Arvioidaan, motivoivatko hyväntekeväisyyskannustimet syövästä selviytyneitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Satunnaistettu kokeilu hyväntekeväisyyteen perustuvista kannustimista syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tutkijat aikovat selvittää, motivoiko päivittäisen toiminnan yhdistäminen hyväntekeväisyyteen perustuviin kannustimiin syövästä selviytyneitä aloittamaan ja ylläpitämään fyysistä toimintaa.
Päivittäisten liikuntatavoitteiden yhdistäminen syöpäkohtaiseen hyväntekeväisyyskannustimeen voi tarjota ainutlaatuisen näkyvän motivaattorin, joka edistää syöpää selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämistä.
Tutkijat selvittävät, lisääkö aktiivisuusmonitoreiden käyttö yhdessä hyväntekeväisyyskannustimien kanssa enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin pelkkä aktiivisuusmittari.
Kohdeosallistujat sisältävät syövästä selviytyneet, jotka eivät vielä ole aktiivisia.
Fyysinen aktiivisuus (esim. askeleet päivässä, aika kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudessa) tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen käyttämällä activPAL-kiihtyvyysmittaria.
Perustilanteen arvioinnin jälkeen molemmat ryhmät saavat Fitbit-monitorin ja fyysistä aktiivisuutta lisäävää tietomateriaalia.
Fitbit+hyväntekeväisyysryhmään osallistuvat saavat nimensä lahjoituksia syöpähyväntekeväisyyteen, jos he saavuttavat päivittäiset askeltavoitteet.
Fyysistä aktiivisuutta seurataan Fitbit-laitteella 6 viikon ajan virallisen interventiojakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Viisikymmentä syövästä selvinnyt rekrytoidaan ja jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Fitbit+Only Group tai Fitbit+Charity Incentives Group. Molempien interventioryhmien osallistujia pyydetään seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan Fitbit One -aktiivisuusmittarilla, joka seuraa askeleita ja fyysistä aktiivisuutta ja saa perusopetusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä. Fitbit+hyväntekeväisyyskannustimien ryhmän jäsenet keräävät rahaa syöpä hyväntekeväisyysjärjestöille, jos he saavuttavat viikoittaiset askeltavoitteet.
RCT:n tärkein tulosmuuttuja on activPAL-kiihtyvyysmittarilla mitatut askeleet. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Fitbit-tietoja kerätään myös 12 viikon toimenpiteen ajalta ja 6 viikon ajan interventiojakson päättymisen jälkeen, jotta voidaan tehdä alustava tutkimus käyttäytymisen muutoksen ylläpidosta (yhteensä 18 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 94307
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18-vuotiaat ja <50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu nuoren tai nuoren aikuisen syöpä (diagnoosoitu 15-39-vuotiailla);
- ≥ 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
- englantia puhuva
- Osallistu <60 minuuttia MVPA:ta viikossa
- Oma älypuhelin
- Saa käyttää tietokonetta
- Osallistujien on myös läpäistävä liikuntavalmiuskysely tai saatava lääkärintodistus perusterveydenhuollon lääkäriltään tai onkologilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivel-, sydän- ja verisuoni- tai hengitysongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden
- Metastaattinen sairaus
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai raskaus toimenpiteen/seurannan aikana, joka häiritsisi osallistumista (esim. rintojen korjaava leikkaus).
- Käytät jo puettavaa laitetta > 5 päivää viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Keskeinen interventio sisältää koulutusmateriaalit, pääsyn älypuhelimen perussovellukseen ja Fitbitiin. Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on askeltavoitteet, jotka kasvavat 10 % edellisten viikkojen arvoista. |
Osallistujat saavat kunto- ja elämäntapaneuvontaa askelten lisäämiseksi.
Viikoittainen uutiskirje ensimmäisten kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa jäljellä olevien viikkojen ajan, jossa on käyttäytymiseen liittyvää sisältöä, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta (esim. esteet, SMART-tavoitteet).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Keskeinen interventio sisältää koulutusmateriaalit, pääsyn älypuhelimen perussovellukseen ja Fitbitiin. Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on askeltavoitteet, jotka kasvavat 10 % edellisten viikkojen arvoista. Osallistujat lahjoitetaan omassa nimissään hyväntekeväisyyteen syöpäjärjestölle. |
Osallistujat saavat kunto- ja elämäntapaneuvontaa askelten lisäämiseksi.
Viikoittainen uutiskirje ensimmäisten kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa jäljellä olevien viikkojen ajan, jossa on käyttäytymiseen liittyvää sisältöä, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta (esim. esteet, SMART-tavoitteet).
He saavat myös lahjoituksen valitsemalleen hyväntekeväisyysjärjestölle, jos he saavuttavat päivittäiset askeltavoitteensa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 12 viikkoa - muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Päivittäiset askeleet activPAL:lla mitattuna
|
12 viikkoa - muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jätettyjen osallistujien osuus satunnaistetuista
|
12 viikkoa
|
|
Intervention Reach
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden henkilöiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan, ja niistä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua
|
Perustaso
|
|
Askel tavoitteen noudattaminen
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttaneiden viikkojen osuus fitbitillä mitattuna
|
1-12 viikkoa
|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Päivittäiset askeleet Fitbitin mittaamana
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Nuku Fitbitin mittaamana
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Istumisaika ActivPAL-aktiivisuusmittarin mittaamana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Seisonta-aika activPAL:n mittaamana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Askelun aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Askeluaika activPAL:n mittaamana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Keski-voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
MVPA-aika activPAL:n mittaamana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Istuminen taukoja/kuvioita
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Istumattomat tauot/kuviot activPAL:n mittaamana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän väsymys lyhyt lomake 8a (kokonaispistemäärä 8-40).
korkeampi pistemäärä on enemmän väsymystä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Fyysinen toiminta lyhyt lomake 20a.
Kokonaispisteet (alue 20-100).
Korkeampi pistemäärä on huonompi fyysinen toiminta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Depression lyhyt lomake 8a.
Kokonaispistemäärä 8-40.
Korkeampi pistemäärä on masentavampi.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Asenteet hyväntekeväisyyttä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Asenteet hyväntekeväisyyttä kohtaan.
Yhteensä 20 kysymystä pisteillä 1-5, on viisi aluetta korkeampi pistemäärä on enemmän tietty asenne.
1.) Hyväntekeväisyyden tehokkuus 2.) Hyväntekeväisyyden tehokkuus 3.) Kyyninen lahjoitus 4.) Altruistinen lahjoitus 5.) Hyväntekeväisyyden tarkoitus
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Käyttäytymissääntely harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Käyttäytymissääntely harjoituskyselyssä -3.
Sisältää 6 alaasteikkoa Amotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely, sisäinen säätely, jokainen vaihteluväli 0-16, korkeammat arvot osoittavat enemmän motivaatiota kyseisellä alueella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Esteet Self-efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Esteet Self-efficacy Scale.
15 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-1500.
Korkeampi osoitti enemmän itsetehokkuutta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko.
18 pisteen asteikko 7 pisteen bipolaarisella arvosanalla.
Kokonaispistemäärä 18-126.
Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Pittsburgin unenlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Pittsburgin unenlaatukysely.
Kokonaispisteet.
Yli 5 osoitti huonoa unen laatua.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko.
6 kohdetta kokonaispistemäärä.
Alue 0-600, korkeampi on omatehoisempi
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Interventio Huolto
Aikaikkuna: 12-18 viikkoa
|
% askeltavoitteesta noudatetuista viikoista fitbitillä mitattuna 6 viikon seurantajakson aikana
|
12-18 viikkoa
|
|
Kesto käytti Fitbitiä
Aikaikkuna: 12-18 viikkoa
|
Kesto käytti Fitbitiä 6 viikon seurantajakson aikana
|
12-18 viikkoa
|
|
Harjoituksen tulosodotukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Moniulotteiset tulosodotukset harjoitusasteikolla.
Kokonaispistemäärä (alue 15-75), korkeampi pistemäärä tarkoittaa moniulotteisempia tulosodotuksia.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriölomake.
Kokonaispistemäärä 8-40.
Korkeampi pistemäärä on enemmän häiriötä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Harjoitustavoitteen asettaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
10 kohdan kokonaispistemäärä.
10–50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tavoitteita.
Harjoituksen tavoitteiden asettamisasteikko.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCA111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .