Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av terapeutveiledet aktivitetspraksis for depressive symptomer

6. desember 2019 oppdatert av: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Det finnes litteratur som støtter både behovet for og effekten av korte intervensjoner for depressive symptomer, spesielt blant studenter. Korte atferdsaktiveringsintervensjoner (BATD) har fått anerkjennelse som effektive behandlinger for depresjon; likevel viste en fersk studie en betydelig (39 %) frafallsrate (Kuyken et al., 2017). I samsvar med atferdsmodeller for depresjon, innebærer behandlingen økende aktivitet og positiv opplevelse, for å bryte den negative forsterkningssyklusen og opprettholde deprimert humør. Dermed kan strategier som kan legge til rette for økt aktivitet forbedre BATD-resultatene. Målet med denne studien er å undersøke om kort praktisering av en målaktivitet under en aktivitetsplanleggingsøkt (modifisert enkeltøkt av BATD) øker sannsynligheten for å fullføre aktiviteten i løpet av den kommende uken. Vi antok at veiledet aktivitetspraksis kan forbedre selveffektiviteten i løpet av økten og aktivitetsgjennomføringen i den kommende uken. Vi tar videre sikte på å utforske om fullføring av aktivitet medierer depressiv symptomendring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • University of Texas i Austin-studenter som for tiden er påmeldt i Introductory Psychology (PSY 301)
  • Score >14 på Beck Depression Inventory under både pre-screening og baseline screen
  • Unngåelsesvurdering >59 og nødvurdering >39 på minst ett element på unngåelsesskjermen.

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegynt psykoterapi eller psykotrope medisiner de siste 6 ukene
  • Nylig endring (siste 6 uker) i psykotrope medisiner
  • Nåværende eller tidligere psykose eller mani

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun aktivitetsplanlegging
Atferdsmessig: Aktivitetsplanlegging
Terapeuten vil samarbeide med deltakeren for å velge en utfordrende, men likevel givende eller verdidrevet aktivitet som han/hun kan delta i 5 ganger og overvåke daglig i løpet av den kommende uken.
Eksperimentell: Forbedret aktivitetsplanlegging
Aktivitetsplanlegging med terapeutveiledet aktivitetspraksis.
Atferdsmessig: Aktivitetsplanlegging
Terapeuten vil samarbeide med deltakeren for å velge en utfordrende, men likevel givende eller verdidrevet aktivitet som han/hun kan delta i 5 ganger og overvåke daglig i løpet av den kommende uken.
Atferdsmessig: Terapeutveiledet aktivitetspraksis
Terapeuten vil sammen med deltakeren planlegge og gjennomføre en kort in-vivo-versjon av deres mål/målaktivitet. Terapeuten vil veilede deltakeren gjennom aktiviteten i ca. 15 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent aktivitetsfullføring mellom betingelser
Tidsramme: Daglig i 7 dager
Deltakerne vil fullføre daglige undersøkelser i syv dager etter det første besøket. Deltakerne vil svare på om aktiviteten ble gjennomført den dagen eller ikke. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Qualtrics undersøkelsesprogramvare. Utfallsvariabelen er prosentandelen av dager deltakeren fullførte aktiviteten.
Daglig i 7 dager
Endring i egeneffektivitet som svar på terapeutveiledet aktivitetspraksis
Tidsramme: Grunnlinje
Etter aktivitetsplanleggingsdelen av det første besøket vurderer deltakerne graden av selveffektivitet (tillit til evnen til å fullføre målet) på en skala fra 0 (ikke selvtillit) til 100 (fullstendig selvtillit). Deltakere som er randomisert til tilstanden Enhanced Activity Practice vil fullføre en andre vurdering etter aktivitetspraksisen. Pre-to-post forskjellsscore i self-efficacy vil bli undersøkt som et primært resultat.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved bruk av Beck Depression Inventory-II.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Erfaringsmessig unngåelse og psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Erfaringsmessig unngåelse og psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved hjelp av Acceptance and Action Questionnaire-II.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Flerdimensjonal opplevelsesmessig unngåelse
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Multidimensjonal erfaringsmessig unngåelse vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved hjelp av Multidimensional Exeriential Avoidance Questionnaire.
Baseline og 1 ukes oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsaktivering
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Atferdsaktivering vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved bruk av Behavioural Activation for Depression Scale.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Nødintoleranse
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Distress intoleranse vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved hjelp av Distress Intolerance Index.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Angstsensitivitet og nødintoleranse
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Som et ekstra mål på nødintoleranse, vil angstsensitivitetsindeksen bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging.
Baseline og 1 ukes oppfølging
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline og 1 ukes oppfølging
Angstsymptomer vil bli målt ved baseline og 1 ukes oppfølging ved hjelp av Beck Anxiety Inventory.
Baseline og 1 ukes oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02-0043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Aktivitetsplanlegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere