A kortárslátogatási program hatékonysága a betegek aktiválásának és életminőségének javítására az amputációs rehabilitáció során (AC PVP)
A kortárslátogatási program hatékonysága a betegek aktiválásának és funkcionális eredményeinek, valamint életminőségének javítására az amputációs rehabilitáció során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az orvostudomány és a népegészségügyi menedzsment területén a navigációs és kortárslátogatási programok saját fontos erőforrásuknak tekintik a betegeket, akiknek aktívan részt kell venniük az egészségügyi ellátás megszervezésében és az ellátás és a rehabilitáció teljes folyamatában. Az egészségügyi szakértők, menedzserek és politikai döntéshozók elismerik a betegek aktívabb szerepvállalásának fontosságát saját egészségügyi ellátásuk irányításában. Azok a programok, amelyek bevonják a betegeket saját egészségügyi ellátásukba, fontos stratégiának bizonyulnak az adherencia, az eredmények, az egészségügyi szolgáltatóval szembeni elégedettség és az egészségügyi költségek csökkentése érdekében. Az amputációhoz való érzelmi alkalmazkodás néha a legnagyobb kihívást jelentő rész. A kortárs látogatás lehetővé teszi a páciens számára, hogy közvetlenül beszéljen egy másik amputálttal, aki hasonló élményt osztott meg, lehetővé téve számukra, hogy a végtag elvesztésével kapcsolatos érzéseit és aggodalmait elmesélje valakivel, aki már átvészelte a folyamatot, és naponta együtt él ezzel az állapottal.
Növekszik a hazai és nemzetközi érdeklődés a betegoktatási programok iránt. Az ezekben a programokban részt vevő egyének végső várható eredménye az életminőség javulása. A betegek felhatalmazása, az önhatékonyság és az önmenedzselés szintén az akut amputációs rehabilitáció kulcsfontosságú köztes eredményeinek bizonyultak, de kissé nehézkes volt működésbe hozni, mérni, és később jelenteni a betegekre gyakorolt hatás szempontjából. Nincs ismert intervenciós klinikai vizsgálati bizonyíték az amputációt követő kortárs látogatási program meglévő támogatására és reintegrációs stratégiájára.
Az Amputált Koalíció Peer Visitation Program az egyetlen nemzeti és VA által elismert program az amputáltak számára, azonban nem tesztelték szigorúan a hatékonyságát. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, az Amputált Koalíció Peer Visitation Program (AC PVP) javítani fogja a szolgálati tagok, a veteránok és a civilek funkcionális eredményeit az amputációs rehabilitáció során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely jelölt alsó végtag amputációra
- Bármilyen azonnali műtét utáni alsó végtag amputáció az amputációt követő 7 napon belül
- Hajlandó és képes betartani a vizsgálati protokollt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Férfi vagy nő, bármilyen etnikumhoz tartozó
- 18-75 éves korig
- Bármilyen testsúly
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mértékű amputáció, kivéve az alsó végtagot
- Ismert kognitív károsodás
- Nem beszél angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer Visitation Program (PVP)
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők az amputáció időpontjától kezdődően részt vesznek a Peer Visitation Programban (PVP), a kezdeti időszak a közvetlenül a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 7 napig tart.
|
Az Amputált Koalíció Peer Visitation Programja (PVP) arra tanítja az amputált kortárs szurkolókat, hogy az új vagy kevésbé tapasztalt amputált megfelelően navigálják a rehabilitációs folyamaton.
A kortársak támogatása fontos szerepet játszik egy végtag amputációját követően, mivel lehetővé teszi a betegek számára, hogy találkozhassanak más amputáltakkal, és megvitassák az amputáció utáni életmódbeli változásokat.
A PVP-csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok amputációkor azonnal megkapják a beavatkozást (minősített Peer Visitor látogatását).
A nem PVP csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok nem kapnak azonnal CPV-látogatást az amputáció után.
Inkább késleltetett PVP-beavatkozást kapnak, amely az amputáció után 60 nappal kezdődik, és összesen 60 napig tart (vagy 120 nappal az amputáció után).
|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett szakértői látogatás (NoPVP)
Nem vesz részt Peer Visitation Programban a műtétet követő 60 napig, majd a PVP-ben való részvétel és a PVP-csoportnál 60 nappal későbbi befejezése összesen 120 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció/életminőség – PVP csoport
Időkeret: 60 nappal az amputáció után
|
A funkció mérésére a MOS rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) fogják használni.
Az SF-36 nyolc dimenzióban méri az egészségi állapotot: fizikai működés; fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások; testi fájdalom; általános egészségfelfogás; vitalitás, energia és fáradtság; társadalmi működés; érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások; és az általános mentális egészség, amely magában foglalja a pszichés szorongást és a jóllétet.
A RAND Health pontozási utasításai útmutatást adnak a felmérésben szereplő egyes tételek pontozására vonatkozóan, valamint arra vonatkozóan, hogy mely tételek mérik a fent említett elemeket.
|
60 nappal az amputáció után
|
|
Funkció/életminőség -NoPVP csoport
Időkeret: 120 nappal az amputáció után
|
A MOS rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) a funkció mérésére szolgál. Az SF-36 nyolc dimenzióban méri az egészségi állapotot: fizikai működés; fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások; testi fájdalom; általános egészségfelfogás; vitalitás, energia és fáradtság; társadalmi működés; érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások; és az általános mentális egészség, amely magában foglalja a pszichés szorongást és a jóllétet.
A RAND Health pontozási utasításai útmutatást adnak a felmérésben szereplő egyes tételek pontozására vonatkozóan, valamint arra vonatkozóan, hogy mely tételek mérik a fent említett elemeket.
|
120 nappal az amputáció után
|
|
Depresszió - PVP csoport
Időkeret: 60 nappal az amputáció után
|
A depresszió egy kezelhető rendellenesség, amely általában amputációval jár, és hatással lehet a funkcióra és az életminőségre.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy olyan kérdőív, amelyet a páciens teljes egészében önállóan beadhat, és a klinikusok értelmezhetnek.
A PHQ, egy szabadon hozzáférhető műszer, 8 diagnózist értékel, küszöb- és küszöb alatti rendellenességekre osztva.
|
60 nappal az amputáció után
|
|
Depresszió - NoPVP csoport
Időkeret: 120 nappal az amputáció után
|
A depresszió egy kezelhető rendellenesség, amely általában amputációval jár, és hatással lehet a funkcióra és az életminőségre.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy olyan kérdőív, amelyet a páciens teljes egészében önállóan beadhat, és a klinikusok értelmezhetnek.
A PHQ, egy szabadon hozzáférhető műszer, 8 diagnózist értékel, küszöb- és küszöb alatti rendellenességekre osztva.
|
120 nappal az amputáció után
|
|
Betegaktiválás – PVP csoport
Időkeret: 60 nappal az amputáció után
|
A páciens aktiválását a Patient Activation Measure (PAM) segítségével mérik, amely egy olyan kimeneti mérőszám, amely erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a krónikus betegségekben, és képes kimutatni a beteg aktiválásának szintjét az ellátásuk irányítására.
|
60 nappal az amputáció után
|
|
Betegaktiválás – NoPVP csoport
Időkeret: 120 nappal az amputáció után
|
A páciens aktiválását a Patient Activation Measure (PAM) segítségével mérik, amely egy olyan kimeneti mérőszám, amely erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik a krónikus betegségekben, és képes kimutatni a beteg aktiválásának szintjét az ellátásuk irányítására.
|
120 nappal az amputáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC PVP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .