Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu Peer Visitation pro zlepšení aktivace pacienta a kvality života během rehabilitace po amputaci (AC PVP)

24. září 2020 aktualizováno: Prosthetic Design & Research

Efektivita programu Peer Visitation pro zlepšení aktivace pacienta a funkčních výsledků a kvality života během rehabilitace po amputaci

Nejsou známy žádné důkazy z intervenčních klinických studií pro stávající podporu a strategii reintegrace programu návštěv u vrstevníků po amputaci. Amputee Coalition Peer Visitation Program je jediným národním a VA uznávaným programem pro osoby po amputaci, avšak jeho účinnost nebyla přísně testována. Cílem této studie je proto demonstrovat, že program Peer Visitation Program Amputee Coalition (AC PVP) zlepší funkční výsledky pro členy služby, veterány a civilisty během rehabilitace po amputaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V oblasti medicíny a managementu veřejného zdraví, navigace a programy návštěv mezi vrstevníky považují pacienty za své vlastní důležité zdroje, které by měly být aktivně zapojeny do organizace zdravotní péče a do celého procesu poskytování péče a rehabilitace. Odborníci na zdravotní péči, manažeři a tvůrci politik uznávají důležitost podpory aktivnější role pacientů v řízení jejich vlastní zdravotní péče. Programy, které zapojují pacienty do jejich vlastní zdravotní péče, jsou uváděny jako důležitá strategie pro zlepšení adherence, výsledků, spokojenosti s poskytovatelem zdravotní péče a snížení nákladů na zdravotní péči. Emocionální přizpůsobení se amputaci je někdy nejnáročnější částí. Peer visitace umožňuje pacientovi hovořit přímo s jiným amputantem, který sdílel podobnou zkušenost, což mu umožňuje vyjádřit pocity a obavy ze ztráty končetiny s někým, kdo již tento proces vydržel a žije s tímto onemocněním denně.

O programy vzdělávání pacientů roste národní i mezinárodní zájem. Konečným očekávaným výsledkem pro jednotlivce účastnící se těchto programů je zlepšení kvality života. Bylo také zjištěno, že posílení postavení pacienta, sebeúčinnost a sebeřízení jsou klíčovými mezivýsledky akutní rehabilitace po amputaci, ale bylo poněkud obtížné je operacionalizovat, měřit a následně vykazovat z hlediska dopadu na pacienta. Nejsou známy žádné důkazy z intervenčních klinických studií pro stávající podporu a strategii reintegrace programu návštěv u vrstevníků po amputaci.

Amputee Coalition Peer Visitation Program je jediným národním a VA uznávaným programem pro osoby po amputaci, avšak jeho účinnost nebyla přísně testována. Cílem této studie je proto demonstrovat, že program Peer Visitation Program Amputee Coalition (AC PVP) zlepší funkční výsledky pro členy služby, veterány a civilisty během rehabilitace po amputaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli kandidát na amputaci dolní končetiny
  • Jakákoli okamžitá pooperační amputace dolní končetiny do 7 dnů od amputace
  • Ochotný a schopný dodržovat protokol studie
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Muž nebo žena, jakéhokoli etnika
  • 18 - 75 let
  • Jakákoli tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli úroveň amputace kromě dolní končetiny
  • Známá kognitivní porucha
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Visitation Program (PVP)
Účastníci v této skupině se začnou účastnit programu Peer Visitation Program (PVP) počínaje datem amputace s iniciačním oknem v rozsahu od bezprostředně před operací do 7 dnů po operaci.
Program Peer Visitation Program (PVP) koalice po amputaci trénuje příznivce vrstevníků po amputaci, aby správně navigovali nového nebo méně zkušeného člověka po amputaci procesem rehabilitace. Po amputaci končetiny hraje důležitou roli kolegiální podpora tím, že umožňuje pacientům setkat se s jinými osobami po amputaci a diskutovat o změnách životního stylu po amputaci. Subjekty randomizované do skupiny PVP obdrží intervenci (návštěva certifikovaného peer návštěvníka) okamžitě při amputaci. Subjekty randomizované do skupiny bez PVP neobdrží CPV návštěvy ihned po amputaci. Spíše dostanou odloženou intervenci PVP začínající 60 dnů po amputaci a trvající celkem 60 dnů (nebo 120 dnů po amputaci).
Žádný zásah: Zpožděná návštěva partnera (NoPVP)
Neúčastnit se programu Peer Visitation Program po dobu 60 dnů po operaci, poté následovat účast a dokončení PVP o 60 dnů později než skupina PVP po dobu celkem 120 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce/Kvalita života - Skupina PVP
Časové okno: 60 dní po amputaci
K měření funkce bude použit krátký zdravotní průzkum MOS (SF-36). SF-36 měří zdravotní stav v osmi dimenzích: fyzické fungování; omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů; tělesná bolest; celkové vnímání zdraví; vitalita, energie a únava; sociální fungování; omezení role kvůli emočním problémům; a obecné duševní zdraví zahrnující psychické potíže a pohodu. Pokyny pro bodování od RAND Health poskytují pokyny týkající se bodování pro každou položku v průzkumu a které položky měří výše uvedené položky.
60 dní po amputaci
Funkce/kvalita života – skupina NoPVP
Časové okno: 120 dní po amputaci
K měření funkce bude použit krátký zdravotní průzkum MOS (SF-36). SF-36 měří zdravotní stav v osmi dimenzích: fyzické fungování; omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů; tělesná bolest; celkové vnímání zdraví; vitalita, energie a únava; sociální fungování; omezení role kvůli emočním problémům; a obecné duševní zdraví zahrnující psychické potíže a pohodu. Pokyny pro bodování od RAND Health poskytují pokyny týkající se bodování pro každou položku v průzkumu a které položky měří výše uvedené položky.
120 dní po amputaci
Deprese – skupina PVP
Časové okno: 60 dní po amputaci
Deprese je léčitelná porucha spojená běžně s amputací a může ovlivnit funkci a kvalitu života. The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je dotazník, který si pacient může zcela sám zadávat a vykládat lékaři. PHQ, volně dostupný nástroj, posuzuje 8 diagnóz rozdělených na prahové poruchy a podprahové poruchy
60 dní po amputaci
Deprese – skupina NoPVP
Časové okno: 120 dní po amputaci
Deprese je léčitelná porucha spojená běžně s amputací a může ovlivnit funkci a kvalitu života. The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) je dotazník, který si pacient může zcela sám zadávat a vykládat lékaři. PHQ, volně dostupný nástroj, posuzuje 8 diagnóz rozdělených na prahové poruchy a podprahové poruchy
120 dní po amputaci
Aktivace pacienta - Skupina PVP
Časové okno: 60 dní po amputaci
Aktivace pacienta bude měřena pomocí Patient Activation Measure (PAM), což je výsledné měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi u chronických onemocnění a je schopné detekovat úroveň aktivace pacienta směrem k řízení jeho péče.
60 dní po amputaci
Aktivace pacienta – Skupina NoPVP
Časové okno: 120 dní po amputaci
Aktivace pacienta bude měřena pomocí Patient Activation Measure (PAM), což je výsledné měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi u chronických onemocnění a je schopné detekovat úroveň aktivace pacienta směrem k řízení jeho péče.
120 dní po amputaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AC PVP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program návštěvy vrstevníků

Předplatit