POA leendő adattár

Ez az adattár egy többközpontú, eredményvizsgálat, amelynek célja, hogy adatokat gyűjtsön a Caris Molecular Intelligence® (CMI) szolgáltatásait használó alanyok demográfiai adatairól, bemutatásáról, diagnózisáról, kezeléséről, a kapcsolódó ellátás költségeiről, életminőségéről és eredményeiről. rák. A vizsgálati alany felvétele előtt az alany orvosának független döntést kell hoznia arról, hogy használja-e a CMI által biztosított gyógyszertársításokat vagy sem, és meghozza a megfelelő klinikai kezelési lehetőségeket. Így a rögzített és jelentett adatok „valódi világot” nyújtanak a diagnózisról, a kezelésről, a költségekről és az eredményekről.

A jövőre vonatkozó adatokat csak azoktól a betegektől szerezzük be, akik beleegyezésével, vagy olyan betegektől származnak, akik meghaltak vagy elvesztek a nyomon követés miatt. A nyomon követés miatt elveszettnek minősül az az alany, aki nem tért vissza folyamatos gondozásra vagy értékelésre (például fogyatékosság, áthelyezés vagy nem reagál). A helyszíni koordinátorok kötelesek megkísérelni háromszor felvenni a kapcsolatot az alanyal, mielőtt elveszettnek ítélnék a nyomon követést. Az adatgyűjtésről és a magánélet védelméről az alábbi Módszerek című fejezetben olvashat.

A kezelésre és a válaszreakciókra vonatkozó adatokon kívül rögzítésre kerül a kezdeti diagnózis és a stádiumbesorolás eredményei, valamint az esetleges ismétlődési információk. Mivel a vizsgálók az alany rákkezelésének egészét rögzítik, a külső szervezetek által a jogosult alanyok számára végzett rákkal kapcsolatos vizsgálatok eredményeit a helyszíni koordinátornak össze kell gyűjtenie, és jelentési és monitorozási célból a helyszínen kell tartania.