Annak értékelése, hogy a jótékonysági ösztönzők ösztönzik-e a rákot túlélőket a fizikai aktivitás növelésére
2019. július 22. frissítette: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
A ráktúlélők fizikai aktivitásának növelését célzó jótékonysági ösztönzők véletlenszerű vizsgálata
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg, hogy a napi tevékenység és a jótékonysági ösztönzők összekapcsolása motiválja-e a ráktúlélőket a fizikai aktivitás megkezdésére és fenntartására.
A napi fizikai aktivitási célok összekapcsolása egy rákspecifikus jótékonysági ösztönzővel egyedülállóan kiemelkedő motivációt jelenthet, amely elősegíti a fizikai aktivitás növekedését a rákot túlélők körében.
A kutatók megvizsgálják, hogy az aktivitásfigyelők és a jótékonysági ösztönzők kombinációja nagyobb fizikai aktivitás-növekedést eredményez-e, mint az önmagában végzett aktivitásfigyelők.
A célrésztvevők közé tartoznak a rákot túlélők, akik még nem aktívak.
A fizikai aktivitást (pl. napi lépésszám, mérsékelt intenzitású tevékenység ideje) a kiinduláskor és egy 12 hetes beavatkozási időszakot követően activPAL gyorsulásmérővel vizsgálják.
Az alapfelmérést követően mindkét csoport kap egy fitbit monitort és a fizikai aktivitás növelésére tervezett tájékoztató anyagot.
A fitbit+jótékonysági csoport résztvevői a nevükben adományoznak egy rákos szervezetnek, ha teljesítik a napi lépéscélokat.
A fizikai aktivitás szintjét a fitbit eszközzel a formális beavatkozási időszakot követő 6 héten keresztül ellenőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy 12 hetes fizikai aktivitási beavatkozás randomizált kontrollált vizsgálata (RCT). Ötven ráktúlélőt toboroznak és osztanak be a két kutatási ág egyikébe: Fitbit+Only Group vagy Fitbit+Charity Incentives Group. Mindkét beavatkozási kar résztvevőit arra kérik, hogy nyomon kövessék fizikai aktivitásaikat a Fitbit One tevékenységfigyelő segítségével, amely figyeli a lépéseket és a fizikai aktivitást, és alapvető oktatási anyagokat kap a fizikai aktivitás növeléséről. A Fitbit+jótékonysági ösztönzők csoportjához tartozók pénzt gyűjtenek a rákellenes jótékonysági szervezetek számára, ha teljesítik a heti lépésszámokat.
Az RCT kulcsfontosságú kimeneti változója az activPAL gyorsulásmérővel mért lépések. Az adatokat az alaphelyzetben és 12 héten belül gyűjtik. A Fitbit-adatokat a 12 hetes beavatkozás időtartamára és a beavatkozási időszak végét követő 6 hétre vonatkozóan is gyűjtik a viselkedésváltozás fenntartásának kezdeti vizsgálata céljából (összesen 18 hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 94307
- California Polytechnic State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥ 18 év és 50 év alatt, diagnosztizált serdülőkori vagy fiatal felnőttkori rákkal (15-39 éves kor között diagnosztizálták);
- ≥ 6 hónappal a rákkezelés után
- Angol nyelvű
- Vegyen részt kevesebb mint 60 percnyi MVPA/héten
- Saját okostelefon
- Legyen hozzáférés a számítógéphez
- A résztvevőknek ki kell tölteniük a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet, vagy orvosi engedélyt kell kapniuk az alapellátó orvostól vagy onkológustól.
Kizárási kritériumok:
- Ízületi, szív- és érrendszeri vagy légzési probléma(ok), amelyek kizárják a fizikai aktivitást
- Áttétes betegség
- Tervezett elektív műtét vagy terhesség a beavatkozás/követés során, amely zavarná a részvételt (pl. emlő-helyreállító műtét).
- Már használ hordható eszközt > heti 5 napon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az alapvető beavatkozás magában foglalja az oktatási anyagokat, az alapvető okostelefon-alkalmazáshoz és a Fitbithez való hozzáférést. A résztvevők heti e-mailt kapnak egy lépéscéllal, amely 10%-kal nő az előző heti értékekhez képest. |
A résztvevők fitbit- és életmód-tanácsadást kapnak a lépések növelése érdekében.
Heti hírlevél az első 6 hétben, kéthetente a hátralévő hetekben, viselkedési tartalommal, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek (pl. akadályok, SMART célok).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az alapvető beavatkozás magában foglalja az oktatási anyagokat, az alapvető okostelefon-alkalmazáshoz és a Fitbithez való hozzáférést. A résztvevők heti e-mailt kapnak egy lépéscéllal, amely 10%-kal nő az előző heti értékekhez képest. A résztvevők a nevükben jótékonysági adomány formájában adományoznak egy rákos szervezetnek. |
A résztvevők fitbit- és életmód-tanácsadást kapnak a lépések növelése érdekében.
Heti hírlevél az első 6 hétben, kéthetente a hátralévő hetekben, viselkedési tartalommal, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek (pl. akadályok, SMART célok).
Adományt is kapnak egy általuk választott rákjótékonysági szervezetnek, ha teljesítik a napi lépéscélokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépések
Időkeret: 12 hét – változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Napi lépések az activPAL által mérve
|
12 hét – változás a kiindulási értékről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők megtartása
Időkeret: 12 hét
|
A megtartott résztvevők aránya a randomizáltak között
|
12 hét
|
|
Intervention Reach
Időkeret: Alapvonal
|
A részvételt hajlandók és a részvétel iránti érdeklődést kifejezők aránya
|
Alapvonal
|
|
Lépéscél betartása
Időkeret: 1-12 hét
|
A fizikai aktivitási célt teljesítő hetek aránya a fitbittel mérve
|
1-12 hét
|
|
Napi lépések
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
Napi lépések a Fitbit mérése szerint
|
alapvonal 12 hétig
|
|
Alvás
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
Alvás a Fitbit mérése szerint
|
alapvonal 12 hétig
|
|
Ülőidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Ülőidő ActivPAL aktivitásfigyelővel mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Állásidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Állásidő ActivPAL által mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Lépésidő
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Lépési idő ActivPAL által mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) ideje
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
MVPA idő ActivPAL által mérve
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Ülő szünetek/minták
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Ülő szünetek/minták ActivPAL mérése szerint
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Fáradtság
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, a fáradtság rövid formája 8a (Összpontszám 8-40).
magasabb pontszám nagyobb fáradtság.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere Fizikai funkció rövid formanyomtatvány 20a.
Összpontszám (20-100 tartomány).
A magasabb pontszám rosszabb fizikai funkciót jelent
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Depresszió
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere Depresszió rövid forma 8a.
Az összpontszám 8-40.
A magasabb pontszám depressziósabb.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Hozzáállás a jótékonysági adományozáshoz
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Hozzáállás a jótékonysági adományozáshoz.
Összesen 20 kérdés 1-5-ig terjedő pontszámmal, öt területtel a magasabb pontszám inkább egy adott hozzáállás.
1.) A jótékonysági adományozás hatékonysága 2.) A jótékonysági adományozás hatékonysága 3.) Cinikus adományozás 4.) Altruista adományozás 5.) A jótékonyság célja
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Viselkedésszabályozás a gyakorlatkérdőívben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Viselkedésszabályozás a gyakorlat kérdőívben -3.
6 alskálát tartalmaz: Amotiváció, külső szabályozás, introjektált szabályozás, azonosított szabályozás, integrált szabályozás, belső szabályozás, mindegyik 0-16 tartományban, a magasabb értékek nagyobb motivációt jeleznek az adott területen.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Akadályok Önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Akadályok Önhatékonysági Skála.
15 tétel, összpontszám 0-1500.
A magasabb nagyobb önhatékonyságot jelzett
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Fizikai aktivitás élvezeti skála.
18 tételes skála 7 pontos bipoláris minősítéssel.
Az összpontszám 18-126.
A magasabb pontszámok magasabb szintű élvezetet tükröznek.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Pittsburg alvásminőségi kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Pittsburg alvásminőségi kérdőív.
Összesített pontszám.
5-nél több rossz alvásminőséget jelez.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Gyakorlat Önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Gyakorlat Önhatékonysági skála.
6 tétel összpontszám.
Tartomány 0-600, magasabb az önhatékonyság
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Beavatkozás Karbantartás
Időkeret: 12-18 hét
|
A lépéscélhoz betartott hetek %-a a fitbittel mérve a 6 hetes követési időszak során
|
12-18 hét
|
|
Időtartam viselte Fitbit
Időkeret: 12-18 hét
|
Időtartam viselte a Fitbitet a 6 hetes követési időszak alatt
|
12-18 hét
|
|
Gyakorlati eredmények elvárásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Többdimenziós eredmény-elvárások a gyakorlati skálával kapcsolatban.
Összpontszám (15-75 tartomány), a magasabb pontszám több többdimenziós kimenetelvárást jelent.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Alvászavar
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere, alvászavarok űrlapja.
Az összpontszám 8-40.
A magasabb pontszám több zavart okoz.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
|
Gyakorlati célok kitűzése
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
|
10 tételes összpontszám.
A 10 és 50 közötti tartományban a magasabb pontszám több célt jelent.
Célkitűzési skála gyakorlat.
|
Változás az alapvonalról 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSCA111
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .