このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

POA 見込みリポジトリ

2020年1月23日 更新者：Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® および Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM 結果 関連リポジトリ

このリポジトリは、患者の人口統計、プレゼンテーション、診断、治療、関連するケアの費用、生活の質、および治療のために Caris Molecular Intelligence® (CMI) サービスを利用する被験者の結果に関するデータを収集するように設計された、多施設の結果研究です。癌。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

このリポジトリは、患者の人口統計、プレゼンテーション、診断、治療、関連するケアの費用、生活の質、および治療のために Caris Molecular Intelligence® (CMI) サービスを利用する被験者の結果に関するデータを収集するように設計された、多施設の結果研究です。癌。 被験体を登録する前に、被験体の医師は、CMI が提供する医薬品協会を利用するかどうかを独自に決定し、必要に応じて臨床治療を選択します。 したがって、取得および報告されたデータは、診断、治療、コスト、および結果に関する「現実世界」の視点を提供します。

前向きデータは、同意を得た患者、または死亡したかフォローアップできなくなった患者からのみ取得されます。 追跡不能とは、継続的なケアまたは評価（障害、転居、または無反応など）のために戻ってこなかった被験者として定義されます。 サイトコーディネーターは対象者との連絡を3回試みてから、彼らがフォローアップに失敗したと見なす必要があります。 データ収集とプライバシーの保護については、以下の「方法」セクションで説明します。

治療と反応のデータに加えて、初期診断と病期分類の結果、および再発情報が記録されます。 治験責任医師は対象者のがん治療を全体として把握しているため、適格な対象者に対して外部機関によって実施された関連するがん関連検査の結果は、施設コーディネーターによって収集され、報告および監視目的のために施設で適切に維持される必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-Precision Oncology Alliance (POA) サイトの 1 つで Caris MI プロファイリングを受けた被験者

説明

包含基準:

  • -被験者の年齢は18歳以上で、CMIテストを受けている必要があります

除外基準:

  • 研究への囚人の参加を管理する州および連邦の要件は複雑であるため、囚人患者に参加を求めてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MI プロファイリング
-被験者は、研究の資格を得るためにCaris MIプロファイリングを受けている必要があります。 必要な介入はプロトコルによって決定されません。
診断テスト：Caris MI プロファイリング
カスタマイズされた包括的なバイオマーカー検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化をもたらす
時間枠：5年以内
協力的で安全な環境で貴重な分子腫瘍プロファイリング情報と臨床結果を取得および共有することにより、精密医療を進歩させ、がんのケアを改善することにより、疾患治療プロセスに変化をもたらします。
5年以内
遡及調査の実施
時間枠：5年以内
臨床症状、治療、結果を含むレトロスペクティブ研究の実施。 この適格なコホートには、診断および/または治療管理のために Caris Molecular Intelligence® 評価をすでに受けている選択された被験者が含まれます。
5年以内
特定の臨床イベントの頻度を評価する
時間枠：5年以内
サードパーティのデータ エンティティによって提供される自動データ キャプチャ システムと、必要に応じて手動で入力されたデータを介して結果データを収集することによって提供されるリスク要因、診断、および治療に関連する特定の臨床イベントの頻度を評価します。
5年以内
研究協力者にとって不可欠な情報アクセスを提供する
時間枠：5年以内
医薬品開発の発見、臨床的に関連する研究試験、出版物およびポスターの使用のためのカタログ化された主題結果データを使用して、製薬会社、政府機関、学界、医療提供者、および支払者からの潜在的な研究者を含む研究協力者に不可欠な情報アクセスを提供します。将来の医療政策の実施、実践パターンの傾向の特徴付け、被験者の結果との関係、および異なる評価、治療、および管理パラダイムの経済的影響。
5年以内
アッセイ開発のためのリポジトリを育成する
時間枠：5年以内
臨床がん治療を強化するための新しい技術のアッセイ開発と検証のためのリポジトリを育成します。
5年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Caris Science, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：W. Michael Korn, MD、Caris Life Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月7日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月26日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COE-001-0815

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Caris MI プロファイリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する