Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POA prospectieve repository

23 januari 2020 bijgewerkt door: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® en Caris Centres of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository

Deze repository is een multicenter uitkomstonderzoek dat is ontworpen om gegevens te verzamelen over de demografie, presentatie, diagnose, behandeling, kosten van bijbehorende zorg, kwaliteit van leven en uitkomsten van proefpersonen die Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services gebruiken voor de behandeling van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze repository is een multicenter uitkomstonderzoek dat is ontworpen om gegevens te verzamelen over de demografie, presentatie, diagnose, behandeling, kosten van bijbehorende zorg, kwaliteit van leven en uitkomsten van proefpersonen die Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services gebruiken voor de behandeling van kanker. Voorafgaand aan het inschrijven van een proefpersoon, zal de arts van de proefpersoon de onafhankelijke beslissing hebben genomen om al dan niet gebruik te maken van de geneesmiddelenassociaties die door CMI worden aangeboden en de klinische behandelingskeuzen hebben gemaakt, indien van toepassing. De vastgelegde en gerapporteerde gegevens bieden dus een 'echte wereld'-perspectief op diagnose, behandeling, kosten en resultaten.

Prospectieve gegevens zullen alleen worden verkregen van patiënten die hiermee hebben ingestemd of patiënten die zijn overleden of verloren zijn gegaan voor follow-up. Lost to follow-up wordt gedefinieerd als een proefpersoon die niet is teruggekeerd voor voortdurende zorg of evaluatie (bijv. handicap, verhuizing of niet reageren). Sitecoördinatoren moeten 3 keer proberen contact op te nemen met het onderwerp voordat ze als verloren beschouwen om op te volgen. Gegevensverzameling en de bescherming van privacy worden besproken in het gedeelte Methoden hieronder.

Naast behandelings- en responsgegevens worden de initiële diagnose en stadiëringsresultaten geregistreerd, evenals eventuele herhalingsinformatie. Aangezien de onderzoekers de kankerbehandeling van de proefpersoon als geheel vastleggen, moeten de resultaten van relevante kankergerelateerde tests die door externe entiteiten zijn uitgevoerd voor in aanmerking komende proefpersonen, worden verzameld door de coördinator van de locatie en dienovereenkomstig op de locatie worden bewaard voor rapportage- en monitoringdoeleinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die Caris MI Profiling hebben ontvangen op een van de locaties van de Precision Oncology Alliance (POA).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de proefpersoon moet groter zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar en moet een CMI-test hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege de complexiteit van de staats- en federale vereisten voor de deelname van gedetineerden aan onderzoek, mogen gedetineerden-patiënten niet worden benaderd voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MI-profilering
Proefpersonen moeten Caris MI-profilering hebben ondergaan om in aanmerking te komen voor het onderzoek. Het protocol schrijft geen vereiste tussenkomst voor.
Diagnostische toets: Caris MI-profilering
Aangepaste uitgebreide biomarkertesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering bewerkstelligen
Tijdsspanne: binnen 5 jaar
Verandering bewerkstelligen in ziektebehandelingsprocessen door precisiegeneeskunde te bevorderen en de zorg voor kanker te verbeteren door waardevolle informatie over moleculaire tumorprofilering en klinische resultaten te verzamelen en te delen in een op samenwerking gebaseerde, veilige omgeving.
binnen 5 jaar
Uitvoeren van retrospectief onderzoek
Tijdsspanne: binnen 5 jaar
Het uitvoeren van retrospectief onderzoek inclusief klinische presentatie, behandeling en uitkomsten. Dit in aanmerking komende cohort omvat geselecteerde proefpersonen die al een Caris Molecular Intelligence®-evaluatie hebben ondergaan voor diagnose en/of behandelingsbeheer.
binnen 5 jaar
Evalueer de frequentie van specifieke klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 5 jaar
Evalueer de frequentie van specifieke klinische gebeurtenissen met betrekking tot risicofactoren, diagnose en behandelingen die worden verstrekt via het verzamelen van uitkomstgegevens via geautomatiseerde gegevensverzamelingssystemen die worden geleverd door een externe gegevensentiteit en indien nodig handmatig ingevoerde gegevens.
binnen 5 jaar
Zorg voor toegang tot informatie die essentieel is voor onderzoeksmedewerkers
Tijdsspanne: binnen 5 jaar
Bied toegang tot informatie die van vitaal belang is voor onderzoeksmedewerkers, waaronder potentiële onderzoekers van farmaceutische bedrijven, overheidsinstanties, de academische wereld, zorgverleners en betalers, met gecatalogiseerde onderzoeksresultaten voor het gebruik van ontdekkingen op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling, klinisch relevante onderzoeksproeven, publicaties en posters, de implementatie van toekomstig gezondheidszorgbeleid, karakterisering van trends in praktijkpatronen en hun relatie tot de resultaten van de proefpersonen en de economische impact van verschillende evaluatie-, behandelings- en managementparadigma's.
binnen 5 jaar
Cultiveer een repository voor assay-ontwikkeling
Tijdsspanne: binnen 5 jaar
Een opslagplaats cultiveren voor assay-ontwikkeling en validatie van opkomende technologieën om de klinische kankerzorg te verbeteren.
binnen 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COE-001-0815

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caris MI-profilering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren