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Eine Pilotstudie zur therapeutengeführten Aktivitätspraxis bei depressiven Symptomen

6. Dezember 2019 aktualisiert von: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Es gibt Literatur, die sowohl die Notwendigkeit als auch die Wirksamkeit von Kurzinterventionen bei depressiven Symptomen unterstützt, insbesondere bei Studenten. Kurze Verhaltensaktivierungsinterventionen (BATD) haben als wirksame Behandlungsmethoden für Depressionen Anerkennung gefunden; dennoch ergab eine aktuelle Studie eine erhebliche (39 %) Nicht-Antwortrate (Kuyken et al., 2017). In Übereinstimmung mit Verhaltensmodellen der Depression beinhaltet die Behandlung eine Steigerung der Aktivität und positiver Erfahrungen, um den negativen Verstärkungszyklus zu durchbrechen und die depressive Stimmung aufrechtzuerhalten. Daher können Strategien, die eine Steigerung der Aktivität ermöglichen, die BATD-Ergebnisse verbessern. Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob das kurze Üben einer Zielaktivität während einer Aktivitätsplanungssitzung (modifizierte Einzelsitzung von BATD) die Wahrscheinlichkeit erhöht, die Aktivität in der kommenden Woche abzuschließen. Wir stellten die Hypothese auf, dass angeleitete Aktivitätsübungen die Selbstwirksamkeit innerhalb der Sitzung und den Abschluss der Aktivität in der kommenden Woche verbessern können. Unser Ziel ist es außerdem zu untersuchen, ob der Abschluss einer Aktivität eine depressive Symptomveränderung vermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Studierende der University of Texas in Austin, die derzeit in Einführungspsychologie (PSY 301) eingeschrieben sind
  • Ergebnis >14 im Beck-Depressionsinventar sowohl beim Vorscreening als auch beim Baseline-Screening
  • Vermeidungsbewertung >59 und Notbewertung >39 für mindestens ein Element des Vermeidungsbildschirms.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Wochen wurde eine Psychotherapie oder psychotrope Medikation eingeleitet
  • Kürzliche Änderung (letzte 6 Wochen) bei psychotropen Medikamenten
  • Aktuelle oder vergangene Psychose oder Manie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Aktivitätsplanung
Verhalten: Aktivitätsplanung
Der Therapeut wird mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um eine herausfordernde, aber dennoch lohnende oder wertorientierte Aktivität auszuwählen, an der er/sie fünfmal teilnehmen und die er/sie in der kommenden Woche täglich überwachen kann.
Experimental: Verbesserte Aktivitätsplanung
Aktivitätsplanung mit therapeutisch angeleiteter Aktivitätspraxis.
Verhalten: Aktivitätsplanung
Der Therapeut wird mit dem Teilnehmer zusammenarbeiten, um eine herausfordernde, aber dennoch lohnende oder wertorientierte Aktivität auszuwählen, an der er/sie fünfmal teilnehmen und die er/sie in der kommenden Woche täglich überwachen kann.
Verhalten: Vom Therapeuten angeleitete Aktivitätspraxis
Der Therapeut arbeitet mit dem Teilnehmer zusammen, um eine kurze In-vivo-Version seiner Ziel-/Zielaktivität zu planen und durchzuführen. Der Therapeut führt den Teilnehmer etwa 15 Minuten lang durch die Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentualer Aktivitätsabschluss zwischen Bedingungen
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage
Nach dem ersten Besuch nehmen die Teilnehmer sieben Tage lang täglich an Umfragen teil. Die Teilnehmer geben an, ob die Aktivität an diesem Tag abgeschlossen wurde oder nicht. Die Daten werden mit der Umfragesoftware Qualtrics erhoben. Die Ergebnisvariable ist der Prozentsatz der Tage, an denen der Teilnehmer die Aktivität abgeschlossen hat.
Täglich für 7 Tage
Veränderung der Selbstwirksamkeit als Reaktion auf die vom Therapeuten geleitete Aktivitätspraxis
Zeitfenster: Grundlinie
Nach dem Aktivitätsplanungsteil des ersten Besuchs bewerten die Teilnehmer den Grad der Selbstwirksamkeit (Vertrauen in die Fähigkeit, das Ziel zu erreichen) auf einer Skala von 0 (kein Vertrauen) bis 100 (völliges Vertrauen). Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Erweiterte Aktivitätsübungen“ zugewiesen werden, absolvieren im Anschluss an die Aktivitätsübungen eine zweite Bewertung. Als primäres Ergebnis wird der Vor-Nachher-Unterschied in der Selbstwirksamkeit untersucht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Der Schweregrad der depressiven Symptome wird zu Studienbeginn und nach einer Woche Follow-up mithilfe des Beck Depression Inventory-II gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up
Erfahrungsvermeidung und psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Erfahrungsvermeidung und psychologische Flexibilität werden zu Beginn und nach einer Woche im Follow-up mithilfe des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up
Mehrdimensionale Erfahrungsvermeidung
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Die mehrdimensionale Erfahrungsvermeidung wird zu Beginn und nach einer Woche im Follow-up mithilfe des Fragebogens zur mehrdimensionalen Erfahrungsvermeidung gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Die Verhaltensaktivierung wird zu Studienbeginn und nach einer Woche im Follow-up anhand der Verhaltensaktivierungsskala für Depressionen gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up
Stressintoleranz
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Die Stressintoleranz wird zu Beginn und nach einer Woche anhand des Distress Intolerance Index gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up
Angstempfindlichkeit und Stressintoleranz
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Als zusätzliches Maß für die Stressintoleranz wird der Anxiety Sensitivity Index zu Studienbeginn und nach einer Woche Follow-up gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline und 1 Woche Follow-up
Angstsymptome werden zu Studienbeginn und einwöchiges Follow-up mithilfe des Beck Anxiety Inventory gemessen.
Baseline und 1 Woche Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-02-0043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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