Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän katetriablaation vaikutus eteisvärinään

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ruiqin xie, The Second Hospital of Hebei Medical University

Eteisvärinän katetriablaation vaikutus eteisten sähköiseen uudelleenmuodostukseen ja sähköisen uudelleenmuodostuksen ja rakenneuudistuksen väliseen suhteeseen

Tässä tutkimuksessa tutkittiin radiotaajuisen katetriablaation ja kryopalloablaation vaikutusta eteisvärinaa sairastavien potilaiden eteisen sähköiseen uudelleenmuodostukseen, eteisen sähköisen uudelleenmuodostumisen ja rakenteellisen uudelleenmuodostumisen välistä suhdetta ja mitkä indikaattorit liittyvät eteisen uusiutumiseen katetrin ablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyskuusta 2017 syyskuuhun 2019 tutkijat ottavat mukaan peräkkäisiä potilaita, joilla on oireinen eteisvärinä (AF), joille oli määrätty ensimmäinen katetriablaatio, mukaan lukien kohtauksellinen ja jatkuva AF. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: paroksysmaalinen AF radiotaajuusablaatioryhmässä, jatkuva AF radiotaajuusablaatioryhmässä ja paroksismaalinen AF kryoablaatioryhmässä.

  1. Paroksysmaalinen AF-ryhmä: p-aallon kesto, P-aallon dispersio ja P-aallon amplitudi havaitaan ennen toimenpidettä ja 24 tuntia sen jälkeen. Eteisen tehokas refraktaarinen jakso, refraktaarijakson dispersio, taajuuden mukautuminen ja eteisen johtumisaika testattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Havaitse eteisen sähkömekaaninen johtumisaika kudosdopplerista ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
  2. Pysyvä AF-ryhmä: p-aallon kesto, P-aallon dispersio ja P-aallon amplitudi havaitaan 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Eteisen tehokas refraktaarinen jakso, refraktaarijakson dispersio, taajuuden mukautuminen ja eteisen johtumisaika testattiin toimenpiteen jälkeen. Havaitse eteisen sähkömekaaninen johtumisaika kudosdopplerista 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
  3. Eteisen sähköisen uudelleenmuodostuksen havaitsemismenetelmä: 1). pintasähkökardiogrammin mittaus: p-aallon amplitudi, P-aallon ajan kesto ja p-aallon keston dispersio (dP =Pmax-Pmin) samassa 12-kytkentäisessä EKG:ssä samassa sydänsyklissä. Kaksi kardiologia mittasi arvon erikseen. tutkijat kirjaavat keskiarvon. 2). Eteisen tehokas refraktaarinen jakso (AERP) mitattuna korkeasta oikeasta eteisestä (HRA, yläonttolaskimon ja oikean eteisen liitoskohta lähellä sinussolmuketta), matalasta lateraalista oikeasta eteisestä (LLRA, alemman onttolaskimon ja oikean eteisen liitoskohta) ,oikealla eteisen vapaalla puolella), sepelvaltimosinuselektrodi (CS) 7.8 ja CS1.2 kolmella peruskäyttöjakson pituudella (CLs) 600, 500 ja 400 ms. Tahdistus suoritettiin käyttämällä 2 ms:n pulssin leveyttä ja kaksinkertaista virran ulostuloa paikalliseen diastoliseen kynnykseen verrattuna. Jos jälkimmäinen oli 2,0 milliampeeria (mA), katetri vaihdettiin ja kynnys toistettiin. AERP mitattiin käyttämällä 8-bittistä voimansiirtoa ja yhtä lisäärsytystä 10 ms:lla 170 ms:n aloituspisteestä. Jokainen AERP toistettiin 3 kertaa ja keskiarvo otettiin. 3). Jokaisessa CL:ssä tulenkestävyyden hajonta mitattiin vähentämällä minimi AERP:n maksimiarvosta neljän kohdan välillä.
  4. AERP:n taajuuden mukauttaminen: Tahdistusjaksojen pituuksien asteittaisen lyhentämisen myötä eteisen tehokasta refraktaarisuutta tulisi lyhentää vastaavasti. AERP:n taajuuden mukautumista havaittiin eri tahdistusjaksojen pituuksilla.
  5. Eteisen johtumisaika mitattuna HRA:ssa 30 sekunnin jatkuvan tahdistuksen jälkeen CL:llä 600, 500 ja 400 ms. Johtoaika mitataan tahdistusartefaktista ensimmäisen jyrkän alkuperäisen taipuman alkamiseen, joka on tallennettu ensimmäiseen A-aaltoon kohdissa CS1.10 ja CS1.2. Eteisen johtumisaika yhteensä = tahti HRA-Acs1,2; Oikean eteisen johtumisaika = PaceHRA-Acs9.10; Vasemman eteisen johtumisaika = Acs9.10-Acs1.2.6). Eteisen sähkömekaaninen johtumisaika: kudosdoppler-nelikammionäkymässä otetaan kolme näytteenottopistettä lateraalisesta mitraaliläpästä (Sa1), väliseinästä mitraaliläpästä (Sa2), lateraalisesta kolmikulmaläpästä (Sa3). Eteisen sähkömekaaninen johtumisaika mitataan elektrokardiogrammin P-aallon alkamisesta ultraäänen A-aallon alkamiseen. Eteisen sähkömekaaninen kokonaisjohtamisaika = T1-T3; Oikean eteisen sähkömekaaninen johtumisaika = T2-T3; Valon eteisen sähkömekaaninen johtumisaika = T2-T1.

Kaikki potilaat täyttävät seurantalomakkeen ennen toimenpidettä. Katetriablaatiohoidon jälkeen kaikki potilaat kutsuttiin palaamaan poliklinikalle joka viikko ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla seurantaan. Potilaat saivat EKG- ja Holter-monitoritutkimuksen, jos heillä oli sydämentykytysoireita. Niille potilaille, joilla ei ollut oireita, tehtiin EKG joka kuukausi ja Holter-seurantatutkimus 6 kuukauden välein. Eteisvärinän uusiutuminen määriteltiin eteisvärinäksi/lepatukseksi tai eteisen takykardiaksi, joka kesti ≥ 30 sekuntia 3 kuukautta radiotaajuuskatetriablaatiohoidon jälkeen. Potilaille, joilla AF uusiutuu kolmen kuukauden sisällä hoidon jälkeen, ei oteta huomioon toistuvaa radiotaajuusablaatiota. Verinäytteet (rutiiniveri, korkean herkkyyden c-reaktiivinen proteiini, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), kystatiini C, homokysteiini, β2-mikroglobuliini) ja transthoracic kaikukuvausindeksit (vasemman eteisen etu- ja takahalkaisija, vasemman eteisen pituus-halkaisija, vasemman eteisen poikittaishalkaisija, vasemman eteisen tilavuusindeksi, mitraalinen e', E-huippu, A-huippu, E/A, nopeuden aikaintegraali (VTI), vasemman eteisen ejektiofraktio, vasemman eteisen jännitys, jännitysnopeus ja eteisen sähkö-mekaaninen johtumisaika) kirjataan kaikilta potilailta jokaisella seurannalla. Potilailla, joilla on AF:n uusiutuminen, on oltava EKG tai 24 tunnin holterimonitori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paroksysmaalinen AF-jakso esiintyy potilaalla vähintään kahdesti puolen vuoden sisällä (sähkökardiogrammitiedot tai Holter), AF:tä ei voida estää potilailla, jotka käyttävät suun kautta luokan I ja III rytmihäiriölääkkeitä ja potilaan ikä on ≤80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin ollut AF-ablaatio, eteistromboosi tai läppäsairaus (kohtalainen ja vaikea läppästenoosi, vaikea läppäreurgitaatio), vasen eteinen (LA) >50 mm, potilaat, joille on tehty sydänläppäproteesi, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on jo olemassa maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai hematologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: paroksysmaalinen AF radiotaajuusablaatiolla
radiotaajuuskatetriablaatiohoito
Radiotaajuisen ablaatioryhmän potilaat eristetään keuhkolaskimossa, eikä keuhkojen ulkopuolisiin kohtiin tehdä lisäablaatiota, ellei potilaalla ole diagnosoitu eteislepatusta ennen leikkausta. Ja kryoablaatio suoritetaan yhdellä kryopallolla. Kryopallon halkaisijaksi määritetään 28 mm tai 23 mm keuhkovenografiatulosten mukaan.
KOKEELLISTA: jatkuva AF radiotaajuisen ablaatioryhmän kanssa
radiotaajuuskatetriablaatiohoito
Radiotaajuisen ablaatioryhmän potilaat eristetään keuhkolaskimossa, eikä keuhkojen ulkopuolisiin kohtiin tehdä lisäablaatiota, ellei potilaalla ole diagnosoitu eteislepatusta ennen leikkausta. Ja kryoablaatio suoritetaan yhdellä kryopallolla. Kryopallon halkaisijaksi määritetään 28 mm tai 23 mm keuhkovenografiatulosten mukaan.
KOKEELLISTA: paroksismaalinen AF kryopalloryhmällä
kryoballoonablaatiohoito
Radiotaajuisen ablaatioryhmän potilaat eristetään keuhkolaskimossa, eikä keuhkojen ulkopuolisiin kohtiin tehdä lisäablaatiota, ellei potilaalla ole diagnosoitu eteislepatusta ennen leikkausta. Ja kryoablaatio suoritetaan yhdellä kryopallolla. Kryopallon halkaisijaksi määritetään 28 mm tai 23 mm keuhkovenografiatulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-aallon muutos
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Elektrokardiogrammi
1-12 kuukautta
Eteisen tehokas tulenkestävä ajanjakso
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Elektrofysiologinen tutkimus
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin natriureettinen peptidi arvioitu
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Kaikista potilaista otetaan verinäytteitä havaitsemiseksi
1-12 kuukautta
Koagulaatioindeksi arvioitu
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Kaikista potilaista otetaan verinäytteitä havaitsemiseksi
1-6 kuukautta
homokysteiini arvioitiin
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Kaikista potilaista otetaan verinäytteitä havaitsemiseksi
1-12 kuukautta
β2-mikroglobuliini arvioitu
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Kaikista potilaista otetaan verinäytteitä havaitsemiseksi
1-12 kuukautta
Tulehduksen plasman biomarkkerit arvioitiin
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä rutiininomaisen veren havaitsemiseksi, korkean herkkyyden c-reaktiivinen proteiini mg/l, kystatiini C mg/l.
1-12 kuukautta
Vasemman eteisen toiminta
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
Transtorakaalinen kaikukardiografia
1-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa