En pilotstudie av terapeutguidad aktivitetsövning för depressiva symtom
6 december 2019 uppdaterad av: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Det finns litteratur som stödjer både behovet av och effektiviteten av korta interventioner för depressiva symtom, särskilt bland högskolestudenter. Korta beteendeaktiveringsinterventioner (BATD) har vunnit erkännande som effektiva behandlingar för depression; Ändå visade en ny studie på en betydande (39 %) utebliven svarsfrekvens (Kuyken et al., 2017).
I enlighet med beteendemodeller för depression, innebär behandlingen ökad aktivitet och positiv upplevelse, för att bryta den negativa förstärkningscykeln och bibehålla nedstämdhet.
Således kan strategier som kan underlätta ökad aktivitet förbättra BATD-resultaten.
Syftet med den aktuella studien är att undersöka om en kortfattad utövande av en målaktivitet under en aktivitetsplaneringssession (modifierad enstaka session av BATD) ökar sannolikheten för att slutföra aktiviteten under den kommande veckan.
Vi antog att guidad aktivitetsträning kan förbättra själveffektiviteten inom sessionen och aktivitetsavslutningen under den kommande veckan.
Vi syftar vidare till att undersöka om fullbordande av aktivitet medierar depressiv symptomförändring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65
- University of Texas i Austin studenter som för närvarande är inskrivna i introduktionspsykologi (PSY 301)
- Poäng >14 på Beck Depression Inventory under både pre-screening och baseline screen
- Undvikelsevärde >59 och Distressvärde >39 på minst ett objekt på undvikandeskärmen.
Exklusions kriterier:
- Initierad psykoterapi eller psykotropisk medicinering under de senaste 6 veckorna
- Senaste förändringen (senaste 6 veckorna) i psykotropa läkemedel
- Nuvarande eller tidigare psykos eller mani
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast aktivitetsplanering
|
Terapeuten kommer att arbeta med deltagaren för att välja en utmanande, men ändå givande eller värdedriven aktivitet som han/hon kan delta i 5 gånger och övervaka dagligen under den kommande veckan.
|
|
Experimentell: Förbättrad aktivitetsplanering
Aktivitetsplanering med terapeutguidad aktivitetsövning.
|
Terapeuten kommer att arbeta med deltagaren för att välja en utmanande, men ändå givande eller värdedriven aktivitet som han/hon kan delta i 5 gånger och övervaka dagligen under den kommande veckan.
Terapeuten kommer att arbeta tillsammans med deltagaren för att planera och genomföra en kort in-vivo-version av sin mål-/målaktivitet.
Terapeuten guidar deltagaren genom aktiviteten i cirka 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent aktivitetsavslutande mellan villkor
Tidsram: Dagligen i 7 dagar
|
Deltagarna kommer att fylla i dagliga undersökningar i sju dagar efter det första besöket.
Deltagarna kommer att svara på om aktiviteten genomfördes den dagen eller inte.
Data kommer att samlas in med hjälp av Qualtrics undersökningsprogram.
Resultatvariabeln är procentandelen dagar som deltagaren genomförde aktiviteten.
|
Dagligen i 7 dagar
|
|
Förändring i själveffektivitet som svar på terapeutguidad aktivitetsövning
Tidsram: Baslinje
|
Efter aktivitetsplaneringsdelen av det första besöket, betygsätter deltagarna graden av självförtroende (tilltro till förmågan att fullfölja målet) på en skala från 0 (otroende) till 100 (fullständigt självförtroende).
Deltagare som randomiserats till villkoret Enhanced Activity Practice kommer att göra en andra bedömning efter aktivitetsövningen.
Skillnadspoängen före-till-post i self-efficacy kommer att undersökas som ett primärt resultat.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Svårighetsgraden av depressiva symtom kommer att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning med hjälp av Beck Depression Inventory-II.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
|
Erfarenhetsmässig undvikande och psykologisk flexibilitet
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk flexibilitet kommer att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire-II.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
|
Flerdimensionell upplevelsebaserad undvikande
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Multidimensionellt upplevelsemässigt undvikande kommer att mätas vid baslinjen och 1-veckors uppföljning med hjälp av det multidimensionella upplevelsebaserade undvikandeformuläret.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeaktivering
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Behavioral Activation kommer att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning med hjälp av Behavioural Activation for Depression Scale.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
|
Distress intolerans
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Distress intolerans kommer att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning med hjälp av Distress Intolerance Index.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
|
Ångestkänslighet och ångestintolerans
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Som ett ytterligare mått på ångestintolerans kommer ångestkänslighetsindexet att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Ångestsymtom kommer att mätas vid baslinjen och 1 veckas uppföljning med hjälp av Beck Anxiety Inventory.
|
Baslinje och 1 veckas uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-02-0043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .