Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van door een therapeut geleide activiteitenpraktijk voor depressieve symptomen

6 december 2019 bijgewerkt door: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Er is literatuur die zowel de noodzaak als de doeltreffendheid van korte interventies voor depressieve symptomen ondersteunt, met name onder universiteitsstudenten. Korte gedragsactiverende interventies (BATD) hebben erkenning gekregen als doeltreffende behandelingen voor depressie; toch toonde een recent onderzoek een substantieel (39%) non-responspercentage aan (Kuyken et al., 2017). In overeenstemming met gedragsmodellen van depressie, omvat de behandeling toenemende activiteit en positieve ervaring, om de negatieve versterkingscyclus te doorbreken die een depressieve stemming in stand houdt. Strategieën die toenemende activiteit mogelijk maken, kunnen dus de BATD-resultaten verbeteren. Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het kort oefenen van een doelactiviteit tijdens een activiteitenplanningsessie (aangepaste enkele sessie van BATD) de kans vergroot dat de activiteit in de komende week wordt voltooid. Onze hypothese was dat het oefenen van begeleide activiteiten de zelfeffectiviteit binnen sessies en het voltooien van activiteiten in de komende week zou kunnen verbeteren. We willen verder onderzoeken of het voltooien van activiteiten de verandering van depressieve symptomen medieert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-65
  • Studenten van de Universiteit van Texas in Austin die momenteel zijn ingeschreven voor Inleidende psychologie (PSY 301)
  • Score >14 op Beck Depression Inventory tijdens zowel pre-screening als baseline-screening
  • Vermijdingscijfer >59 en noodcijfer >39 op ten minste één item van het vermijdingsscherm.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnitieerde psychotherapie of psychotrope medicatie in de afgelopen 6 weken
  • Recente wijziging (afgelopen 6 weken) in psychotrope medicatie
  • Huidige of vroegere psychose of manie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen activiteitenplanning
Gedragsmatig: Activiteitenplanning
De therapeut zal samen met de deelnemer een uitdagende, maar lonende of waardegedreven activiteit selecteren die hij/zij 5x kan ondernemen en de komende week dagelijks kan volgen.
Experimenteel: Verbeterde activiteitenplanning
Activiteitenplanning met door therapeut begeleide activiteitenoefeningen.
Gedragsmatig: Activiteitenplanning
De therapeut zal samen met de deelnemer een uitdagende, maar lonende of waardegedreven activiteit selecteren die hij/zij 5x kan ondernemen en de komende week dagelijks kan volgen.
Gedragsmatig: Begeleide activiteitenpraktijk door therapeut
De therapeut zal met de deelnemer samenwerken om een ​​korte in-vivo versie van hun doel/doelactiviteit te plannen en uit te voeren. De therapeut begeleidt de deelnemer gedurende ongeveer 15 minuten door de activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooide activiteit tussen voorwaarden
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 7 dagen
Deelnemers vullen gedurende zeven dagen na het eerste bezoek dagelijks enquêtes in. Deelnemers zullen antwoorden of de activiteit die dag al dan niet is voltooid. Gegevens worden verzameld met behulp van Qualtrics-enquêtesoftware. De uitkomstvariabele is het percentage dagen dat de deelnemer de activiteit heeft voltooid.
Dagelijks gedurende 7 dagen
Verandering in zelfeffectiviteit als reactie op door de therapeut geleide activiteitenpraktijken
Tijdsspanne: Basislijn
Na het activiteitenplanningsgedeelte van het eerste bezoek beoordelen de deelnemers de mate van zelfredzaamheid (vertrouwen in het vermogen om het doel te bereiken) op een schaal van 0 (geen vertrouwen) tot 100 (volledig vertrouwen). Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Enhanced Activity Practice-conditie, voltooien een tweede beoordeling na de activity practice. De pre-to-post verschilscore in self-efficacy zal worden onderzocht als een primaire uitkomst.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
De ernst van depressieve symptomen zal worden gemeten bij baseline en 1 week follow-up met behulp van de Beck Depression Inventory-II.
Baseline en 1 week follow-up
Experiëntiële vermijding en psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Experiëntiële vermijding en psychologische flexibiliteit worden gemeten bij baseline en 1 week follow-up met behulp van de Acceptance and Action Questionnaire-II.
Baseline en 1 week follow-up
Multidimensionale experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Multidimensionale experiëntiële vermijding zal worden gemeten bij baseline en 1 week follow-up met behulp van de Multidimensionale experiëntiële vermijdingsvragenlijst.
Baseline en 1 week follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Gedragsactivering wordt gemeten bij aanvang en 1 week follow-up met behulp van de Gedragsactivering voor depressieschaal.
Baseline en 1 week follow-up
Nood-intolerantie
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Distress-intolerantie wordt gemeten bij baseline en na 1 week follow-up met behulp van de Distress Intolerance Index.
Baseline en 1 week follow-up
Angstgevoeligheid en angstintolerantie
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Als aanvullende maatstaf voor distress-intolerantie wordt de angstgevoeligheidsindex gemeten bij baseline en na 1 week follow-up.
Baseline en 1 week follow-up
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week follow-up
Angstsymptomen worden gemeten bij baseline en 1 week follow-up met behulp van de Beck Anxiety Inventory.
Baseline en 1 week follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02-0043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteitenplanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren