Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af terapeutstyret aktivitetspraksis for depressive symptomer

6. december 2019 opdateret af: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Der er litteratur, der understøtter både behovet for og effektiviteten af ​​korte interventioner for depressive symptomer, især blandt universitetsstuderende. Korte adfærdsmæssige aktiveringsinterventioner (BATD) har vundet anerkendelse som effektive behandlinger for depression; alligevel viste en nylig undersøgelse en betydelig (39 %) manglende svarprocent (Kuyken et al., 2017). I overensstemmelse med adfærdsmodeller for depression involverer behandlingen øget aktivitet og positiv oplevelse, for at bryde den negative forstærkningscyklus og vedligeholde et deprimeret humør. Således kan strategier, der kan lette øget aktivitet, forbedre BATD-resultater. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om kortvarig udøvelse af en målaktivitet under en aktivitetsplanlægningssession (modificeret enkelt session af BATD) øger sandsynligheden for at gennemføre aktiviteten i løbet af den kommende uge. Vi antog, at guidet aktivitetspraksis kan forbedre selveffektiviteten inden for session og aktivitetsafslutning i den kommende uge. Vi sigter yderligere på at undersøge, om aktivitetsfuldførelse medierer depressiv symptomændring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • University of Texas i Austin studerende, der i øjeblikket er indskrevet i Introductory Psychology (PSY 301)
  • Score >14 på Beck Depression Inventory under både præ-screening og baseline-screening
  • Undgåelsesvurdering >59 og nødvurdering >39 på mindst ét ​​element på undgåelsesskærmen.

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndt psykoterapi eller psykotrop medicin inden for de seneste 6 uger
  • Nylig ændring (seneste 6 uger) i psykotrop medicin
  • Nuværende eller tidligere psykose eller mani

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun aktivitetsplanlægning
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsplanlægning
Terapeuten vil arbejde sammen med deltageren om at vælge en udfordrende, men alligevel givende eller værdidrevet aktivitet, som han/hun kan deltage i 5 gange og overvåge dagligt i løbet af den kommende uge.
Eksperimentel: Forbedret aktivitetsplanlægning
Aktivitetsplanlægning med terapeutstyret aktivitetspraksis.
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsplanlægning
Terapeuten vil arbejde sammen med deltageren om at vælge en udfordrende, men alligevel givende eller værdidrevet aktivitet, som han/hun kan deltage i 5 gange og overvåge dagligt i løbet af den kommende uge.
Adfærdsmæssigt: Terapeutguidet aktivitetspraksis
Terapeuten vil sammen med deltageren planlægge og udføre en kort in-vivo version af deres mål/målaktivitet. Terapeuten vil guide deltageren gennem aktiviteten i cirka 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent aktivitetsfuldførelse mellem betingelser
Tidsramme: Dagligt i 7 dage
Deltagerne vil gennemføre daglige undersøgelser i syv dage efter det første besøg. Deltagerne vil svare på, om aktiviteten blev gennemført den dag eller ej. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Qualtrics undersøgelsessoftware. Resultatvariablen er procentdelen af ​​dage, hvor deltageren gennemførte aktiviteten.
Dagligt i 7 dage
Ændring i selveffektivitet som svar på terapeutstyret aktivitetspraksis
Tidsramme: Baseline
Efter aktivitetsplanlægningsdelen af ​​det indledende besøg vurderer deltagerne graden af ​​selveffektivitet (tillid til evnen til at fuldføre målet) på en skala fra 0 (ingen selvtillid) til 100 (fuldstændig selvtillid). Deltagere, der er randomiseret til tilstanden Enhanced Activity Practice, vil gennemføre en anden vurdering efter aktivitetspraksis. Præ-til-post forskelsscore i self-efficacy vil blive undersøgt som et primært resultat.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Beck Depression Inventory-II.
Baseline og 1 uges opfølgning
Erfaringsmæssig undgåelse og psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Erfaringsmæssig undgåelse og psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Accept and Action Questionnaire-II.
Baseline og 1 uges opfølgning
Multidimensionel oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Multidimensionel oplevelsesmæssig undgåelse vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire.
Baseline og 1 uges opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsaktivering
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Behavioural Activation vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Behavioural Activation for Depression Scale.
Baseline og 1 uges opfølgning
Nød intolerance
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Distress intolerance vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Distress Intolerance Index.
Baseline og 1 uges opfølgning
Angstfølsomhed og angstintolerance
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Som et yderligere mål for distress intolerance vil angstfølsomhedsindekset blive målt ved baseline og 1 uges opfølgning.
Baseline og 1 uges opfølgning
Angst Symptomer
Tidsramme: Baseline og 1 uges opfølgning
Angstsymptomer vil blive målt ved baseline og 1-uges opfølgning ved hjælp af Beck Anxiety Inventory.
Baseline og 1 uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02-0043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Aktivitetsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner