Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективный репозиторий POA

23 января 2020 г. обновлено: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® и Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Репозиторий связанных результатов

Этот репозиторий представляет собой многоцентровое исследование результатов, предназначенное для сбора данных о демографии, представлении, диагнозе, лечении, стоимости сопутствующего ухода, качестве жизни и результатах субъектов, использующих услуги Caris Molecular Intelligence® (CMI) для лечения рак.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот репозиторий представляет собой многоцентровое исследование результатов, предназначенное для сбора данных о демографии, представлении, диагнозе, лечении, стоимости сопутствующего ухода, качестве жизни и результатах субъектов, использующих услуги Caris Molecular Intelligence® (CMI) для лечения рак. Перед включением субъекта его лечащий врач должен принять независимое решение о том, следует ли использовать лекарственные ассоциации, предоставленные CMI, и, при необходимости, сделать выбор клинического лечения. Таким образом, собранные и представленные данные обеспечивают «реальный» взгляд на диагностику, лечение, стоимость и результаты.

Проспективные данные будут получены только от пациентов, давших согласие, или пациентов, которые умерли или были потеряны для последующего наблюдения. Потерянный для последующего наблюдения определяется как субъект, который не вернулся для продолжения лечения или оценки (например, инвалидность, перемещение или отсутствие реакции). Координаторы сайта должны попытаться связаться с субъектом 3 раза, прежде чем они будут признаны потерянными для дальнейшего наблюдения. Сбор данных и защита конфиденциальности обсуждаются в разделе «Методы» ниже.

В дополнение к данным о лечении и ответе будут регистрироваться первоначальные результаты диагностики и стадирования, а также любая информация о рецидиве. Поскольку исследователи фиксируют лечение субъекта от рака в целом, результаты соответствующих тестов, связанных с раком, проведенных сторонними организациями для подходящих субъектов, должны быть собраны координатором центра и храниться в центре соответствующим образом для целей отчетности и мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, прошедшие Caris MI Profiling в одном из центров Precision Oncology Alliance (POA).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъекта должен быть больше или равен 18 годам, и он должен пройти тестирование CMI.

Критерий исключения:

  • Из-за сложности государственных и федеральных требований, регулирующих участие заключенных в исследованиях, к заключенным-пациентам не следует обращаться для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Профилирование МИ
Субъекты должны пройти профилирование Caris MI, чтобы иметь право на участие в исследовании. Требуемое вмешательство не продиктовано протоколом.
Диагностический тест: Карис Ми Профилирование
Индивидуальное комплексное тестирование биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внесение изменений
Временное ограничение: в течение 5 лет
Внесение изменений в процессы лечения заболеваний за счет развития точной медицины и улучшения лечения рака за счет получения и обмена ценной информацией о молекулярном профилировании опухолей и клинических результатах в совместной безопасной среде.
в течение 5 лет
Проведение ретроспективного исследования
Временное ограничение: в течение 5 лет
Проведение ретроспективных исследований, включая клиническую картину, лечение и результаты. В эту подходящую группу входят избранные субъекты, которые уже прошли оценку Caris Molecular Intelligence® для диагностики и/или управления лечением.
в течение 5 лет
Оценить частоту конкретных клинических событий
Временное ограничение: в течение 5 лет
Оценить частоту конкретных клинических событий в отношении факторов риска, диагностики и лечения, предоставляемых путем сбора данных об исходах с помощью автоматизированных систем сбора данных, предоставляемых сторонними данными, и данных, вводимых вручную, когда это необходимо.
в течение 5 лет
Обеспечьте доступ к информации, которая жизненно важна для научных сотрудников
Временное ограничение: в течение 5 лет
Обеспечьте доступ к информации, которая жизненно важна для научных сотрудников, включая потенциальных исследователей из фармацевтических компаний, государственных учреждений, научных кругов, поставщиков медицинских услуг и плательщиков, с каталогизированными данными об исходах для использования открытий в области разработки лекарств, клинически значимых исследовательских испытаний, публикаций и плакатов, реализация будущей политики здравоохранения, характеристика тенденций в моделях практики и их связи с предметными результатами, а также экономическое влияние различных парадигм оценки, лечения и управления.
в течение 5 лет
Создайте репозиторий для разработки тестов
Временное ограничение: в течение 5 лет
Создайте репозиторий для разработки тестов и проверки новых технологий для улучшения клинической помощи при раке.
в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Caris Science, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COE-001-0815

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карис Ми Профилирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться