切断リハビリテーション中の患者の活性化と生活の質を改善するピアビジットプログラムの有効性 (AC PVP)
切断リハビリテーション中の患者の活性化と機能的転帰および生活の質を改善するピアビジットプログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
医学および公衆衛生管理の分野では、ナビゲーションおよびピアビジットプログラムは、患者を自分自身の重要なリソースと見なし、医療組織およびケアの提供とリハビリテーションのプロセス全体に積極的に関与する必要があります。 自分自身のヘルスケアの管理において患者のより積極的な役割を促進することの重要性は、ヘルスケアの専門家、管理者、および政策立案者によって認識されています。 患者を自分のヘルスケアに参加させるプログラムは、アドヒアランス、結果、医療提供者に対する満足度、および医療費の削減を改善するための重要な戦略として報告されています。 切断に対する感情的な調整は、時には最も困難な部分です。 ピアビジットにより、患者は、同様の経験を共有した別の切断者と直接話すことができ、手足の喪失についての感情や懸念を、すでにその過程に耐え、毎日その状態で生活している誰かに伝えることができます.
患者教育プログラムに対する国内外の関心が高まっています。 これらのプログラムに参加する個人に最終的に期待される結果は、生活の質の向上です。 患者のエンパワーメント、自己効力感、および自己管理も、急性切断リハビリテーションの主要な中間結果であることがわかっていますが、患者への影響の観点から運用、測定、およびその後の報告がやや困難でした。 切断後のピアビジットプログラムの既存のサポートと再統合戦略に関する介入臨床試験のエビデンスは知られていない.
Amputee Coalition Peer Visitation Program は、国および VA が認定した切断者向けの唯一のプログラムですが、有効性について厳密にテストされていません。 したがって、この研究の目的は、Amputee Coalition Peer Visitation Program (AC PVP) が切断リハビリテーション中の軍人、退役軍人、民間人の機能的転帰を改善することを実証することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -下肢切断の候補者
- -切断から7日以内の手術直後の下肢切断
- -研究プロトコルを喜んで遵守できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- 男性または女性、あらゆる民族の
- 18～75歳
- 任意の体重
除外基準:
- 下肢以外のあらゆるレベルの切断
- 既知の認知障害
- 英語を話さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：相互訪問プログラム (PVP)
このグループの参加者は、切断日からピアビジットプログラム (PVP) への参加を開始します。開始ウィンドウは、術前から術後 7 日までです。
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Amputee Coalition の Peer Visitation Program (PVP) は、切断者のピア サポーターをトレーニングして、リハビリテーションのプロセスを通じて、新しいまたは経験の浅い切断者を適切にナビゲートします。
ピアサポートは、患者が他の切断者に会い、切断後のライフスタイルの変化について話し合うことができるようにすることで、四肢の切断後に重要な役割を果たします。
PVP グループに無作為に割り付けられた被験者は、切断直後に介入 (認定ピア ビジターによる訪問) を受けます。
非 PVP グループにランダム化された被験者は、切断時にすぐに CPV 訪問を受けません。
むしろ、彼らは切断後 60 日から始まり、合計 60 日間 (または切断後 120 日) 持続する遅延 PVP 介入を受けます。
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介入なし：遅延ピア訪問 (NoPVP)
手術後 60 日間ピアビジットプログラムに参加せず、続いて PVP に参加し、PVP グループより 60 日遅れて合計 120 日間完了した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能/生活の質 - PVP グループ
時間枠：切断後60日
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MOS 簡易健康調査 (SF-36) は、機能を測定するために使用されます。
SF-36 は 8 つの側面で健康状態を測定します。身体的健康上の問題による役割の制限;体の痛み;一般的な健康認識;活力、エネルギー、疲労;社会的機能;感情的な問題による役割の制限;心理的苦痛と幸福をカバーする一般的なメンタルヘルス。
RAND Health からの採点指示は、調査の各項目の採点と、どの項目が前述の項目を測定するかに関するガイダンスを提供します。
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切断後60日
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機能/生活の質 -NoPVP グループ
時間枠：切断後120日
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MOS 簡易健康調査 (SF-36) は、機能を測定するために使用されます。SF-36 は、8 つの側面で健康状態を測定します。身体的健康上の問題による役割の制限;体の痛み;一般的な健康認識;活力、エネルギー、疲労;社会的機能;感情的な問題による役割の制限;心理的苦痛と幸福をカバーする一般的なメンタルヘルス。
RAND Health からの採点指示は、調査の各項目の採点と、どの項目が前述の項目を測定するかに関するガイダンスを提供します。
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切断後120日
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うつ病 - PVP グループ
時間枠：切断後60日
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うつ病は、一般的に切断に関連する治療可能な障害であり、機能と生活の質に影響を与える可能性があります。
患者健康アンケート (PHQ-9) は、患者が完全に自己管理し、臨床医が解釈できるアンケートです。
自由に利用できるツールである PHQ は、閾値障害と閾値下障害に分けられる 8 つの診断を評価します。
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切断後60日
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うつ病 - NoPVP グループ
時間枠：切断後120日
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うつ病は、一般的に切断に関連する治療可能な障害であり、機能と生活の質に影響を与える可能性があります。
患者健康アンケート (PHQ-9) は、患者が完全に自己管理し、臨床医が解釈できるアンケートです。
自由に利用できるツールである PHQ は、閾値障害と閾値下障害に分けられる 8 つの診断を評価します。
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切断後120日
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患者の活性化 - PVP グループ
時間枠：切断後60日
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患者の活性化は、患者の活性化測定 (PAM) を使用して測定されます。これは、慢性疾患における強力な心理測定特性を備えた結果測定であり、ケア管理に対する患者の活性化のレベルを検出できます。
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切断後60日
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患者のアクティベーション - NoPVP グループ
時間枠：切断後120日
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患者の活性化は、患者の活性化測定 (PAM) を使用して測定されます。これは、慢性疾患における強力な心理測定特性を備えた結果測定であり、ケア管理に対する患者の活性化のレベルを検出できます。
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切断後120日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピアビジットプログラムの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawaわからない
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Amager HospitalThe Peer partnership association完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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Children's Health完了