Effektiviteten av ett kamratbesöksprogram för att förbättra patientaktivering och livskvalitet under amputationsrehabilitering (AC PVP)
Effektiviteten av ett kamratbesöksprogram för att förbättra patientaktivering och funktionella resultat och livskvalitet under amputationsrehabilitering
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inom områdena medicin och folkhälsoledning, navigering och kamratbesök betraktar patienter som deras egna viktiga resurser, som bör vara aktivt involverade i hälso- och sjukvårdsorganisationen och under hela processen med vård och rehabilitering. Vikten av att främja en mer aktiv roll för patienter i förvaltningen av sin egen hälso- och sjukvård erkänns av hälso- och sjukvårdsexperter, chefer och beslutsfattare. Program som engagerar patienter i sin egen sjukvård rapporteras som en viktig strategi för att förbättra följsamhet, resultat, tillfredsställelse gentemot vårdgivaren och sänkning av vårdkostnader. Den känslomässiga anpassningen till en amputation är ibland den mest utmanande delen. Kamratbesök gör att patienten kan prata direkt med en annan amputerad person som har delat en liknande upplevelse, vilket gör att de kan relatera känslor och oro kring förlusten av en lem till någon som redan har uthärdat processen och lever med tillståndet dagligen.
Det finns ett ökande nationellt och internationellt intresse för patientutbildningsprogram. Det slutliga förväntade resultatet för individer som deltar i dessa program är förbättring av livskvalitet. Patientbemyndigande, self-efficacy och självförvaltning har också visat sig vara viktiga mellanliggande resultat av akut amputationsrehabilitering, men har varit något svåra att operationalisera, mäta och därefter rapportera i termer av patientpåverkan. Det finns inga kända interventionella kliniska prövningsbevis för befintligt stöd och återintegreringsstrategin för ett kamratbesöksprogram efter amputation.
Amputee Coalition Peer Visitation Program är det enda nationella och VA erkända programmet för amputerade, men det har inte testats noggrant för effektivitet. Därför är syftet med denna studie att visa att Amputee Coalition Peer Visitation Program (AC PVP) kommer att förbättra funktionella resultat för servicemedlemmar, veteraner och civila under amputationsrehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kandidater för amputation av nedre extremiteter
- All omedelbar postoperativ amputation av nedre extremiteter inom 7 dagar efter amputation
- Vill och kan följa studieprotokollet
- Kan ge informerat samtycke
- Man eller kvinna, oavsett etnicitet
- 18 - 75 år
- Vilken kroppsvikt som helst
Exklusions kriterier:
- Alla andra amputationsnivåer än nedre extremiteter
- Känd kognitiv funktionsnedsättning
- Talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för kamratbesök (PVP)
Deltagare i denna grupp kommer att börja delta i Peer Visitation Program (PVP) med början vid amputationsdatumet med initieringsfönstret som sträcker sig från omedelbart före operation till 7 dagar efter operation.
|
Amputee Coalitions Peer Visitation Program (PVP) utbildar amputerade kamratanhängare att på rätt sätt navigera en ny eller mindre erfaren amputerad genom rehabiliteringsprocessen.
Kamratstöd spelar en viktig roll, efter amputation av en lem, genom att låta patienter träffa andra amputerade och diskutera livsstilsförändringar efter amputation.
Försökspersoner som randomiserats till PVP-gruppen kommer att få interventionen (besök av en certifierad kamratbesökare) omedelbart vid amputation.
Försökspersoner som randomiserats till icke-PVP-gruppen kommer inte att få CPV-besök omedelbart vid amputation.
Snarare kommer de att få försenad PVP-intervention som börjar 60 dagar efter amputation och varar totalt 60 dagar (eller 120 dagar efter amputation).
|
|
Inget ingripande: Försenad kamratbesök (NoPVP)
Att inte delta i ett kamratbesöksprogram under 60 dagar postoperativt, följt av deltagande och slutförande i en PVP 60 dagar senare än PVP-gruppen under totalt 120 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion/Livskvalitet - PVP Group
Tidsram: 60 dagar efter amputation
|
MOS kortformade hälsoundersökning (SF-36) kommer att användas för att mäta funktion.
SF-36 mäter hälsostatus i åtta dimensioner: fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem; kroppslig smärta; allmänna hälsouppfattningar; vitalitet, energi och trötthet; social funktion; rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem; och allmän psykisk hälsa som täcker psykisk ångest och välbefinnande.
Poänginstruktioner från RAND Health ger vägledning om poängsättning för varje punkt i undersökningen och vilka poster som mäter ovan nämnda poster.
|
60 dagar efter amputation
|
|
Funktion/Livskvalitet -NoPVP-grupp
Tidsram: 120 dagar efter amputation
|
MOS kortformade hälsoundersökning (SF-36) kommer att användas för att mäta funktion. SF-36 mäter hälsostatus i åtta dimensioner: fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem; kroppslig smärta; allmänna hälsouppfattningar; vitalitet, energi och trötthet; social funktion; rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem; och allmän psykisk hälsa som täcker psykisk ångest och välbefinnande.
Poänginstruktioner från RAND Health ger vägledning om poängsättning för varje punkt i undersökningen och vilka poster som mäter ovan nämnda poster.
|
120 dagar efter amputation
|
|
Depression - PVP-grupp
Tidsram: 60 dagar efter amputation
|
Depression är en behandlingsbar sjukdom som ofta förknippas med amputation och kan påverka funktion och livskvalitet.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett frågeformulär som helt och hållet kan administreras av patienten och tolkas av läkare.
PHQ, ett fritt tillgängligt instrument, bedömer 8 diagnoser uppdelade i tröskelstörningar och subtröskelstörningar
|
60 dagar efter amputation
|
|
Depression - NoPVP-grupp
Tidsram: 120 dagar efter amputation
|
Depression är en behandlingsbar sjukdom som ofta förknippas med amputation och kan påverka funktion och livskvalitet.
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett frågeformulär som helt och hållet kan administreras av patienten och tolkas av läkare.
PHQ, ett fritt tillgängligt instrument, bedömer 8 diagnoser uppdelade i tröskelstörningar och subtröskelstörningar
|
120 dagar efter amputation
|
|
Patientaktivering - PVP-grupp
Tidsram: 60 dagar efter amputation
|
Patientaktivering kommer att mätas med Patient Activation Measure (PAM), som är ett utfallsmått med starka psykometriska egenskaper vid kronisk sjukdom och som kan upptäcka nivån av patientaktivering mot sin vårdledning
|
60 dagar efter amputation
|
|
Patientaktivering - NoPVP Group
Tidsram: 120 dagar efter amputation
|
Patientaktivering kommer att mätas med Patient Activation Measure (PAM), som är ett utfallsmått med starka psykometriska egenskaper vid kronisk sjukdom och som kan upptäcka nivån av patientaktivering mot sin vårdledning
|
120 dagar efter amputation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AC PVP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .