Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne repozytorium POA

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® i Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository

To repozytorium to wieloośrodkowe badanie wyników, którego celem jest gromadzenie danych demograficznych, prezentacji, diagnozy, leczenia, kosztów powiązanej opieki, jakości życia i wyników pacjentów korzystających z usług Caris Molecular Intelligence® (CMI) w leczeniu rak.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

To repozytorium to wieloośrodkowe badanie wyników, którego celem jest gromadzenie danych demograficznych, prezentacji, diagnozy, leczenia, kosztów powiązanej opieki, jakości życia i wyników pacjentów korzystających z usług Caris Molecular Intelligence® (CMI) w leczeniu rak. Przed włączeniem pacjenta, jego lekarz podejmie niezależną decyzję, czy skorzystać z skojarzeń leków dostarczonych przez CMI, i odpowiednio dobierze leczenie kliniczne. W ten sposób zebrane i zgłoszone dane zapewniają perspektywę „rzeczywistego świata” w zakresie diagnozy, leczenia, kosztów i wyników.

Dane prospektywne będą uzyskiwane wyłącznie od pacjentów, którzy wyrazili zgodę lub pacjentów, którzy zmarli lub zostali utraconi z obserwacji. Utracony z obserwacji definiuje się jako pacjenta, który nie wrócił na dalszą opiekę lub ocenę (np. niepełnosprawność, przeniesienie lub brak reakcji). Koordynatorzy ośrodka są zobowiązani do 3-krotnej próby skontaktowania się z podmiotem, zanim uznają go za zaginionego w celu podjęcia dalszych działań. Gromadzenie danych i ochrona prywatności zostały omówione w sekcji Metody poniżej.

Oprócz danych dotyczących leczenia i odpowiedzi, rejestrowana będzie wstępna diagnoza i wyniki oceny stopnia zaawansowania, a także wszelkie informacje o nawrotach. Ponieważ badacze rejestrują leczenie raka pacjenta jako całość, wyniki odpowiednich badań związanych z rakiem przeprowadzonych przez podmioty zewnętrzne dla kwalifikujących się pacjentów będą musiały zostać zebrane przez koordynatora ośrodka i odpowiednio przechowywane w ośrodku do celów raportowania i monitorowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymały profilowanie Caris MI w jednym z ośrodków Precision Oncology Alliance (POA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek podmiotu musi być większy lub równy 18 lat i musi przejść testy CMI

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na złożoność wymagań stanowych i federalnych regulujących udział więźniów w badaniach, więźniowie-pacjenci nie będą zachęcani do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profilowanie MI
Aby kwalifikować się do badania, uczestnicy muszą przejść profilowanie Caris MI. Protokół nie nakazuje żadnej wymaganej interwencji.
Indywidualne kompleksowe testy biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokonywanie zmian
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Wprowadzanie zmian w procesach leczenia chorób poprzez postęp medycyny precyzyjnej i poprawę opieki nad rakiem poprzez pozyskiwanie i udostępnianie cennych informacji dotyczących profilowania molekularnego guza oraz wyników klinicznych w bezpiecznym środowisku opartym na współpracy.
w ciągu 5 lat
Przeprowadzanie badań retrospektywnych
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Przeprowadzanie badań retrospektywnych, w tym obrazu klinicznego, leczenia i wyników. Ta kwalifikująca się kohorta obejmuje wybrane osoby, które przeszły już ocenę Caris Molecular Intelligence® pod kątem diagnozy i/lub zarządzania leczeniem.
w ciągu 5 lat
Oceń częstość określonych zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Oceniaj częstość określonych zdarzeń klinicznych w odniesieniu do czynników ryzyka, diagnozy i leczenia dostarczanych poprzez gromadzenie danych o wynikach za pośrednictwem zautomatyzowanych systemów przechwytywania danych dostarczanych przez zewnętrzną jednostkę danych i dane wprowadzane ręcznie w razie potrzeby.
w ciągu 5 lat
Zapewnij dostęp do informacji, które są niezbędne dla współpracowników badawczych
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Zapewnij dostęp do informacji, który jest niezbędny dla współpracowników badawczych, w tym potencjalnych badaczy z firm farmaceutycznych, agencji rządowych, środowisk akademickich, świadczeniodawców i płatników, wraz ze skatalogowanymi danymi dotyczącymi wyników badań w celu wykorzystania odkryć w zakresie opracowywania leków, istotnych klinicznie prób badawczych, publikacji i plakatów, wdrażanie przyszłej polityki zdrowotnej, charakterystyka trendów we wzorcach praktyk i ich związek z wynikami przedmiotowymi oraz ekonomicznym wpływem różnych paradygmatów oceny, leczenia i zarządzania.
w ciągu 5 lat
Rozwijaj repozytorium do opracowywania testów
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
Rozwijaj repozytorium do opracowywania testów i walidacji nowych technologii w celu usprawnienia klinicznej opieki nad rakiem.
w ciągu 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COE-001-0815

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Caris MI Profilowanie

3
Subskrybuj