Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование практики деятельности под руководством терапевта при симптомах депрессии

6 декабря 2019 г. обновлено: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Существует литература, подтверждающая как необходимость, так и эффективность кратких вмешательств при депрессивных симптомах, особенно среди студентов колледжей. Кратковременные вмешательства по активации поведения (BATD) получили признание как эффективные методы лечения депрессии; тем не менее, недавнее исследование показало значительный (39%) уровень отсутствия ответов (Kuyken et al., 2017). В соответствии с поведенческими моделями депрессии лечение включает повышение активности и положительных переживаний, чтобы разорвать цикл отрицательного подкрепления, поддерживающий депрессивное настроение. Таким образом, стратегии, которые могут способствовать увеличению активности, могут улучшить результаты BATD. Целью настоящего исследования является изучение того, увеличивает ли краткое выполнение целевого действия во время сеанса планирования деятельности (модифицированный одиночный сеанс BATD) вероятность завершения действия в течение предстоящей недели. Мы предположили, что практика управляемой деятельности может улучшить самоэффективность во время сеанса и завершение деятельности на следующей неделе. Мы также стремимся выяснить, опосредует ли завершение деятельности изменение депрессивных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Студенты Техасского университета в Остине, изучающие в настоящее время курс «Введение в психологию» (PSY 301).
  • Оценка > 14 по опроснику депрессии Бека как во время предварительного скрининга, так и во время базового скрининга.
  • Рейтинг избегания > 59 и рейтинг бедствия > 39 по крайней мере в одном элементе экрана избегания.

Критерий исключения:

  • Начатая психотерапия или прием психотропных препаратов в течение последних 6 недель
  • Недавнее изменение (последние 6 недель) приема психотропных препаратов
  • Текущий или прошлый психоз или мания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только планирование деятельности
Поведенческий: Планирование деятельности
Терапевт будет работать с участником, чтобы выбрать сложную, но вознаграждающую или ориентированную на ценность деятельность, которую он / она может выполнять 5 раз и ежедневно контролировать в течение предстоящей недели.
Экспериментальный: Расширенное планирование деятельности
Планирование деятельности под руководством терапевта.
Поведенческий: Планирование деятельности
Терапевт будет работать с участником, чтобы выбрать сложную, но вознаграждающую или ориентированную на ценность деятельность, которую он / она может выполнять 5 раз и ежедневно контролировать в течение предстоящей недели.
Поведенческий: Практика деятельности под руководством терапевта
Терапевт будет работать с участником, чтобы спланировать и выполнить краткую версию его цели / целевой деятельности in vivo. Терапевт проведет участника через деятельность в течение примерно 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент завершения активности между условиями
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7 дней
Участники будут проходить ежедневные опросы в течение семи дней после первого визита. Участники ответят, была ли деятельность завершена в тот день. Данные будут собираться с помощью программного обеспечения для опросов Qualtrics. Переменная результата — это процент дней, в течение которых участник выполнял задание.
Ежедневно в течение 7 дней
Изменение самоэффективности в ответ на практику деятельности под руководством терапевта
Временное ограничение: Базовый уровень
После этапа планирования деятельности на первом визите участники оценивают степень самоэффективности (уверенность в способности достичь цели) по шкале от 0 (нет уверенности) до 100 (полная уверенность). Участники, рандомизированные в соответствии с условием расширенной практики, завершат второй рейтинг после тренировки. Оценка разницы в самоэффективности до и после публикации будет рассматриваться как первичный результат.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Тяжесть депрессивных симптомов будет измеряться на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения с использованием опросника депрессии Бека-II.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Эмпирическое избегание и психологическая гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Эмпирическое избегание и психологическая гибкость будут измеряться на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения с использованием Анкеты принятия и действия-II.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Многомерное эмпирическое избегание
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Многомерное избегание переживаний будет измеряться на исходном уровне и в течение 1 недели последующего наблюдения с использованием опросника многомерного избегания переживаний.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая активация
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Поведенческая активация будет измеряться на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения с использованием шкалы поведенческой активации при депрессии.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Непереносимость стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Непереносимость стресса будет измеряться на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения с использованием индекса нетерпимости к дистрессу.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Чувствительность к тревоге и непереносимость стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
В качестве дополнительной меры непереносимости стресса будет измеряться индекс чувствительности к тревоге на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю
Симптомы тревоги будут измеряться на исходном уровне и через 1 неделю наблюдения с использованием шкалы тревоги Бека.
Исходный уровень и наблюдение через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-02-0043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Планирование деятельности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться