Próbatanulmány a terapeuta által irányított tevékenységi gyakorlatról a depressziós tünetek kezelésére
2019. december 6. frissítette: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Van olyan irodalom, amely alátámasztja a depressziós tünetek rövid távú beavatkozásainak szükségességét és hatékonyságát, különösen a főiskolai hallgatók körében. A rövid viselkedési aktiváló beavatkozások (BATD) a depresszió hatékony kezelési módjaiként ismertek el; egy közelmúltbeli tanulmány azonban jelentős (39%-os) nem-válaszolási arányt igazolt (Kuyken et al., 2017).
A depresszió viselkedési modelljeinek megfelelően a kezelés magában foglalja az aktivitás növelését és a pozitív élményt, hogy megszakítsa a negatív megerősítési ciklust, fenntartva a depressziós hangulatot.
Így az aktivitás növelését elősegítő stratégiák javíthatják a BATD eredményeit.
A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy céltevékenység rövid gyakorlása egy tevékenységtervezési munkamenet (a BATD módosított egyszeri ülése) során növeli-e a tevékenység befejezésének valószínűségét a következő héten.
Feltételeztük, hogy az irányított tevékenység gyakorlása javíthatja az önhatékonyságot a foglalkozáson és a tevékenység befejezésekor a következő héten.
Célunk továbbá annak feltárása, hogy a tevékenység befejezése közvetíti-e a depressziós tünetek változását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Az austini Texasi Egyetem hallgatói jelenleg bevezető pszichológiára (PSY 301) iratkoznak be
- Pontszám >14 a Beck-depresszió-leltáron mind az előszűrés, mind az alapszintű szűrés során
- Az elkerülési besorolás >59 és a vészhelyzet >39 az Elkerülési képernyő legalább egy elemén.
Kizárási kritériumok:
- Kezdett pszichoterápia vagy pszichotróp gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hétben
- Legutóbbi változás (az elmúlt 6 hétben) a pszichotróp gyógyszerekben
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichózis vagy mánia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak tevékenységtervezés
|
A terapeuta a résztvevővel együttműködve kiválaszt egy kihívást jelentő, ugyanakkor kifizetődő vagy értékvezérelt tevékenységet, amelyet az elkövetkező héten ötször végezhet, és naponta figyelemmel kísérhet.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett tevékenységtervezés
Tevékenységtervezés terapeuta által irányított tevékenységgyakorlással.
|
A terapeuta a résztvevővel együttműködve kiválaszt egy kihívást jelentő, ugyanakkor kifizetődő vagy értékvezérelt tevékenységet, amelyet az elkövetkező héten ötször végezhet, és naponta figyelemmel kísérhet.
A terapeuta a résztvevővel együttműködve megtervezi és végrehajtja a cél/céltevékenység rövid in vivo változatát.
A terapeuta körülbelül 15 percig végigvezeti a résztvevőt a tevékenységen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység befejezésének százalékos aránya a feltételek között
Időkeret: Naponta 7 napig
|
A résztvevők az első látogatást követő hét napon keresztül napi felméréseket töltenek ki.
A résztvevők válaszolnak arra, hogy a tevékenységet aznap befejezték-e vagy sem.
Az adatok gyűjtése a Qualtrics felmérési szoftverrel történik.
Az eredményváltozó azon napok százalékos aránya, amikor a résztvevő befejezte a tevékenységet.
|
Naponta 7 napig
|
|
Az önhatékonyság változása a terapeuta által irányított tevékenység gyakorlatára adott válaszként
Időkeret: Alapvonal
|
A kezdeti látogatás tevékenységtervezési részét követően a résztvevők az önhatékonyság mértékét (bizalom a cél teljesítésének képességében) egy 0-tól (nem magabiztosságtól) 100-ig (teljes bizalom) terjedő skálán értékelik.
Az Enhanced Activity Practice állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a tevékenység gyakorlatát követően egy második értékelést is teljesítenek.
Elsődleges eredményként az önhatékonyság pre-to-post különbségi pontszámát vizsgáljuk meg.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A depressziós tünetek súlyosságát a kiinduláskor és 1 hetes utánkövetéskor mérik a Beck Depression Inventory-II segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Tapasztalati elkerülés és pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A tapasztalati elkerülést és a pszichológiai rugalmasságot a kiinduláskor és az 1 hetes utánkövetés során mérjük az Elfogadás és cselekvés Kérdőív-II segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Többdimenziós tapasztalati elkerülés
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A többdimenziós tapasztalati elkerülést az alapvonalon és az 1 hetes utánkövetéskor mérjük a Többdimenziós Tapasztalati Kerülés Kérdőív segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési aktiválás
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A viselkedési aktiválást az alapvonalon és az 1 hetes követéskor mérik a Behavioral Activation for Depression Skála segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Szorongás intolerancia
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A szorongásos intoleranciát az alapvonalon és az 1 hetes utánkövetéskor mérik a Distress Intolerancia Index segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Szorongásérzékenység és szorongásos intolerancia
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A szorongásos intolerancia további mércéjeként a szorongásérzékenységi indexet a kiinduláskor és az 1 hetes utánkövetés során mérik.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
A szorongásos tüneteket a kiinduláskor és 1 hetes nyomon követéskor mérik a Beck Anxiety Inventory segítségével.
|
Kiindulási állapot és 1 hét utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-02-0043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .