Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kateterablation för förmaksflimmer på förmakselektrisk

17 mars 2021 uppdaterad av: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University

Inverkan av kateterablation för förmaksflimmer på elektrisk ombyggnad av förmak och sambandet mellan elektrisk ombyggnad och strukturell ombyggnad

Denna studie undersökte inverkan av radiofrekvenskateterablation och kryoballongablation på elektrisk förmaksremodellering hos patienter med förmaksflimmer, sambandet mellan elektrisk förmaksremodellering och strukturell ombyggnad, och vilka indikatorer som är associerade med förmaksrecidiv efter kateterablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Från september 2017 till september 2019 registrerar utredarna på varandra följande patienter med symtomatiskt förmaksflimmer (AF) som var schemalagda för en initial kateterablation, inklusive paroxysmal och persistent AF. Patienterna är indelade i tre grupper: paroxysmal AF i radiofrekvensablationsgrupp, persistent AF i radiofrekvensablationsgrupp och paroxysmal AF i Cryoablationsgrupp.

  1. Paroxysmal AF-grupp: P-vågslängden, P-vågsspridningen och P-vågsamplituden detekteras före och 24 timmar efter ingreppet. Den förmakseffektiva refraktärperioden, den refraktära periodens dispersion, frekvensanpassning och förmaksledningstiden testades före och efter proceduren. Detektera elektromekanisk förmaksledningstid i vävnadsdopplern före och 1 vecka efter proceduren.
  2. Persistent AF-grupp: P-vågslängden, P-vågsspridningen och P-vågsamplituden detekteras 24 timmar efter proceduren. Den förmakseffektiva refraktärperioden, den refraktära periodens dispersion, frekvensanpassning och förmaksledningstiden testades efter proceduren. Detektera elektromekanisk förmaksledningstid i vävnadsdopplern 1 vecka efter proceduren.
  3. Metod för detektion av elektrisk förmaksremodellering: 1). mätningen av ytelektrokardiogram: p-vågsamplituden, P-vågstidens varaktighet och p-vågslängdsdispersionen (dP =Pmax-Pmin) för samma 12-avledningselektrokardiogram i samma hjärtcykel. Två kardiologer mätte värdet separat. utredarna registrerar medelvärdet. 2). Atriell effektiv refraktär period (AERP) mätt från det höga högra förmaket (HRA, korsningen av övre vena cava och höger förmak, nära sinusknutan), låg lateral höger förmak (LLRA, korsningen mellan nedre hålvenen och höger förmaket) ,på den högra atriumfria väggsidan), sinuskoronarelektrod (CS)7.8 och CS1.2 vid 3 grundläggande drivcykellängder (CL) på 600, 500 och 400 ms. Stimulering utfördes med en pulsbredd på 2 ms och en strömutgång på två gånger den lokala diastoliska tröskeln. Om den senare var 2,0 milliampere (mA) byttes katetern ut och tröskeln upprepades. AERP mättes med en 8-takts drivlina och en enda extrastimulus ökad med 10 ms från en startpunkt på 170 ms. Varje AERP upprepades 3 gånger och medelvärdet togs. 3). Vid varje CL mättes spridningen av eldfasthet genom att subtrahera minimum från maximal AERP över de 4 platserna.
  4. Frekvensanpassning av AERP: Med den gradvisa förkortningen av stimuleringscykelns längder, bör den atriala effektiva refraktären förkortas i enlighet därmed. Frekvensanpassningen av AERP observerades i olika stimuleringscykellängder.
  5. Förmaksledningstid uppmätt vid HRA efter 30 sekunders konstant stimulering vid en CL på 600, 500 och 400 ms. Ledningstiden mäts från stimuleringsartefakten till början av den första initiala skarpa avböjningen som registrerats till den första A-vågen vid CS1.10 och CS1.2. Total förmaksledningstid=Pace HRA-Acs1.2; Höger förmaksledningstid=PaceHRA-Acs9.10; Vänster förmaksledningstid=Acs9.10-Acs1.2.6). Atriell elektromekanisk ledningstid: tre provtagningspunkter tas vid den laterala mitralisklaffen (Sa1), den septala mitralisklaffen (Sa2), den laterala trikuspidalklaffen (Sa3), i vävnadsdopplerfyrkammarvyn. Förmakets elektromekaniska ledningstid mäts från elektrokardiogram P-vågsinitiering till ultraljud A-våginitiering. Total förmakselektromekanisk ledningstid=T1-T3; Höger förmakselektromekanisk ledningstid=T2-T3; Lätt förmaks elektromekanisk ledningstid=T2-T1.

Alla patienter fyller i uppföljningsformuläret före proceduren. Efter kateterablationsterapi bjöds alla patienter in att komma tillbaka till polikliniken varje vecka under den första månaden och sedan vid 2, 3, 6, 9 och 12 månader för att följa upp. Patienterna fick elektrokardiogram och Holter-monitorundersökning om de hade symtom på hjärtklappning. De patienter utan symtom fick elektrokardiogram varje månad och Holter-monitorundersökning var sjätte månad. Återfall av förmaksflimmer definierades som förmaksflimmer/fladder eller förmakstakykardi som varade ≥ 30 sekunder 3 månader efter radiofrekvent kateterablationsterapi. Patienter som har återfall av AF inom tre månader efter behandlingen kommer inte att övervägas för upprepad radiofrekvensablation. Blodprover (rutinblod, högkänsligt c-reaktivt protein, B-typ natriuretisk peptid (BNP), cystatin C, homocystein, β2-mikroglobulin) och transthorax ekokardiografiindex (vänster förmak främre till bakre diameter, vänster förmaks längddiameter, vänster förmaks tvärdiameter, vänster förmaksvolymindex, mitralis e', E-topp, A-topp, E/A, hastighetstidsintegral (VTI), vänster förmaks ejektionsfraktion, vänster förmaksbelastning, töjningshastighet och förmakselektrisk - mekanisk ledningstid) registreras hos alla patienter vid varje uppföljning. Patienter med AF-recidiv måste ha ett elektrokardiogram eller en 24-timmars holtermonitor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • paroxysmal AF-episod inträffar hos patienten minst två gånger inom ett halvår (elektrokardiogramdata eller Holter), AF kan inte förebyggas hos patienter som oralt tar klass I och III antiarytmika, och patientens ålder är ≤80 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare AF-ablation, atriell trombos eller hjärtklaffsjukdom (måttlig och svår valvulär stenos, svår valvulär regurgitation), vänster förmak (LA) >50 mm, patienter som genomgått hjärtklaffprotesersättning, gravida kvinnor, patienter med befintliga lever- och njursjukdomar, maligna tumörer eller hematologiska systemsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: paroxysmal AF med radiofrekvensablation
radiofrekvenskateterablationsterapi
Patienter i radiofrekvent ablationsgrupp får isolering av cirkumferential lungven, och ingen ytterligare ablation utförs på de extrapulmonella platserna om inte patienten diagnostiseras med förmaksfladder före operationen. Och Cryoablation utförs med en enda kryoballong. Kryoballongens diameter bestäms till 28 mm eller 23 mm enligt resultat av lungvenografi.
EXPERIMENTELL: ihållande AF med radiofrekvent ablationsgrupp
radiofrekvenskateterablationsterapi
Patienter i radiofrekvent ablationsgrupp får isolering av cirkumferential lungven, och ingen ytterligare ablation utförs på de extrapulmonella platserna om inte patienten diagnostiseras med förmaksfladder före operationen. Och Cryoablation utförs med en enda kryoballong. Kryoballongens diameter bestäms till 28 mm eller 23 mm enligt resultat av lungvenografi.
EXPERIMENTELL: paroxysmal AF med kryoballonggrupp
kryoballongablationsterapi
Patienter i radiofrekvent ablationsgrupp får isolering av cirkumferential lungven, och ingen ytterligare ablation utförs på de extrapulmonella platserna om inte patienten diagnostiseras med förmaksfladder före operationen. Och Cryoablation utförs med en enda kryoballong. Kryoballongens diameter bestäms till 28 mm eller 23 mm enligt resultat av lungvenografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av P-våg
Tidsram: 1-12 månader
Elektrokardiogram
1-12 månader
Atriell effektiv refraktärperiod
Tidsram: Under operationen
Elektrofysiologisk undersökning
Under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
B-typ natriuretisk peptid utvärderad
Tidsram: 1-12 månader
Blodprover tas på alla patienter för att upptäckas
1-12 månader
Koagulationsindex bedömt
Tidsram: 1-6 månader
Blodprover tas på alla patienter för att upptäckas
1-6 månader
homocystein bedömd
Tidsram: 1-12 månader
Blodprover tas på alla patienter för att upptäckas
1-12 månader
β2-mikroglobulin bedömdes
Tidsram: 1-12 månader
Blodprover tas på alla patienter för att upptäckas
1-12 månader
Plasmabiomarkörer för inflammation utvärderade
Tidsram: 1-12 månader
Blodprover extraheras från alla patienter för detektering av rutinblod, högkänsligt c-reaktivt protein i mg/L, cystatin C i mg/L.
1-12 månader
Vänster förmaksfunktion
Tidsram: 1-12 månader
Transthorax ekokardiografi
1-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

26 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera