Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisvierailuohjelman tehokkuus potilaiden aktivoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi amputaatiokuntoutuksen aikana (AC PVP)

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prosthetic Design & Research

Vertaisvierailuohjelman tehokkuus potilaiden aktivoinnin ja toiminnallisten tulosten sekä elämänlaadun parantamiseksi amputaatiokuntoutuksen aikana

Ei ole tunnettua kliinisten interventiotutkimusten näyttöä olemassa olevasta tuesta ja vertaisvierailuohjelman uudelleenintegraatiostrategiasta amputaation jälkeen. Amputee Coalition Peer Visitation -ohjelma on ainoa kansallinen ja VA:n tunnustama amputoitujen potilaiden ohjelma, mutta sen tehokkuutta ei ole testattu tiukasti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Amputee Coalition Peer Visitation Program (AC PVP) parantaa palvelun jäsenten, veteraanien ja siviilien toiminnallisia tuloksia amputaatiokuntoutuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen ja kansanterveyden hallinnan aloilla navigointi- ja vertaisvierailuohjelmat pitävät potilasta omana tärkeänä voimavaranaan, jonka tulee olla aktiivisesti mukana terveydenhuollon organisoinnissa ja koko hoidon toimituksen ja kuntoutuksen ajan. Potilaiden aktiivisemman roolin edistämisen tärkeyden oman terveydenhuollon johtamisessa tunnustavat terveydenhuollon asiantuntijat, johtajat ja päättäjät. Potilaiden omaan terveydenhuoltoon osallistuvien ohjelmien on raportoitu olevan tärkeä strategia hoitoon sitoutumisen, tulosten, terveydenhuollon tarjoajaan tyytyväisyyden parantamiseksi ja terveydenhuollon kustannusten vähentämiseksi. Emotionaalinen sopeutuminen amputaatioon on joskus haastavin osa. Vertaisvierailu antaa potilaalle mahdollisuuden puhua suoraan toisen amputoidun kanssa, joka on jakanut samanlaisen kokemuksen, jolloin hän voi kertoa tunteistaan ​​ja huolensa raajan menetyksestä henkilölle, joka on jo kestänyt prosessin ja elää sairauden kanssa päivittäin.

Kansallinen ja kansainvälinen kiinnostus potilaskoulutusohjelmia kohtaan lisääntyy. Näihin ohjelmiin osallistuvien henkilöiden lopullinen odotettu tulos on elämänlaadun paraneminen. Potilaiden voimaannuttamisen, itsetehokkuuden ja itsehallinnan on myös havaittu olevan akuutin amputaatiokuntoutuksen keskeisiä välituloksia, mutta niitä on ollut jonkin verran vaikea operoida, mitata ja myöhemmin raportoida potilasvaikutusten suhteen. Ei ole tunnettua kliinisten interventiotutkimusten näyttöä olemassa olevasta tuesta ja vertaisvierailuohjelman uudelleenintegraatiostrategiasta amputaation jälkeen.

Amputee Coalition Peer Visitation -ohjelma on ainoa kansallinen ja VA:n tunnustama amputoitujen potilaiden ohjelma, mutta sen tehokkuutta ei ole testattu tiukasti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Amputee Coalition Peer Visitation Program (AC PVP) parantaa palvelun jäsenten, veteraanien ja siviilien toiminnallisia tuloksia amputaatiokuntoutuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa ehdokas alaraajan amputaatioon
  • Mikä tahansa välitön leikkauksen jälkeinen alaraajan amputaatio 7 päivän sisällä amputaatiosta
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Mies tai nainen, mistä tahansa etnisestä alkuperästä
  • 18-75 vuoden iässä
  • Mikä tahansa kehon paino

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu amputaatioaste kuin alaraaja
  • Tunnettu kognitiivinen häiriö
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisvierailuohjelma (PVP)
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat osallistumisen vertaisvierailuohjelmaan (PVP) amputaatiopäivästä alkaen, ja aloitusikkuna vaihtelee välittömästi ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen.
Amputee Coalitionin vertaisvierailuohjelma (PVP) kouluttaa amputoituja vertaistukijoita ohjaamaan uutta tai vähemmän kokenutta amputoitua kuntoutusprosessin aikana. Vertaistuella on tärkeä rooli raajan amputoinnin jälkeen, koska potilaat voivat tavata muita amputoituja ja keskustella elämäntapamuutoksista amputoinnin jälkeen. PVP-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat intervention (sertifioidun vertaisvierailijan käynnin) välittömästi amputaation yhteydessä. Ei-PVP-ryhmään satunnaistetut kohteet eivät saa CPV-käyntejä välittömästi amputaation yhteydessä. Pikemminkin he saavat viivästynyttä PVP-interventiota, joka alkaa 60 päivää amputaation jälkeen ja kestää yhteensä 60 päivää (tai 120 päivää amputaation jälkeen).
Ei väliintuloa: Viivästynyt vertaiskäynti (NoPVP)
Ei osallistu Peer Visitation -ohjelmaan 60 päivää leikkauksen jälkeen, jonka jälkeen osallistuminen ja PVP:n suorittaminen 60 päivää myöhemmin kuin PVP-ryhmä yhteensä 120 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta/Elämänlaatu - PVP Group
Aikaikkuna: 60 päivää amputaation jälkeen
Toiminnan mittaamiseen käytetään lyhytmuotoista MOS-terveystutkimusta (SF-36). SF-36 mittaa terveydentilaa kahdeksassa ulottuvuudessa: fyysinen toiminta; fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset; ruumiin kipu; yleiset terveyskäsitykset; elinvoimaa, energiaa ja väsymystä; sosiaalinen toiminta; tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset; ja yleinen mielenterveys, joka kattaa psyykkisen ahdistuksen ja hyvinvoinnin. RAND Healthin pisteytysohjeet antavat opastusta kunkin kyselyn kohteen pisteytykseen ja mitkä kohteet mittaavat edellä mainittuja kohteita.
60 päivää amputaation jälkeen
Toiminta/Elämänlaatu -NoPVP-ryhmä
Aikaikkuna: 120 päivää amputoinnin jälkeen
MOS-lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) käytetään toiminnan mittaamiseen. SF-36 mittaa terveydentilaa kahdeksassa ulottuvuudessa: fyysinen toimintakyky; fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset; ruumiin kipu; yleiset terveyskäsitykset; elinvoimaa, energiaa ja väsymystä; sosiaalinen toiminta; tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset; ja yleinen mielenterveys, joka kattaa psyykkisen ahdistuksen ja hyvinvoinnin. RAND Healthin pisteytysohjeet antavat opastusta kunkin kyselyn kohteen pisteytykseen ja mitkä kohteet mittaavat edellä mainittuja kohteita.
120 päivää amputoinnin jälkeen
Masennus - PVP-ryhmä
Aikaikkuna: 60 päivää amputaation jälkeen
Masennus on hoidettavissa oleva sairaus, joka liittyy yleisesti amputaatioon ja voi vaikuttaa toimintaan ja elämänlaatuun. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on kyselylomake, jonka potilas voi itse antaa ja jonka lääkärit voivat tulkita. PHQ, vapaasti saatavilla oleva instrumentti, arvioi 8 diagnoosia, jotka on jaettu kynnyshäiriöihin ja kynnyksen alahäiriöihin.
60 päivää amputaation jälkeen
Masennus - NoPVP-ryhmä
Aikaikkuna: 120 päivää amputoinnin jälkeen
Masennus on hoidettavissa oleva sairaus, joka liittyy yleisesti amputaatioon ja voi vaikuttaa toimintaan ja elämänlaatuun. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on kyselylomake, jonka potilas voi itse antaa ja jonka lääkärit voivat tulkita. PHQ, vapaasti saatavilla oleva instrumentti, arvioi 8 diagnoosia, jotka on jaettu kynnyshäiriöihin ja kynnyksen alahäiriöihin.
120 päivää amputoinnin jälkeen
Potilaan aktivointi - PVP-ryhmä
Aikaikkuna: 60 päivää amputaation jälkeen
Potilaan aktivaatiota mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet kroonisissa sairauksissa ja joka pystyy havaitsemaan potilaan aktivaatiotason hoidon hallintaa kohtaan.
60 päivää amputaation jälkeen
Potilaan aktivointi - NoPVP Group
Aikaikkuna: 120 päivää amputoinnin jälkeen
Potilaan aktivaatiota mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet kroonisissa sairauksissa ja joka pystyy havaitsemaan potilaan aktivaatiotason hoidon hallintaa kohtaan.
120 päivää amputoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC PVP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertaisvierailuohjelma

Tilaa