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절단 재활 중 환자 활성화 및 삶의 질 향상을 위한 동료 방문 프로그램의 효과 (AC PVP)

2020년 9월 24일 업데이트: Prosthetic Design & Research

절단 재활 중 환자 활성화 및 기능적 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 동료 방문 프로그램의 효과

절단 후 동료 방문 프로그램의 기존 지원 및 재통합 전략에 대한 알려진 중재적 임상 시험 증거는 없습니다. 수족 절단 환자 연합 동료 방문 프로그램은 절단 절단 환자를 ​​위한 유일한 국가 및 VA 인정 프로그램이지만 효과에 대한 엄격한 테스트를 거치지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 절단 재활 중 군인, 재향군인 및 민간인의 기능적 결과를 향상시킬 수 있는 수족 연합 동료 방문 프로그램(AC PVP)을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

의학 및 공중 보건 관리 분야에서 내비게이션 및 동료 방문 프로그램은 환자를 자신의 중요한 자원으로 간주하며, 환자는 의료 조직 및 치료 전달 및 재활 과정 전반에 적극적으로 참여해야 합니다. 건강 관리 전문가, 관리자 및 정책 입안자들은 자신의 건강 관리에서 환자의 보다 적극적인 역할을 촉진하는 것의 중요성을 인식하고 있습니다. 환자를 자신의 건강 관리에 참여시키는 프로그램은 순응도, 결과, 의료 제공자에 대한 만족도 및 의료 비용 절감을 개선하기 위한 중요한 전략으로 보고됩니다. 절단에 대한 정서적 적응은 때때로 가장 어려운 부분입니다. 동료 방문을 통해 환자는 유사한 경험을 공유한 다른 절단 절단 환자와 직접 대화할 수 있으므로 이미 그 과정을 견뎌내고 매일 그 상태를 안고 살아가는 사람에게 사지 손실에 대한 감정과 우려를 연관시킬 수 있습니다.

환자 교육 프로그램에 대한 국내 및 국제적 관심이 증가하고 있습니다. 이러한 프로그램에 참여하는 개인에게 궁극적으로 예상되는 결과는 삶의 질 향상입니다. 환자 권한 부여, 자기 효능감 및 자기 관리도 급성 절단 재활의 주요 중간 결과인 것으로 밝혀졌지만 환자 영향 측면에서 운영, 측정 및 후속 보고가 다소 어려웠습니다. 절단 후 동료 방문 프로그램의 기존 지원 및 재통합 전략에 대한 알려진 중재적 임상 시험 증거는 없습니다.

수족 절단 환자 연합 동료 방문 프로그램은 절단 절단 환자를 ​​위한 유일한 국가 및 VA 인정 프로그램이지만 효과에 대한 엄격한 테스트를 거치지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 절단 재활 중 군인, 재향군인 및 민간인의 기능적 결과를 향상시킬 수 있는 수족 연합 동료 방문 프로그램(AC PVP)을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지 절단 대상자
  • 절단 후 7일 이내의 모든 수술 직후 하지 절단
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 모든 민족의 남성 또는 여성
  • 18세 - 75세
  • 모든 체중

제외 기준:

  • 하지 이외의 모든 수준의 절단
  • 알려진 인지 장애
  • 영어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 방문 프로그램(PVP)
이 그룹의 참가자는 수술 직전부터 수술 후 7일까지 범위의 시작 창으로 절단 날짜부터 동료 방문 프로그램(PVP)에 참여하기 시작합니다.
수족 절단 연합의 동료 방문 프로그램(PVP)은 재활 과정을 통해 새로운 절단 절단 환자 또는 경험이 적은 절단 절단 환자를 ​​적절하게 탐색할 수 있도록 절단 절단 동료 지지자를 교육합니다. 동료 지원은 사지 절단 후 환자가 다른 절단 환자를 ​​만나고 절단 후 생활 방식 변화에 대해 논의할 수 있도록 함으로써 중요한 역할을 합니다. PVP 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 절단 즉시 개입(공인 동료 방문자의 방문)을 받게 됩니다. 비 PVP 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 절단 즉시 CPV 방문을 받지 않습니다. 오히려 그들은 절단 후 60일부터 시작하여 총 60일(또는 절단 후 120일) 동안 지연된 PVP 개입을 받게 됩니다.
간섭 없음: 지연된 동료 방문(NoPVP)
수술 후 60일 동안 동료 방문 프로그램에 참여하지 않고 PVP 그룹보다 60일 늦게 PVP에 참여 및 완료하여 총 120일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능/삶의 질 - PVP 그룹
기간: 절단 후 60일
MOS 약식 건강 조사(SF-36)는 기능을 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 8가지 차원에서 건강 상태를 측정합니다. 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한; 신체 통증; 일반적인 건강 인식; 활력, 에너지 및 피로; 사회적 기능; 정서적 문제로 인한 역할 제한; 심리적 고통과 웰빙을 다루는 일반적인 정신 건강. RAND Health의 채점 지침은 설문 조사의 각 항목에 대한 채점과 앞서 언급한 항목을 측정하는 항목에 대한 지침을 제공합니다.
절단 후 60일
기능/삶의 질 -NoPVP 그룹
기간: 절단 후 120일
MOS 약식 건강 조사(SF-36)는 기능을 측정하는 데 사용됩니다. SF-36은 건강 상태를 다음 8가지 차원으로 측정합니다. 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한; 신체 통증; 일반적인 건강 인식; 활력, 에너지 및 피로; 사회적 기능; 정서적 문제로 인한 역할 제한; 심리적 고통과 웰빙을 다루는 일반적인 정신 건강. RAND Health의 채점 지침은 설문 조사의 각 항목에 대한 채점과 앞서 언급한 항목을 측정하는 항목에 대한 지침을 제공합니다.
절단 후 120일
우울증 - PVP 그룹
기간: 절단 후 60일
우울증은 일반적으로 절단과 관련된 치료 가능한 장애이며 기능과 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 환자가 전적으로 자가 관리하고 임상의가 해석할 수 있는 설문지입니다. 무료로 사용할 수 있는 도구인 PHQ는 역치 장애와 역치 이하 장애로 구분된 8가지 진단을 평가합니다.
절단 후 60일
우울증 - NoPVP 그룹
기간: 절단 후 120일
우울증은 일반적으로 절단과 관련된 치료 가능한 장애이며 기능과 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 환자가 전적으로 자가 관리하고 임상의가 해석할 수 있는 설문지입니다. 무료로 사용할 수 있는 도구인 PHQ는 역치 장애와 역치 이하 장애로 구분된 8가지 진단을 평가합니다.
절단 후 120일
환자 활성화 - PVP 그룹
기간: 절단 후 60일
환자 활성화는 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)을 사용하여 측정될 것입니다. 이는 만성 질환에서 강력한 심리적 특성을 가진 결과 측정이며 치료 관리에 대한 환자 활성화 수준을 감지할 수 있습니다.
절단 후 60일
환자 활성화 - NoPVP 그룹
기간: 절단 후 120일
환자 활성화는 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)을 사용하여 측정될 것입니다. 이는 만성 질환에서 강력한 심리적 특성을 가진 결과 측정이며 치료 관리에 대한 환자 활성화 수준을 감지할 수 있습니다.
절단 후 120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AC PVP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동료 방문 프로그램에 대한 임상 시험

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