Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POA:n mahdollinen arkisto

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® ja Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository

Tämä arkisto on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja väestötiedoista, esittelystä, diagnoosista, hoidosta, hoidon kustannuksista, elämänlaadusta ja tuloksista potilailla, jotka käyttävät Caris Molecular Intelligence® (CMI) -palveluita syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä arkisto on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja väestötiedoista, esittelystä, diagnoosista, hoidosta, hoidon kustannuksista, elämänlaadusta ja tuloksista potilailla, jotka käyttävät Caris Molecular Intelligence® (CMI) -palveluita syöpä. Ennen koehenkilön rekisteröintiä potilaan lääkäri on tehnyt itsenäisen päätöksen siitä, käyttääkö hän CMI:n tarjoamia lääkeyhdistelmiä vai ei, ja tehnyt kliiniset hoitovalinnat tarpeen mukaan. Siten kerätyt ja raportoidut tiedot tarjoavat "todellisen maailman" näkökulman diagnoosiin, hoitoon, kustannuksiin ja tuloksiin.

Tulevia tietoja saadaan vain suostumuksen saaneista potilaista tai potilaista, jotka ovat kuolleet tai kadonneet seurantaan. Seurannassa kadonneeksi määritellään henkilö, joka ei ole palannut jatkuvaan hoitoon tai arviointiin (esim. vamma, siirto tai reagoimattomuus). Sivuston koordinaattoreiden on yritettävä ottaa yhteyttä aiheeseen 3 kertaa ennen kuin he katsovat heidät eksyneiksi seurantaa varten. Tietojen keräämistä ja yksityisyyden suojaa käsitellään alla olevassa Menetelmät-osiossa.

Hoito- ja vastetietojen lisäksi tallennetaan alkudiagnoosi ja -vaiheen tulokset sekä mahdolliset uusiutumistiedot. Koska tutkijat tallentavat koehenkilön syövän hoidosta kokonaisuutena, tutkimuspaikan koordinaattorin on kerättävä tulokset asiaankuuluvista syöpään liittyvistä testeistä, jotka ulkopuoliset tahot ovat suorittaneet kelvollisille koehenkilöille, ja niitä on säilytettävä paikalla raportointia ja seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka saivat Caris MI -profiloinnin yhdessä Precision Oncology Alliancen (POA) toimipisteistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan iän on oltava vähintään 18 vuotta, ja hänen on oltava CMI-testi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vankien osallistumista tutkimukseen sovellettavien osavaltioiden ja liittovaltion vaatimusten monimutkaisuuden vuoksi vankeja-potilaita ei saa ottaa yhteyttä osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MI-profilointi
Tutkittavien on täytynyt käydä läpi Caris MI -profilointi, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Protokolla ei määrää vaadittuja toimia.
Diagnostinen testi: Caris MI -profilointi
Räätälöity kattava biomarkkeritestaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen toteuttaminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
Muutosten aikaansaaminen sairauksien hoitoprosesseissa edistämällä täsmälääkettä ja parantamalla syövän hoitoa hankkimalla ja jakamalla arvokasta molekyylikasvainten profilointitietoa ja kliinisiä tuloksia yhteistoiminnallisessa ja turvallisessa ympäristössä.
5 vuoden sisällä
Retrospektiivisen tutkimuksen tekeminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
Suorittaa retrospektiivistä tutkimusta, joka sisältää kliinisen esityksen, hoidon ja tulokset. Tämä kelvollinen kohortti sisältää valikoituja koehenkilöitä, joille on jo tehty Caris Molecular Intelligence® -arviointi diagnoosia ja/tai hoidon hallintaa varten.
5 vuoden sisällä
Arvioi tiettyjen kliinisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
Arvioi tiettyjen kliinisten tapahtumien esiintymistiheys suhteessa riskitekijöihin, diagnoosiin ja hoitoihin, jotka saadaan keräämällä tulostietoja kolmannen osapuolen tietokokonaisuuden tarjoamien automaattisten tiedonkeruujärjestelmien ja tarvittaessa manuaalisesti syötettyjen tietojen avulla.
5 vuoden sisällä
Tarjoa pääsy tietoihin, jotka ovat tärkeitä tutkimusyhteistyökumppaneille
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
Tarjoaa tutkimusyhteistyökumppaneille, mukaan lukien mahdollisille tutkijoille lääkeyhtiöistä, valtion virastoista, korkeakouluista, terveydenhuollon tarjoajista ja maksajista, pääsy tietoihin, jotka sisältävät luetteloituja tutkimustulostietoja lääkekehityslöytöjen, kliinisesti merkityksellisten tutkimusten, julkaisujen ja julisteiden käyttöä varten, tulevaisuuden terveydenhuoltopolitiikan toteuttaminen, toimintamallien suuntausten luonnehdinta ja niiden suhde oppiainetuloksiin sekä erilaisten arviointi-, hoito- ja johtamisparadigmien taloudellinen vaikutus.
5 vuoden sisällä
Kasvata arkistoa määrityksen kehittämistä varten
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä
Kasvata arkistoa määritysten kehittämistä ja uusien teknologioiden validointia varten kliinisen syövänhoidon tehostamiseksi.
5 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Caris Science, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COE-001-0815

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Caris MI -profilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa