POA Prospective Repository
Caris Molecular Intelligence® och Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förråd är en multicenter, resultatstudie utformad för att samla in data om demografi, presentation, diagnos, behandling, kostnader för associerad vård, livskvalitet och resultat för försökspersoner som använder Caris Molecular Intelligence® (CMI) tjänster för behandling av cancer. Innan försökspersonen registreras kommer patientens läkare att ha fattat ett oberoende beslut om att använda de läkemedelsföreningar som tillhandahålls av CMI och gjort kliniska behandlingsval som är lämpligt. Data som fångas och rapporteras ger således ett "verkliga" perspektiv på diagnos, behandling, kostnad och resultat.
Prospektiva data kommer endast att erhållas från patienter med samtycke eller patienter som har dött eller gått förlorade för uppföljning. Förlorad till uppföljning definieras som en patient som inte har återvänt för fortsatt vård eller utvärdering (t.ex. funktionsnedsättning, omplacering eller osvarsamhet). Platskoordinatorer måste försöka kontakta ämnet 3 gånger innan de anser att de är förlorade för att följa upp. Datainsamling och integritetsskydd diskuteras i avsnittet Metoder nedan.
Utöver behandlings- och svarsdata kommer initiala diagnos- och stadieresultat att registreras samt all information om återfall. Eftersom utredarna fångar ämnets cancerbehandling som helhet, kommer resultat från relevanta cancerrelaterade tester utförda av externa enheter för berättigade försökspersoner att behöva samlas in av platskoordinatorn och underhållas på platsen i enlighet med detta för rapporterings- och övervakningsändamål.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- HonorHealth
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- AdventHealth Orlando Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Health, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- The West Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonens ålder måste vara högre än eller lika med 18 år och måste ha genomgått CMI-test
Exklusions kriterier:
- På grund av komplexiteten i statliga och federala krav som styr fångars deltagande i forskning, ska fångar-patienter inte kontaktas för deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MI-profilering
Försökspersoner måste ha genomgått Caris MI Profiling för att vara berättigade till studien.
Inga nödvändiga ingrepp dikteras av protokollet.
|
Anpassad omfattande biomarkörtestning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomför förändring
Tidsram: inom 5 år
|
Genomföra förändringar i sjukdomsbehandlingsprocesser genom att avancera precisionsmedicin och förbättra vården för cancer genom att skaffa och dela värdefull information om molekylär tumörprofilering och kliniska resultat i en samarbetande, säker miljö.
|
inom 5 år
|
|
Utför retrospektiv forskning
Tidsram: inom 5 år
|
Utföra retrospektiv forskning inklusive klinisk presentation, behandling och resultat.
Denna kvalificerade kohort inkluderar utvalda ämnen som redan har genomgått Caris Molecular Intelligence®-utvärdering för diagnos och/eller behandlingshantering.
|
inom 5 år
|
|
Utvärdera frekvensen av specifika kliniska händelser
Tidsram: inom 5 år
|
Utvärdera frekvensen av specifika kliniska händelser i relation till riskfaktorer, diagnos och behandlingar som tillhandahålls via insamling av resultatdata genom automatiska datafångstsystem som tillhandahålls av en tredjepartsdataenhet och manuellt inmatad data vid behov.
|
inom 5 år
|
|
Ge informationsåtkomst som är avgörande för forskningssamarbetare
Tidsram: inom 5 år
|
Ge informationsåtkomst som är avgörande för forskningssamarbetspartners, inklusive potentiella forskare från läkemedelsföretag, statliga myndigheter, akademi, vårdgivare och betalare, med katalogiserade ämnesresultatdata för användning av upptäckter av läkemedelsutveckling, kliniskt relevanta forskningsprövningar, publikationer och affischer, implementering av framtida hälso- och sjukvårdspolicyer, karakterisering av trender i praktikmönster och deras relation till ämnesresultat och den ekonomiska effekten av olika utvärderings-, behandlings- och ledningsparadigm.
|
inom 5 år
|
|
Odla ett förvar för analysutveckling
Tidsram: inom 5 år
|
Odla ett förråd för analysutveckling och validering av framväxande teknologier för att förbättra klinisk cancervård.
|
inom 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COE-001-0815
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .