Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan, motivoivatko hyväntekeväisyyskannustimet syövästä selviytyneitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Satunnaistettu kokeilu hyväntekeväisyyteen perustuvista kannustimista syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

Tutkijat aikovat selvittää, motivoiko päivittäisen toiminnan yhdistäminen hyväntekeväisyyteen perustuviin kannustimiin syövästä selviytyneitä aloittamaan ja ylläpitämään fyysistä toimintaa. Päivittäisten liikuntatavoitteiden yhdistäminen syöpäkohtaiseen hyväntekeväisyyskannustimeen voi tarjota ainutlaatuisen näkyvän motivaattorin, joka edistää syöpää selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämistä. Tutkijat selvittävät, lisääkö aktiivisuusmonitoreiden käyttö yhdessä hyväntekeväisyyskannustimien kanssa enemmän fyysistä aktiivisuutta kuin pelkkä aktiivisuusmittari. Kohdeosallistujat sisältävät syövästä selviytyneet, jotka eivät vielä ole aktiivisia. Fyysinen aktiivisuus (esim. askeleet päivässä, aika kohtalaisen intensiteetin aktiivisuudessa) tutkitaan lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson jälkeen käyttämällä activPAL-kiihtyvyysmittaria. Perustilanteen arvioinnin jälkeen molemmat ryhmät saavat Fitbit-monitorin ja fyysistä aktiivisuutta lisäävää tietomateriaalia. Fitbit+hyväntekeväisyysryhmään osallistuvat saavat nimensä lahjoituksia syöpähyväntekeväisyyteen, jos he saavuttavat päivittäiset askeltavoitteet. Fyysistä aktiivisuutta seurataan Fitbit-laitteella 6 viikon ajan virallisen interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Viisikymmentä syövästä selvinnyt rekrytoidaan ja jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: Fitbit+Only Group tai Fitbit+Charity Incentives Group. Molempien interventioryhmien osallistujia pyydetään seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan Fitbit One -aktiivisuusmittarilla, joka seuraa askeleita ja fyysistä aktiivisuutta ja saa perusopetusmateriaaleja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä. Fitbit+hyväntekeväisyyskannustimien ryhmän jäsenet keräävät rahaa syöpä hyväntekeväisyysjärjestöille, jos he saavuttavat viikoittaiset askeltavoitteet.

RCT:n tärkein tulosmuuttuja on activPAL-kiihtyvyysmittarilla mitatut askeleet. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Fitbit-tietoja kerätään myös 12 viikon toimenpiteen ajalta ja 6 viikon ajan interventiojakson päättymisen jälkeen, jotta voidaan tehdä alustava tutkimus käyttäytymisen muutoksen ylläpidosta (yhteensä 18 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 94307
        • California Polytechnic State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset ≥ 18-vuotiaat ja <50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu nuoren tai nuoren aikuisen syöpä (diagnoosoitu 15-39-vuotiailla);
  2. ≥ 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
  3. englantia puhuva
  4. Osallistu <60 minuuttia MVPA:ta viikossa
  5. Oma älypuhelin
  6. Saa käyttää tietokonetta
  7. Osallistujien on myös läpäistävä liikuntavalmiuskysely tai saatava lääkärintodistus perusterveydenhuollon lääkäriltään tai onkologilta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nivel-, sydän- ja verisuoni- tai hengitysongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden
  2. Metastaattinen sairaus
  3. Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai raskaus toimenpiteen/seurannan aikana, joka häiritsisi osallistumista (esim. rintojen korjaava leikkaus).
  4. Käytät jo puettavaa laitetta > 5 päivää viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus

Keskeinen interventio sisältää koulutusmateriaalit, pääsyn älypuhelimen perussovellukseen ja Fitbitiin.

Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on askeltavoitteet, jotka kasvavat 10 % edellisten viikkojen arvoista.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Osallistujat saavat kunto- ja elämäntapaneuvontaa askelten lisäämiseksi. Viikoittainen uutiskirje ensimmäisten kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa jäljellä olevien viikkojen ajan, jossa on käyttäytymiseen liittyvää sisältöä, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta (esim. esteet, SMART-tavoitteet).
Muut nimet:
  • Vain Fitbit
Kokeellinen: Interventio

Keskeinen interventio sisältää koulutusmateriaalit, pääsyn älypuhelimen perussovellukseen ja Fitbitiin. Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on askeltavoitteet, jotka kasvavat 10 % edellisten viikkojen arvoista.

Osallistujat lahjoitetaan omassa nimissään hyväntekeväisyyteen syöpäjärjestölle.
Käyttäytyminen: Kokeellinen
Osallistujat saavat kunto- ja elämäntapaneuvontaa askelten lisäämiseksi. Viikoittainen uutiskirje ensimmäisten kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa jäljellä olevien viikkojen ajan, jossa on käyttäytymiseen liittyvää sisältöä, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta (esim. esteet, SMART-tavoitteet). He saavat myös lahjoituksen valitsemalleen hyväntekeväisyysjärjestölle, jos he saavuttavat päivittäiset askeltavoitteensa.
Muut nimet:
  • Fitbit+kannustimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 12 viikkoa - muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon
Päivittäiset askeleet activPAL:lla mitattuna
12 viikkoa - muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jätettyjen osallistujien osuus satunnaistetuista
12 viikkoa
Intervention Reach
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden henkilöiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan, ja niistä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua
Perustaso
Askel tavoitteen noudattaminen
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttaneiden viikkojen osuus fitbitillä mitattuna
1-12 viikkoa
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Päivittäiset askeleet Fitbitin mittaamana
lähtötasosta 12 viikkoon
Nukkua
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Nuku Fitbitin mittaamana
lähtötasosta 12 viikkoon
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Istumisaika ActivPAL-aktiivisuusmittarin mittaamana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Seisomisen aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Seisonta-aika activPAL:n mittaamana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Askelun aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Askeluaika activPAL:n mittaamana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Keski-voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MVPA) aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
MVPA-aika activPAL:n mittaamana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Istuminen taukoja/kuvioita
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Istumattomat tauot/kuviot activPAL:n mittaamana
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän väsymys lyhyt lomake 8a (kokonaispistemäärä 8-40). korkeampi pistemäärä on enemmän väsymystä.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Fyysinen toiminta lyhyt lomake 20a. Kokonaispisteet (alue 20-100). Korkeampi pistemäärä on huonompi fyysinen toiminta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Depression lyhyt lomake 8a. Kokonaispistemäärä 8-40. Korkeampi pistemäärä on masentavampi.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Asenteet hyväntekeväisyyttä kohtaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Asenteet hyväntekeväisyyttä kohtaan. Yhteensä 20 kysymystä pisteillä 1-5, on viisi aluetta korkeampi pistemäärä on enemmän tietty asenne. 1.) Hyväntekeväisyyden tehokkuus 2.) Hyväntekeväisyyden tehokkuus 3.) Kyyninen lahjoitus 4.) Altruistinen lahjoitus 5.) Hyväntekeväisyyden tarkoitus
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Käyttäytymissääntely harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Käyttäytymissääntely harjoituskyselyssä -3. Sisältää 6 alaasteikkoa Amotivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely, sisäinen säätely, jokainen vaihteluväli 0-16, korkeammat arvot osoittavat enemmän motivaatiota kyseisellä alueella.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Esteet Self-efficacy Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Esteet Self-efficacy Scale. 15 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-1500. Korkeampi osoitti enemmän itsetehokkuutta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden nautinto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko. 18 pisteen asteikko 7 pisteen bipolaarisella arvosanalla. Kokonaispistemäärä 18-126. Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa nautintoa.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Pittsburgin unenlaatukysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Pittsburgin unenlaatukysely. Kokonaispisteet. Yli 5 osoitti huonoa unen laatua.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko. 6 kohdetta kokonaispistemäärä. Alue 0-600, korkeampi on omatehoisempi
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Interventio Huolto
Aikaikkuna: 12-18 viikkoa
% askeltavoitteesta noudatetuista viikoista fitbitillä mitattuna 6 viikon seurantajakson aikana
12-18 viikkoa
Kesto käytti Fitbitiä
Aikaikkuna: 12-18 viikkoa
Kesto käytti Fitbitiä 6 viikon seurantajakson aikana
12-18 viikkoa
Harjoituksen tulosodotukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Moniulotteiset tulosodotukset harjoitusasteikolla. Kokonaispistemäärä (alue 15-75), korkeampi pistemäärä tarkoittaa moniulotteisempia tulosodotuksia.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Unihäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän unihäiriölomake. Kokonaispistemäärä 8-40. Korkeampi pistemäärä on enemmän häiriötä.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Harjoitustavoitteen asettaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
10 kohdan kokonaispistemäärä. 10–50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tavoitteita. Harjoituksen tavoitteiden asettamisasteikko.
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCA111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa