Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrilláció katéteres ablációjának hatása a pitvari elektromosságra

2021. március 17. frissítette: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University

A pitvarfibrillációhoz szükséges katéteres abláció hatása a pitvari elektromos átalakításra, valamint az elektromos átalakítás és a szerkezeti átalakítás kapcsolatára

Ez a tanulmány feltárta a rádiófrekvenciás katéteres abláció és a krioballonos abláció hatását a pitvarfibrillációban szenvedő betegek pitvari elektromos remodellációjára, a pitvari elektromos remodelling és a szerkezeti remodelling közötti kapcsolatot, valamint azt, hogy mely mutatók kapcsolódnak a katéter ablációját követő pitvari recidívához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2017 szeptemberétől 2019 szeptemberéig a vizsgálók olyan, egymást követő, tüneti pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeket vonnak be, akiket kezdeti katéteres ablációra terveztek, beleértve a paroxizmális és perzisztens AF-t. A betegek három csoportra oszthatók: paroxizmális AF rádiófrekvenciás ablációs csoportban, perzisztens AF a rádiófrekvenciás ablációs csoportban és paroxizmális AF a krioablációs csoportban.

  1. Paroxizmális AF csoport: A p-hullám időtartamát, a P-hullám diszperzióját és a P-hullám amplitúdóját az eljárás előtt és 24 órával utána detektáltuk. A pitvari effektív refrakter periódust, a refrakter periódus diszperzióját, a frekvenciaadaptációt és a pitvari vezetési időt az eljárás előtt és után teszteltük. Határozza meg a pitvari elektromechanikus vezetési időt a szöveti dopplerben az eljárás előtt és 1 héttel azután.
  2. Perzisztens AF-csoport: A p-hullám időtartamát, a P-hullám diszperzióját és a P-hullám amplitúdóját 24 órával az eljárás után detektáltuk. A pitvari effektív refrakter periódust, a refrakter periódus diszperzióját, a frekvenciaadaptációt és a pitvari vezetési időt az eljárás után teszteltük. Határozza meg a pitvari elektromechanikus vezetési időt a szöveti dopplerben 1 héttel a beavatkozás után.
  3. A pitvari elektromos remodelling kimutatásának módja: 1). a felszíni elektrokardiogram mérése: ugyanabban a szívciklusban ugyanannak a 12 elvezetéses elektrokardiogramnak a p-hullám amplitúdója, a P-hullám időtartama és a p-hullám-időtartam diszperziója (dP =Pmax-Pmin). Két kardiológus külön mérte az értéket. a vizsgálók rögzítik az átlagértéket. 2). Pitvari effektív refrakter periódus (AERP) a felső jobb pitvarból (HRA, a vena cava felső és a jobb pitvar találkozási pontja, a sinus csomópont közelében), az alacsony oldalsó jobb pitvarból (LLRA, a vena cava inferior és a jobb pitvar találkozása) mérve. ,a jobb pitvar szabadfal oldalán), a sinus coronaria elektróda (CS) 7.8 és a CS1.2 3 alapvető meghajtási ciklushosszon (CL), 600, 500 és 400 ms. Az ingerlést 2 ms-os impulzusszélességgel és a helyi diasztolés küszöb kétszeresének megfelelő áramkimenettel végezték. Ha ez utóbbi 2,0 milliamper (mA) volt, a katétert kicserélték, és a küszöbértéket megismételték. Az AERP-t egy 8 ütemű hajtáslánc és egyetlen extrastimulus segítségével mértük, 10 ms-mal növelve a 170 ms-os kezdőponttól. Minden AERP-t háromszor megismételtünk, és az átlagot vettük. 3). Minden egyes CL-nél a tűzállóság diszperzióját úgy mértük, hogy a minimumot levontuk a maximális AERP-ből a 4 helyen.
  4. Az AERP frekvenciájának adaptációja: Az ingerlési ciklusok hosszának fokozatos lerövidítésével a pitvari effektív refraktert ennek megfelelően le kell rövidíteni. Az AERP frekvencia-adaptációját megfigyelték a különböző ingerlési ciklushosszokon.
  5. A HRA-nál mért pitvari vezetési idő 30 másodperces állandó ingerlés után 600, 500 és 400 ms-os CL-nél. A vezetési időt az ingerlési műterméktől az első rögzített kezdeti éles elhajlás kezdetéig mérjük a CS1.10 és CS1.2 első A hullámig. Teljes pitvari vezetési idő=Pace HRA-Acs1.2; Jobb pitvari vezetési idő=PaceHRA-Acs9.10; Bal pitvari vezetési idő=Acs9.10-Acs1.2.6). Pitvari elektromechanikus vezetési idő: három mintavételi pont a laterális mitrális billentyűnél (Sa1), a septalis mitralis billentyűnél (Sa2), az oldalsó tricuspidalis billentyűnél (Sa3), szöveti doppler négykamrás nézetben. A pitvari elektromechanikus vezetési időt az elektrokardiogram P hullám beindulásától az ultrahang A hullám iniciációjáig mérjük. Teljes pitvari elektromechanikus vezetési idő=T1-T3;Jobb pitvari elektromechanikus vezetési idő=T2-T3; Fény pitvari elektromechanikus vezetési idő=T2-T1.

Minden beteg kitölti a követési űrlapot az eljárás előtt. A katéteres ablációs terápia után az első hónapban minden héten, majd a 2., 3., 6., 9. és 12. hónapban minden beteget visszahívtak a járóbeteg-szakrendelésre. A betegek elektrokardiogramot és Holter-monitorvizsgálatot kaptak, ha szívdobogásérzés tünetei voltak. A tünetmentes betegek havonta elektrokardiogramot és 6 havonta Holter-monitorvizsgálatot kaptak. A pitvarfibrilláció kiújulását a rádiófrekvenciás katéteres ablációs terápia után 3 hónappal ≥ 30 másodpercig tartó pitvari fibrilláció/lebegés vagy pitvari tachycardiaként határozták meg. Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia után három hónapon belül AF kiújul, nem kell ismételt rádiófrekvenciás ablációt végezni. Vérminták (rutin vér, nagy érzékenységű c-reaktív fehérje, B-típusú natriuretikus peptid (BNP), cisztatin C, homocisztein, β2-mikroglobulin) és transthoracalis echokardiográfiás indexek (bal pitvar elülső-hátsó átmérője, bal pitvar hossz-átmérője, bal pitvar keresztirányú átmérője, bal pitvari térfogatindex, mitrális e', E csúcs, A csúcs, E/A, sebességi idő integrál (VTI), a bal pitvari ejekciós frakciót, a bal pitvari feszültséget, a feszültségi sebességet és a pitvari elektromos - mechanikai vezetési időt) minden betegnél feljegyezzük minden egyes követéskor. Az AF-kiújulásban szenvedő betegeknél elektrokardiogramot vagy 24 órás holtermonitort kell készíteni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • paroxizmális AF epizód fél éven belül legalább kétszer fordul elő a betegnél (elektrokardiográfiai adatok vagy Holter), az AF nem megelőzhető azoknál a betegeknél, akik szájon át szedik az I. és III. osztályú antiarrhythmiás szereket, és a beteg életkora ≤80 év.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek anamnézisében AF-abláció, pitvari trombózis vagy szívbillentyű-betegség (közepes és súlyos billentyűszűkület, súlyos billentyű-regurgitáció), bal pitvar (LA) >50 mm, szívbillentyű protézis cserén átesett betegek, terhes nők, már meglévő betegek máj- és vesebetegségek, rosszindulatú daganatok vagy hematológiai rendszer betegségei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: paroxizmális AF rádiófrekvenciás ablációval
rádiófrekvenciás katéteres ablációs terápia
A rádiófrekvenciás ablációs csoportba tartozó betegek körkörös tüdővéna-izolációt kapnak, és az extrapulmonalis helyeken nem végeznek további ablációt, kivéve, ha a betegnél a műtét előtt pitvarlebegést diagnosztizálnak. A krioablációt pedig egyetlen krioballon segítségével végezzük. A krioballon átmérőjét 28 mm-ben vagy 23 mm-ben határozzuk meg a pulmonalis venográfia eredményei alapján.
KÍSÉRLETI: tartós AF rádiófrekvenciás ablációs csoporttal
rádiófrekvenciás katéteres ablációs terápia
A rádiófrekvenciás ablációs csoportba tartozó betegek körkörös tüdővéna-izolációt kapnak, és az extrapulmonalis helyeken nem végeznek további ablációt, kivéve, ha a betegnél a műtét előtt pitvarlebegést diagnosztizálnak. A krioablációt pedig egyetlen krioballon segítségével végezzük. A krioballon átmérőjét 28 mm-ben vagy 23 mm-ben határozzuk meg a pulmonalis venográfia eredményei alapján.
KÍSÉRLETI: paroxizmális AF krioballon csoporttal
krioballon ablációs terápia
A rádiófrekvenciás ablációs csoportba tartozó betegek körkörös tüdővéna-izolációt kapnak, és az extrapulmonalis helyeken nem végeznek további ablációt, kivéve, ha a betegnél a műtét előtt pitvarlebegést diagnosztizálnak. A krioablációt pedig egyetlen krioballon segítségével végezzük. A krioballon átmérőjét 28 mm-ben vagy 23 mm-ben határozzuk meg a pulmonalis venográfia eredményei alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P hullám változása
Időkeret: 1-12 hónap
Elektrokardiogram
1-12 hónap
Pitvari hatékony refrakter időszak
Időkeret: A művelet során
Elektrofiziológiai vizsgálat
A művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B típusú nátriuretikus peptidet értékeltek
Időkeret: 1-12 hónap
A kimutatás érdekében minden betegből vérmintát vesznek
1-12 hónap
A véralvadási index értékelése
Időkeret: 1-6 hónap
A kimutatás érdekében minden betegből vérmintát vesznek
1-6 hónap
homociszteint mértek
Időkeret: 1-12 hónap
A kimutatás érdekében minden betegből vérmintát vesznek
1-12 hónap
β2-mikroglobulin értékelése
Időkeret: 1-12 hónap
A kimutatás érdekében minden betegből vérmintát vesznek
1-12 hónap
A gyulladás plazma biomarkereinek értékelése
Időkeret: 1-12 hónap
Minden betegből vérmintát vesznek a rutin vér, nagy érzékenységű c-reaktív fehérje kimutatására mg/l-ben, cisztatin C mg/l-ben.
1-12 hónap
Bal pitvari funkció
Időkeret: 1-12 hónap
Transthoracalis echokardiográfia
1-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel