Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POA Prospective Repository

23. januar 2020 opdateret af: Caris Science, Inc.

Caris Molecular Intelligence® og Caris Centres of Excellence for Precision Medicine NetworkTM Outcomes Associated Repository

Dette arkiv er et multicenter, resultatundersøgelse designet til at indsamle data om demografi, præsentation, diagnose, behandling, omkostninger ved tilknyttet pleje, livskvalitet og resultater for forsøgspersoner, der bruger Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services til behandling af Kræft.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette arkiv er et multicenter, resultatundersøgelse designet til at indsamle data om demografi, præsentation, diagnose, behandling, omkostninger ved tilknyttet pleje, livskvalitet og resultater for forsøgspersoner, der bruger Caris Molecular Intelligence® (CMI) Services til behandling af Kræft. Forud for tilmelding af et forsøgsperson, vil forsøgspersonens læge have truffet den uafhængige beslutning, om han vil bruge lægemiddelsammenslutningerne fra CMI eller ej, og truffet kliniske behandlingsvalg efter behov. Data opsamlet og rapporteret giver således et "virkelig verden"-perspektiv på diagnose, behandling, omkostninger og resultater.

Prospektive data vil kun blive indhentet fra patienter med samtykke eller patienter, der er døde eller er gået tabt til opfølgning. Tabt til opfølgning defineres som et forsøgsperson, der ikke er vendt tilbage til fortsat pleje eller evaluering (f.eks. handicap, flytning eller manglende reaktion). Webstedskoordinatorer skal forsøge at kontakte emnet 3 gange, før de anser dem for tabt for at følge op. Dataindsamling og beskyttelse af privatlivets fred diskuteres i afsnittet Metoder nedenfor.

Ud over behandlings- og responsdata vil indledende diagnose- og stadieinddelingsresultater blive registreret samt information om tilbagefald. Da efterforskerne fanger emnets kræftbehandling som helhed, skal resultater fra relevante kræftrelaterede test udført af eksterne enheder for kvalificerede forsøgspersoner indsamles af stedets koordinator og vedligeholdes på stedet i overensstemmelse hermed til rapportering og overvågningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Health Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Health, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The West Clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der modtog Caris MI-profilering på et af Precision Oncology Alliance (POA)-steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonens alder skal være større end eller lig med 18 år og skal have modtaget CMI-test

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af kompleksiteten af ​​statslige og føderale krav, der regulerer fangers deltagelse i forskning, skal fanger-patienter ikke kontaktes for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MI profilering
Forsøgspersoner skal have gennemgået Caris MI-profilering for at være berettiget til undersøgelsen. Ingen påkrævet indgriben er dikteret af protokollen.
Diagnostisk test: Caris MI Profilering
Skræddersyet omfattende biomarkørtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv forandring
Tidsramme: inden for 5 år
Effektiv ændring i sygdomsbehandlingsprocesser ved at fremme præcisionsmedicin og forbedre behandling af kræft ved at erhverve og dele værdifuld molekylær tumorprofileringsinformation og kliniske resultater i et samarbejdende, sikkert miljø.
inden for 5 år
Udførelse af retrospektiv forskning
Tidsramme: inden for 5 år
Udførelse af retrospektiv forskning, herunder klinisk præsentation, behandling og resultater. Denne kvalificerede kohorte inkluderer udvalgte emner, der allerede har gennemgået Caris Molecular Intelligence®-evaluering til diagnose og/eller behandlingsstyring.
inden for 5 år
Evaluer hyppigheden af ​​specifikke kliniske hændelser
Tidsramme: inden for 5 år
Evaluer hyppigheden af ​​specifikke kliniske hændelser i forhold til risikofaktorer, diagnose og behandlinger leveret via indsamling af resultatdata gennem automatiserede datafangstsystemer leveret af en tredjeparts dataenhed og manuelt indtastede data, når det er nødvendigt.
inden for 5 år
Giv informationsadgang, der er afgørende for forskningssamarbejdspartnere
Tidsramme: inden for 5 år
Give informationsadgang, der er afgørende for forskningssamarbejdspartnere, herunder potentielle forskere fra farmaceutiske virksomheder, statslige agenturer, den akademiske verden, sundhedsudbydere og betalere, med katalogiserede emneresultatdata til brugen af ​​opdagelser af lægemiddeludvikling, klinisk relevante forskningsforsøg, publikationer og plakater, implementering af fremtidige sundhedspolitikker, karakterisering af tendenser i praksismønstre og deres relation til emneresultater og den økonomiske effekt af forskellige evaluerings-, behandlings- og ledelsesparadigmer.
inden for 5 år
Dyrk et depot til analyseudvikling
Tidsramme: inden for 5 år
Dyrk et lager til analyseudvikling og validering af nye teknologier for at forbedre klinisk kræftbehandling.
inden for 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caris Science, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COE-001-0815

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caris MI Profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner