt hajlandók és a részvétel iránti érdeklődést kifejezők aránya
Alapvonal
Lépéscél betartása
Időkeret: 1-12 hét
A fizikai aktivitási célt teljesítő hetek aránya a fitbittel mérve
1-12 hét
Napi lépések
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Napi lépések a Fitbit mérése szerint
alapvonal 12 hétig
Alvás
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Alvás a Fitbit mérése szerint
alapvonal 12 hétig
Ülőidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Ülőidő ActivPAL aktivitásfigyelővel mérve
Változás az alapvonalról 12 hétre
Állásidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Állásidő ActivPAL által mérve
Változás az alapvonalról 12 hétre
Lépésidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Lépési idő ActivPAL által mérve
Változás az alapvonalról 12 hétre
Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) ideje
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
MVPA idő ActivPAL által mérve
Változás az alapvonalról 12 hétre
Ülő szünetek/minták
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Ülő szünetek/minták ActivPAL mérése szerint
Változás az alapvonalról 12 hétre
Fáradtság
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, a fáradtság rövid formája 8a (Összpontszám 8-40). magasabb pontszám nagyobb fáradtság.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Fizikai funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere Fizikai funkció rövid formanyomtatvány 20a. Összpontszám (20-100 tartomány). A magasabb pontszám rosszabb fizikai funkciót jelent
Változás az alapvonalról 12 hétre
Depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere Depresszió rövid forma 8a. Az összpontszám 8-40. A magasabb pontszám depressziósabb.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Hozzáállás a jótékonysági adományozáshoz
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Hozzáállás a jótékonysági adományozáshoz. Összesen 20 kérdés 1-5-ig terjedő pontszámmal, öt területtel a magasabb pontszám inkább egy adott hozzáállás. 1.) A jótékonysági adományozás hatékonysága 2.) A jótékonysági adományozás hatékonysága 3.) Cinikus adományozás 4.) Altruista adományozás 5.) A jótékonyság célja
Változás az alapvonalról 12 hétre
Viselkedésszabályozás a gyakorlatkérdőívben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Viselkedésszabályozás a gyakorlat kérdőívben -3. 6 alskálát tartalmaz: Amotiváció, külső szabályozás, introjektált szabályozás, azonosított szabályozás, integrált szabályozás, belső szabályozás, mindegyik 0-16 tartományban, a magasabb értékek nagyobb motivációt jeleznek az adott területen.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Akadályok Önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Akadályok Önhatékonysági Skála. 15 tétel, összpontszám 0-1500. A magasabb nagyobb önhatékonyságot jelzett
Változás az alapvonalról 12 hétre
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Fizikai aktivitás élvezeti skála. 18 tételes skála 7 pontos bipoláris minősítéssel. Az összpontszám 18-126. A magasabb pontszámok magasabb szintű élvezetet tükröznek.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Pittsburg alvásminőségi kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Pittsburg alvásminőségi kérdőív. Összesített pontszám. 5-nél több rossz alvásminőséget jelez.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Gyakorlat Önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Gyakorlat Önhatékonysági skála. 6 tétel összpontszám. Tartomány 0-600, magasabb az önhatékonyság
Változás az alapvonalról 12 hétre
Beavatkozás Karbantartás
Időkeret: 12-18 hét
A lépéscélhoz betartott hetek %-a a fitbittel mérve a 6 hetes követési időszak során
12-18 hét
Időtartam viselte Fitbit
Időkeret: 12-18 hét
Időtartam viselte a Fitbitet a 6 hetes követési időszak alatt
12-18 hét
Gyakorlati eredmények elvárásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Többdimenziós eredmény-elvárások a gyakorlati skálával kapcsolatban. Összpontszám (15-75 tartomány), a magasabb pontszám több többdimenziós kimenetelvárást jelent.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Alvászavar
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, alvászavarok űrlapja. Az összpontszám 8-40. A magasabb pontszám több zavart okoz.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Gyakorlati célok kitűzése
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
10 tételes összpontszám. A 10 és 50 közötti tartományban a magasabb pontszám több célt jelent. Célkitűzési skála gyakorlat.
Változás az alapvonalról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSCA111

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel