POA 예비 저장소
2020년 1월 23일 업데이트: Caris Science, Inc.
Caris Molecular Intelligence® 및 Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository
이 저장소는 다음과 같은 치료를 위해 Caris Molecular Intelligence®(CMI) 서비스를 활용하는 피험자의 인구 통계, 프레젠테이션, 진단, 치료, 관련 치료 비용, 삶의 질 및 결과에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 다중 센터 결과 연구입니다. 암.
연구 개요
상세 설명
이 저장소는 다음과 같은 치료를 위해 Caris Molecular Intelligence®(CMI) 서비스를 활용하는 피험자의 인구 통계, 프레젠테이션, 진단, 치료, 관련 치료 비용, 삶의 질 및 결과에 대한 데이터를 수집하도록 설계된 다중 센터 결과 연구입니다. 암. 피험자를 등록하기 전에 피험자의 의사는 CMI가 제공하는 약물 협회를 사용할지 여부를 독립적으로 결정하고 적절한 임상 치료 선택을 할 것입니다. 따라서 캡처 및 보고된 데이터는 진단, 치료, 비용 및 결과에 대한 "실제" 관점을 제공합니다.
전향적 데이터는 동의한 환자 또는 사망했거나 후속 조치를 받지 못한 환자에게서만 얻을 수 있습니다. 후속 조치 상실은 지속적인 치료 또는 평가(예: 장애, 재배치 또는 무반응)를 위해 돌아오지 않은 피험자로 정의됩니다. 사이트 코디네이터는 후속 조치를 위해 대상이 손실된 것으로 간주하기 전에 대상과 3번 연락을 시도해야 합니다. 데이터 수집 및 개인 정보 보호는 아래 방법 섹션에서 설명합니다.
치료 및 반응 데이터 외에도 초기 진단 및 병기 결정 결과와 재발 정보가 기록됩니다. 조사관이 피험자의 암 치료를 전체적으로 파악하고 있으므로 적격 피험자에 대해 외부 기관에서 수행한 관련 암 관련 테스트의 결과는 사이트 코디네이터가 수집하고 그에 따라 보고 및 모니터링 목적으로 사이트에서 유지해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- St. Joseph Heritage Healthcare
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Health Research Institute, Inc.
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Health, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POA(Precision Oncology Alliance) 사이트 중 한 곳에서 Caris MI 프로파일링을 받은 피험자
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 18세 이상이어야 하며 CMI 테스트를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 수감자의 연구 참여를 관장하는 주 및 연방 요구 사항의 복잡성으로 인해 수감자-환자는 참여를 위해 접근해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MI 프로파일링
피험자는 연구 대상이 되기 위해 Caris MI 프로파일링을 받아야 합니다.
필요한 개입은 프로토콜에 의해 지시되지 않습니다.
|
맞춤형 종합 바이오마커 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화에 영향을 미치다
기간: 5년 이내
|
협력적이고 안전한 환경에서 귀중한 분자 종양 프로파일링 정보 및 임상 결과를 획득하고 공유함으로써 정밀 의학을 발전시키고 암 치료를 개선함으로써 질병 치료 프로세스의 변화에 영향을 미칩니다.
|
5년 이내
|
|
후향적 연구 수행
기간: 5년 이내
|
임상 프리젠테이션, 치료 및 결과를 포함한 후향적 연구 수행.
이 적격 코호트에는 진단 및/또는 치료 관리를 위해 Caris Molecular Intelligence® 평가를 이미 받은 선택된 피험자가 포함됩니다.
|
5년 이내
|
|
특정 임상 사건의 빈도 평가
기간: 5년 이내
|
제3자 데이터 엔터티가 제공하는 자동 데이터 캡처 시스템을 통한 결과 데이터 수집을 통해 제공되는 위험 요인, 진단 및 치료와 관련하여 특정 임상 이벤트의 빈도를 평가하고 필요한 경우 수동으로 입력한 데이터를 평가합니다.
|
5년 이내
|
|
연구 공동 작업자에게 필수적인 정보 액세스 제공
기간: 5년 이내
|
제약 회사, 정부 기관, 학계, 의료 제공자 및 지불인의 잠재적인 연구원을 포함하여 연구 협력자에게 중요한 정보 액세스를 약물 개발 발견, 임상 관련 연구 시험, 간행물 및 포스터 사용을 위한 카탈로그 주제 결과 데이터와 함께 제공합니다. 미래 의료 정책의 구현, 진료 패턴의 경향 특성화, 주제 결과와의 관계, 다양한 평가, 치료 및 관리 패러다임의 경제적 영향.
|
5년 이내
|
|
어세이 개발을 위한 리포지토리 구축
기간: 5년 이내
|
임상 암 치료를 향상시키기 위해 새로운 기술의 분석 개발 및 검증을 위한 저장소를 육성합니다.
|
5년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Caris MI 프로파일링에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System완전한
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)완전한
-
Istituto Clinico Humanitas모병
-
Massachusetts General Hospital모병
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden완전한
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한