Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluer si les incitations caritatives motivent les survivants du cancer à augmenter leur activité physique

22 juillet 2019 mis à jour par: Sarah K Keadle, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Essai randomisé d'incitations caritatives pour augmenter l'activité physique chez les survivants du cancer

Les chercheurs proposent d'examiner si le fait de lier l'activité quotidienne à des incitations caritatives motive les survivants du cancer à initier et à maintenir une activité physique. Lier les objectifs d'activité physique quotidienne à une incitation caritative spécifique au cancer peut fournir un facteur de motivation unique qui favorise une activité physique accrue chez les survivants du cancer. Les enquêteurs examineront si l'utilisation de moniteurs d'activité en combinaison avec des incitations caritatives entraîne une augmentation plus importante de l'activité physique par rapport aux moniteurs d'activité seuls. Les participants cibles comprennent les survivants du cancer qui ne sont pas déjà actifs. L'activité physique (par exemple, pas par jour, temps d'activité d'intensité modérée) sera examinée au départ et après une période d'intervention de 12 semaines à l'aide d'un accéléromètre activPAL. Après l'évaluation de base, les deux groupes recevront un moniteur Fitbit et du matériel d'information conçu pour augmenter l'activité physique. Les participants au groupe fitbit+charity recevront des dons en leur nom à une association caritative contre le cancer s'ils atteignent leurs objectifs de pas quotidiens. Les niveaux d'activité physique seront surveillés à l'aide de l'appareil fitbit pendant 6 semaines après la période d'intervention officielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une intervention d'activité physique de 12 semaines. Cinquante survivants du cancer seront recrutés et affectés à l'un des deux groupes de recherche : Fitbit+Only Group ou Fitbit+Charity Incentives Group. Les participants aux deux groupes d'intervention seront invités à suivre leurs activités physiques à l'aide de Fitbit One, un moniteur d'activité qui surveille les pas et l'activité physique et recevront du matériel pédagogique de base sur l'augmentation de l'activité physique. Les membres du groupe d'incitatifs Fitbit+charity recueilleront des fonds pour les organismes de bienfaisance contre le cancer s'ils atteignent les objectifs de pas hebdomadaires.

La principale variable de résultat de l'ECR est le nombre de pas mesuré par un accéléromètre activPAL. Les données seront recueillies au départ et à 12 semaines. Les données Fitbit seront également collectées pendant la durée de l'intervention de 12 semaines et pendant les 6 semaines suivant la fin de la période d'intervention pour avoir un examen initial du maintien du changement de comportement (total de 18 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 94307
        • California Polytechnic State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes ≥ 18 ans et <50 ans, avec un diagnostic de cancer chez l'adolescent ou le jeune adulte (diagnostiqué entre 15 et 39 ans) ;
  2. ≥ 6 mois de traitement post-cancéreux
  3. anglophone
  4. Participer à moins de 60 minutes d'APMV/semaine
  5. Posséder un smartphone
  6. Avoir accès à un ordinateur
  7. Les participants doivent également réussir un questionnaire de préparation à l'activité physique ou recevoir une autorisation médicale de leur médecin traitant ou oncologue.

Critère d'exclusion:

  1. Problème(s) articulaire(s), cardiovasculaire(s) ou respiratoire(s) empêchant l'activité physique
  2. Maladie métastatique
  3. Chirurgie élective planifiée ou grossesse pendant l'intervention/le suivi qui interférerait avec la participation (par exemple, chirurgie reconstructive du sein).
  4. Utilise déjà un appareil portable > 5 jours par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle

L'intervention de base comprendra du matériel pédagogique, l'accès à une application de base pour smartphone et un Fitbit.

Les participants recevront un e-mail hebdomadaire avec un objectif de pas qui augmentera de 10 % par rapport aux valeurs des semaines précédentes.
Comportemental: Contrôle
Les participants recevront un fitbit et des conseils sur le mode de vie pour augmenter les pas. Bulletin hebdomadaire pendant les 6 premières semaines, bihebdomadaire pour les semaines restantes avec un contenu comportemental conçu pour augmenter l'activité physique (par exemple, barrières, objectifs SMART).
Autres noms:
  • Fitbit uniquement
Expérimental: Intervention

L'intervention de base comprendra du matériel pédagogique, l'accès à une application de base pour smartphone et un Fitbit. Les participants recevront un e-mail hebdomadaire avec un objectif de pas qui augmentera de 10 % par rapport aux valeurs des semaines précédentes.

Les participants seront sous la forme d'un don de bienfaisance en leur nom à un organisme de bienfaisance contre le cancer.
Comportemental: Expérimental
Les participants recevront un fitbit et des conseils sur le mode de vie pour augmenter les pas. Bulletin hebdomadaire pendant les 6 premières semaines, bihebdomadaire pour les semaines restantes avec un contenu comportemental conçu pour augmenter l'activité physique (par exemple, barrières, objectifs SMART). Ils recevront également un don à une association caritative contre le cancer de leur choix s'ils atteignent leurs objectifs de pas quotidiens.
Autres noms:
  • Fitbit+incitations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes quotidiennes
Délai: 12 semaines - passer de la ligne de base à 12 semaines
Pas quotidiens mesurés par activPAL
12 semaines - passer de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des participants
Délai: 12 semaines
Proportion de participants retenus parmi ceux randomisés
12 semaines
Portée des interventions
Délai: Ligne de base
Proportion d'individus qui acceptent de participer parmi ceux qui expriment un intérêt à participer
Ligne de base
Respect de l'objectif de pas
Délai: 1-12 semaines
Proportion de semaines atteignant l'objectif d'activité physique tel que mesuré par fitbit
1-12 semaines
Étapes quotidiennes
Délai: de base à 12 semaines
Pas quotidiens mesurés par Fitbit
de base à 12 semaines
Dormir
Délai: de base à 12 semaines
Sommeil tel que mesuré par Fitbit
de base à 12 semaines
Temps sédentaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps de sédentarité mesuré par le moniteur d'activité activPAL
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps debout
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps de repos mesuré par activPAL
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps de pas
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps de pas tel que mesuré par activPAL
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Temps MVPA mesuré par activPAL
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Pauses/schémas sédentaires
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Pauses/schémas sédentaires mesurés par activPAL
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Fatigue
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Formulaire abrégé sur la fatigue 8a (Score total compris entre 8 et 40). un score plus élevé est plus de fatigue.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Fonction physique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Formulaire court sur la fonction physique 20a. Note totale (gamme 20-100). Un score plus élevé correspond à une fonction physique moins bonne
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Dépression
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Formulaire court sur la dépression 8a. Gamme de notes totales 8-40. Un score plus élevé est plus déprimé.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Attitudes envers les dons de bienfaisance
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Échelle des attitudes envers les dons de bienfaisance. Total de 20 questions avec des scores de 1 à 5, il y a cinq domaines score plus élevé est plus d'une attitude particulière. 1.) Inefficacité des dons caritatifs 2.) Efficacité des dons caritatifs 3.) Dons cyniques 4.) Dons altruistes 5.) But de la charité
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice -3. Contient 6 sous-échelles Amotivation, régulation externe, régulation introjectée, régulation identifiée, régulation intégrée, régulation intrinsèque, chacune allant de 0 à 16, des valeurs plus élevées indiquent plus de motivation dans ce domaine.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Obstacles Échelle d'auto-efficacité
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité des obstacles. 15 éléments, plage de score total 0-1500. Plus élevé indique plus d'auto-efficacité
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Plaisir de l'activité physique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Échelle de plaisir de l'activité physique. Échelle de 18 items avec évaluation bipolaire en 7 points. Gamme de notes totales 18-126. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de plaisir plus élevés.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité du sommeil de Pittsburg. Score total. Un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice. 6 éléments score total. Gamme 0-600, plus élevée est plus d'auto-efficacité
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Intervention Entretien
Délai: 12-18 semaines
% de semaines d'adhésion à l'objectif de pas tel que mesuré par fitbit pendant la période de suivi de 6 semaines
12-18 semaines
Durée d'utilisation de Fitbit
Délai: 12-18 semaines
Durée du port de Fitbit pendant la période de suivi de 6 semaines
12-18 semaines
Attentes des résultats de l'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Attentes de résultats multidimensionnels pour l'échelle d'exercice. Score total (fourchette de 15 à 75), un score plus élevé signifie des attentes de résultats plus multidimensionnelles.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Trouble du sommeil
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Formulaire de perturbation du sommeil du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients. Gamme de notes totales 8-40. Un score plus élevé correspond à plus de perturbations.
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Établissement d'objectifs d'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Note totale sur 10 items. Allant de 10 à 50, un score plus élevé signifie plus d'objectifs. Échelle d'établissement d'objectifs d'exercice.
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSCA111

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner