Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POA Prospective Repository

23. januar 2020 oppdatert av: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® og Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository

Dette depotet er en multisenter-utfallsstudie designet for å samle inn data om demografi, presentasjon, diagnose, behandling, kostnader for tilhørende pleie, livskvalitet og utfall for forsøkspersoner som bruker Caris Molecular Intelligence® (CMI)-tjenester for behandling av kreft.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette depotet er en multisenter-utfallsstudie designet for å samle inn data om demografi, presentasjon, diagnose, behandling, kostnader for tilhørende pleie, livskvalitet og utfall for forsøkspersoner som bruker Caris Molecular Intelligence® (CMI)-tjenester for behandling av kreft. Før du registrerer et forsøksperson, vil forsøkspersonens lege ha tatt den uavhengige beslutningen om å bruke legemiddelforeningene levert av CMI eller ikke, og gjort kliniske behandlingsvalg etter behov. Data som fanges og rapporteres gir derfor et "virkelig verden"-perspektiv på diagnose, behandling, kostnader og utfall.

Prospektive data vil kun innhentes fra samtykkende pasienter eller pasienter som er døde eller har gått tapt for oppfølging. Tapt til oppfølging er definert som et forsøksperson som ikke har returnert for fortsatt omsorg eller evaluering (f.eks. funksjonshemming, flytting eller manglende respons). Områdekoordinatorer må forsøke å kontakte emnet 3 ganger før de anser dem som tapt for å følge opp. Datainnsamling og beskyttelse av personvern er omtalt i metodedelen nedenfor.

I tillegg til behandlings- og responsdata, vil innledende diagnose- og stadieresultater bli registrert samt informasjon om gjentakelse. Ettersom etterforskerne fanger opp emnets kreftbehandling som helhet, vil resultater fra relevante kreftrelaterte tester utført av eksterne enheter for kvalifiserte forsøkspersoner måtte samles inn av stedskoordinatoren og vedlikeholdes på stedet for rapportering og overvåkingsformål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som mottok Caris MI-profilering på et av Precision Oncology Alliance-stedene (POA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonens alder må være større enn eller lik 18 år og må ha mottatt CMI-testing

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av kompleksiteten til statlige og føderale krav som regulerer deltakelse av fanger i forskning, skal fanger-pasienter ikke kontaktes for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MI profilering
Forsøkspersoner må ha gjennomgått Caris MI-profilering for å være kvalifisert for studiet. Ingen nødvendig intervensjon er diktert av protokollen.
Diagnostisk test: Caris MI Profilering
Tilpasset omfattende biomarkørtesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv endring
Tidsramme: innen 5 år
Effektiv endring i sykdomsbehandlingsprosesser ved å fremme presisjonsmedisin og forbedre omsorgen for kreft gjennom å tilegne seg og dele verdifull informasjon om molekylær tumorprofilering og kliniske resultater i et samarbeidende, sikkert miljø.
innen 5 år
Utføre retrospektiv forskning
Tidsramme: innen 5 år
Utføre retrospektiv forskning inkludert klinisk presentasjon, behandling og resultater. Denne kvalifiserte kohorten inkluderer utvalgte emner som allerede har gjennomgått Caris Molecular Intelligence®-evaluering for diagnose og/eller behandlingsbehandling.
innen 5 år
Evaluer hyppigheten av spesifikke kliniske hendelser
Tidsramme: innen 5 år
Evaluer hyppigheten av spesifikke kliniske hendelser i forhold til risikofaktorer, diagnose og behandlinger gitt via innsamling av resultatdata gjennom automatiserte datafangstsystemer levert av en tredjeparts dataenhet og manuelt innlagte data ved behov.
innen 5 år
Gi informasjonstilgang som er viktig for forskningssamarbeidspartnere
Tidsramme: innen 5 år
Gi informasjonstilgang som er avgjørende for forskningssamarbeidspartnere, inkludert potensielle forskere fra farmasøytiske selskaper, offentlige etater, akademia, helsepersonell og betalere, med katalogiserte emneresultatdata for bruk av legemiddelutviklingsfunn, klinisk relevante forskningsforsøk, publikasjoner og plakater, implementering av fremtidig helsepolitikk, karakterisering av trender i praksismønstre og deres forhold til fagresultater og den økonomiske effekten av ulike evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.
innen 5 år
Dyrk et depot for analyseutvikling
Tidsramme: innen 5 år
Dyrk et depot for analyseutvikling og validering av nye teknologier for å forbedre klinisk kreftbehandling.
innen 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COE-001-0815

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Caris MI Profilering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere