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A influência da ablação por cateter para fibrilação atrial na eletricidade atrial

17 de março de 2021 atualizado por: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University

A influência da ablação por cateter para fibrilação atrial na remodelação elétrica atrial e a relação entre remodelação elétrica e remodelação estrutural

Este estudo explorou a influência da ablação por cateter de radiofrequência e ablação por criobalão na remodelação elétrica atrial em pacientes com fibrilação atrial, a relação entre remodelação elétrica atrial e remodelação estrutural e quais indicadores estão associados à recorrência atrial após ablação por cateter.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De setembro de 2017 a setembro de 2019, os investigadores inscreveram pacientes consecutivos com fibrilação atrial (FA) sintomática que foram agendados para uma ablação inicial por cateter, incluindo FA paroxística e persistente. Os pacientes são divididos em três grupos: FA paroxística no grupo de ablação por radiofrequência, persistente FA no grupo de ablação por radiofrequência e FA paroxística no grupo de crioablação.

  1. Grupo FA paroxística: A duração da onda p, dispersão da onda P e amplitude da onda P são detectadas antes e 24 horas após o procedimento. O período refratário efetivo atrial, dispersão do período refratário, adaptação de frequência e tempo de condução atrial foram testados antes e após o procedimento. Detecte o tempo de condução eletromecânica atrial no doppler tecidual antes e 1 semana após o procedimento.
  2. Grupo FA persistente: A duração da onda p, a dispersão da onda P e a amplitude da onda P são detectadas 24 horas após o procedimento. O período refratário efetivo atrial, a dispersão do período refratário, a adaptação de frequência e o tempo de condução atrial foram testados após o procedimento. Detecte o tempo de condução eletromecânica atrial no doppler tecidual 1 semana após o procedimento.
  3. Método de detecção de remodelamento elétrico atrial: 1). a medição do eletrocardiograma de superfície: a amplitude da onda p, a duração do tempo da onda P e a dispersão da duração da onda p (dP =Pmax- Pmin) do mesmo eletrocardiograma de 12 derivações no mesmo ciclo cardíaco. Dois cardiologistas mediram o valor separadamente. os investigadores registram o valor médio. 2). Período refratário efetivo atrial (AERP) medido a partir do átrio direito alto (HRA, a junção da veia cava superior e do átrio direito, perto do nódulo sinusal), átrio direito lateral baixo (LLRA, a junção da veia cava inferior e do átrio direito ,no lado da parede livre do átrio direito), eletrodo do seio coronário (CS)7.8 e CS1.2 em 3 comprimentos básicos do ciclo de acionamento (CLs) de 600, 500 e 400 ms. A estimulação foi realizada usando uma largura de pulso de 2 ms e uma saída de corrente de duas vezes o limiar diastólico local. Se este último fosse de 2,0 miliamperes (mA), o cateter era trocado e o limiar repetido. AERP foi medida usando um trem de força de 8 batidas e um único estímulo extra incrementado em 10 ms a partir de um ponto inicial de 170 ms. Cada AERP foi repetido 3 vezes, e a média foi tomada. 3). Em cada CL, a dispersão da refratariedade foi medida subtraindo o mínimo do máximo AERP nos 4 locais.
  4. Adaptação da frequência de AERP: Com o encurtamento gradual dos comprimentos dos ciclos de estimulação, o refractário eficaz auricular deve ser encurtado em conformidade. A adaptação da frequência do AERP foi observada em diferentes durações do ciclo de estimulação.
  5. Tempo de condução atrial medido no HRA após 30 segundos de estimulação constante em um CL de 600, 500 e 400 ms. O tempo de condução é medido desde o artefato de estimulação até o início da primeira deflexão aguda inicial registrada na primeira onda A em CS1.10 e CS1.2. Tempo total de condução atrial=Estímulo HRA-Acs1,2; Tempo de condução atrial direita=PaceHRA-Acs9,10; Tempo de condução atrial esquerda=Acs9.10-Acs1.2.6). Tempo de condução eletromecânica atrial: três pontos de amostragem são tomados na válvula mitral lateral (Sa1), válvula mitral septal (Sa2), válvula tricúspide lateral (Sa3), no Doppler tecidual quatro câmaras. O tempo de condução eletromecânica atrial é medido desde o início da onda P do eletrocardiograma até o início da onda A do ultrassom. Tempo de condução eletromecânica atrial total=T1-T3; Tempo de condução eletromecânica atrial direito=T2-T3; Tempo de condução eletromecânica atrial leve=T2-T1.

Todos os pacientes preenchem o formulário de acompanhamento antes do procedimento. Após a terapia de ablação por cateter, todos os pacientes foram convidados a retornar ao ambulatório semanalmente no primeiro mês, e depois aos 2, 3, 6, 9 e 12 meses para acompanhamento. Os pacientes receberam eletrocardiograma e exame de monitor Holter se com sintomas de palpitações. Os pacientes assintomáticos receberam eletrocardiograma mensalmente e exame de Holter a cada 6 meses. A recorrência de fibrilação atrial foi definida como fibrilação/flutter atrial ou taquicardia atrial com duração ≥ 30 segundos 3 meses após terapia de ablação por cateter de radiofrequência. Os pacientes que apresentarem recorrência de FA dentro de três meses após a terapia não serão considerados para ablação repetida por radiofrequência. e índices de ecocardiografia transtorácica (diâmetro anterior a posterior do átrio esquerdo, comprimento-diâmetro do átrio esquerdo, diâmetro transverso do átrio esquerdo, índice de volume do átrio esquerdo, e' mitral, pico E, pico A, E/A, integral de tempo de velocidade (VTI), fração de ejeção do átrio esquerdo, tensão atrial esquerda, taxa de tensão e elétrico atrial - tempo de condução mecânica) são registrados em todos os pacientes em cada acompanhamento. Pacientes com recorrência de FA devem ter evidência de eletrocardiograma ou holter de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • episódio paroxístico de FA ocorre no paciente pelo menos duas vezes em meio ano (dados de eletrocardiograma ou Holter), a FA não pode ser evitada em pacientes que tomam medicamentos antiarrítmicos de classe I e III por via oral e a idade do paciente é ≤80 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história prévia de ablação de FA, trombose atrial ou doença cardíaca valvular (estenose valvar moderada e grave, regurgitação valvular grave), átrio esquerdo (AE) >50 mm, pacientes submetidos a substituição de válvula cardíaca protética, mulheres grávidas, pacientes com doença hepática e renal, tumores malignos ou doenças do sistema hematológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: FA paroxística com ablação por radiofrequência
terapia de ablação por cateter de radiofrequência
Os pacientes do grupo de ablação por radiofrequência recebem isolamento circunferencial das veias pulmonares e nenhuma ablação adicional é realizada nos locais extrapulmonares, a menos que o paciente seja diagnosticado com flutter atrial antes da operação. E a crioablação é realizada usando um único criobalão. O diâmetro do criobalão é determinado como 28 mm ou 23 mm de acordo com os resultados da venografia pulmonar.
EXPERIMENTAL: FA persistente com grupo de ablação por radiofrequência
terapia de ablação por cateter de radiofrequência
Os pacientes do grupo de ablação por radiofrequência recebem isolamento circunferencial das veias pulmonares e nenhuma ablação adicional é realizada nos locais extrapulmonares, a menos que o paciente seja diagnosticado com flutter atrial antes da operação. E a crioablação é realizada usando um único criobalão. O diâmetro do criobalão é determinado como 28 mm ou 23 mm de acordo com os resultados da venografia pulmonar.
EXPERIMENTAL: FA paroxística com grupo criobalão
terapia de ablação com criobalão
Os pacientes do grupo de ablação por radiofrequência recebem isolamento circunferencial das veias pulmonares e nenhuma ablação adicional é realizada nos locais extrapulmonares, a menos que o paciente seja diagnosticado com flutter atrial antes da operação. E a crioablação é realizada usando um único criobalão. O diâmetro do criobalão é determinado como 28 mm ou 23 mm de acordo com os resultados da venografia pulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da onda P
Prazo: 1-12 meses
Eletrocardiograma
1-12 meses
Período refratário efetivo atrial
Prazo: Durante a operação
Exame eletrofisiológico
Durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peptídeo natriurético tipo B avaliado
Prazo: 1-12 meses
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes para detectar
1-12 meses
Índice de coagulação avaliado
Prazo: 1-6 meses
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes para detectar
1-6 meses
homocisteína avaliada
Prazo: 1-12 meses
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes para detectar
1-12 meses
β2-microglobulina avaliada
Prazo: 1-12 meses
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes para detectar
1-12 meses
Biomarcadores plasmáticos de inflamação avaliados
Prazo: 1-12 meses
Amostras de sangue são extraídas em todos os pacientes para a detecção de sangue de rotina, proteína c-reativa de alta sensibilidade em mg/L, cistatina C em mg/L.
1-12 meses
Função atrial esquerda
Prazo: 1-12 meses
Ecocardiografia transtorácica
1-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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