Repositorio prospectivo de POA
Repositorio asociado de resultados de Caris Molecular Intelligence® y Caris Centers of Excellence for Precision Medicine NetworkTM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este repositorio es un estudio de resultados multicéntrico diseñado para recopilar datos sobre la demografía, la presentación, el diagnóstico, el tratamiento, el costo de la atención asociada, la calidad de vida y los resultados de los sujetos que utilizan los servicios Caris Molecular Intelligence® (CMI) para el tratamiento de cáncer. Antes de inscribir a un sujeto, el médico del sujeto habrá tomado la decisión independiente de utilizar o no las asociaciones de medicamentos proporcionadas por CMI y haber tomado las decisiones de tratamiento clínico según corresponda. Por lo tanto, los datos capturados e informados brindan una perspectiva del "mundo real" sobre el diagnóstico, el tratamiento, el costo y los resultados.
Los datos prospectivos se obtendrán solo de pacientes que hayan dado su consentimiento o que hayan muerto o se hayan perdido durante el seguimiento. La pérdida de seguimiento se define como un sujeto que no ha regresado para recibir atención o evaluación continua (p. ej., discapacidad, reubicación o falta de respuesta). Se requiere que los coordinadores del sitio intenten contactar al sujeto 3 veces antes de considerarlo perdido para el seguimiento. La recopilación de datos y la protección de la privacidad se analizan en la sección Métodos a continuación.
Además de los datos de tratamiento y respuesta, se registrarán los resultados del diagnóstico inicial y la estadificación, así como cualquier información de recurrencia. Como los investigadores están capturando el tratamiento del cáncer del sujeto en su totalidad, el coordinador del sitio deberá recopilar los resultados de las pruebas pertinentes relacionadas con el cáncer realizadas por entidades externas para los sujetos elegibles y mantenerlos en el sitio en consecuencia para fines de informes y monitoreo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- HonorHealth
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- St. Joseph Heritage Healthcare
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Health Research Institute, Inc.
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando Cancer Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Health, LLC
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- The Institute for Cancer Research dba The Research Institute of Fox Chase Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- The West Clinic
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del sujeto debe ser mayor o igual a 18 años y debe haber recibido la prueba CMI
Criterio de exclusión:
- Debido a la complejidad de los requisitos estatales y federales que rigen la participación de los reclusos en la investigación, no se debe acercar a los reclusos-pacientes para que participen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perfiles MI
Los sujetos deben haberse sometido a Caris MI Profiling para ser elegibles para el estudio.
El protocolo no dicta ninguna intervención requerida.
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Pruebas integrales personalizadas de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio efectivo
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
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Efectuar cambios en los procesos de tratamiento de enfermedades mediante el avance de la medicina de precisión y la mejora de la atención del cáncer a través de la adquisición y el intercambio de información valiosa sobre el perfil molecular del tumor y los resultados clínicos en un entorno colaborativo y seguro.
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dentro de 5 años
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Realización de investigaciones retrospectivas
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
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Realizar investigaciones retrospectivas que incluyan la presentación clínica, el tratamiento y los resultados.
Esta cohorte elegible incluye sujetos seleccionados que ya se han sometido a la evaluación de Caris Molecular Intelligence® para el diagnóstico o la gestión del tratamiento.
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dentro de 5 años
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Evaluar la frecuencia de eventos clínicos específicos
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
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Evaluar la frecuencia de eventos clínicos específicos en relación con los factores de riesgo, el diagnóstico y los tratamientos proporcionados a través de la recopilación de datos de resultados a través de sistemas automatizados de captura de datos proporcionados por una entidad de datos de terceros y datos ingresados manualmente cuando sea necesario.
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dentro de 5 años
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Proporcionar acceso a la información que es vital para los colaboradores de la investigación.
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
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Proporcionar acceso a la información que es vital para los colaboradores de investigación, incluidos los investigadores potenciales de compañías farmacéuticas, agencias gubernamentales, academia, proveedores de atención médica y pagadores, con datos de resultados de sujetos catalogados para el uso de descubrimientos de desarrollo de medicamentos, ensayos de investigación clínicamente relevantes, publicaciones y carteles, la implementación de futuras políticas de atención médica, la caracterización de las tendencias en los patrones de práctica y su relación con los resultados de los sujetos y el impacto económico de los diferentes paradigmas de evaluación, tratamiento y gestión.
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dentro de 5 años
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Cultivar un depósito para el desarrollo de ensayos
Periodo de tiempo: dentro de 5 años
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Cultivar un repositorio para el desarrollo de ensayos y la validación de tecnologías emergentes para mejorar la atención clínica del cáncer.
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dentro de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: W. Michael Korn, MD, Caris Life Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COE-001-0815
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Perfiles Caris MI
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