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Um estudo piloto da prática de atividades guiadas por terapeutas para sintomas depressivos

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Há literatura para apoiar tanto a necessidade quanto a eficácia de intervenções breves para sintomas depressivos, particularmente entre estudantes universitários. Intervenções breves de ativação comportamental (BATD) ganharam reconhecimento como tratamentos eficazes para depressão; no entanto, um estudo recente evidenciou uma taxa de não resposta substancial (39%) (Kuyken et al., 2017). De acordo com os modelos comportamentais da depressão, o tratamento envolve aumentar a atividade e a experiência positiva, para quebrar o ciclo de reforço negativo mantendo o humor deprimido. Assim, estratégias que podem facilitar o aumento da atividade podem melhorar os resultados do BATD. O objetivo do presente estudo é examinar se praticar brevemente uma atividade-alvo durante uma sessão de planejamento de atividade (sessão única modificada de BATD) aumenta a probabilidade de concluir a atividade durante a próxima semana. Nossa hipótese é que a prática de atividade guiada pode melhorar a autoeficácia na sessão e a conclusão da atividade na próxima semana. Além disso, pretendemos explorar se a conclusão da atividade medeia a mudança dos sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65
  • Alunos da Universidade do Texas em Austin atualmente matriculados em Psicologia Introdutória (PSY 301)
  • Pontuação >14 no Inventário de Depressão de Beck durante a pré-triagem e a triagem inicial
  • Classificação de evitação >59 e classificação de angústia >39 em pelo menos um item da tela de evitação.

Critério de exclusão:

  • Psicoterapia iniciada ou medicação psicotrópica nas últimas 6 semanas
  • Mudança recente (últimas 6 semanas) na medicação psicotrópica
  • Psicose ou mania atual ou passada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente planejamento de atividades
Comportamental: Planejamento de atividades
O terapeuta trabalhará com o participante para selecionar uma atividade desafiadora, mas recompensadora ou baseada em valor, na qual ele possa se envolver 5 vezes e monitorar diariamente durante a próxima semana.
Experimental: Planejamento de atividades aprimorado
Planejamento de atividades com prática de atividades guiadas por terapeutas.
Comportamental: Planejamento de atividades
O terapeuta trabalhará com o participante para selecionar uma atividade desafiadora, mas recompensadora ou baseada em valor, na qual ele possa se envolver 5 vezes e monitorar diariamente durante a próxima semana.
Comportamental: Prática de atividade guiada pelo terapeuta
O terapeuta trabalhará com o participante para planejar e realizar uma breve versão in vivo de sua atividade objetivo/alvo. O terapeuta guiará o participante durante a atividade por aproximadamente 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Conclusão de Atividade Entre Condições
Prazo: Diariamente por 7 dias
Os participantes completarão pesquisas diárias por sete dias após a visita inicial. Os participantes responderão se a atividade foi ou não concluída naquele dia. Os dados serão coletados usando o software de pesquisa da Qualtrics. A variável de resultado é a porcentagem de dias em que o participante concluiu a atividade.
Diariamente por 7 dias
Mudança na autoeficácia em resposta à prática de atividade guiada pelo terapeuta
Prazo: Linha de base
Após a parte do planejamento da atividade da visita inicial, os participantes avaliam o grau de autoeficácia (confiança na capacidade de concluir a meta) em uma escala de 0 (sem confiança) a 100 (confiança total). Os participantes randomizados para a condição de prática de atividade aprimorada completarão uma segunda classificação após a prática de atividade. A pontuação da diferença pré-para-pós na autoeficácia será examinada como um resultado primário.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
A gravidade dos sintomas depressivos será medida no início e 1 semana de acompanhamento usando o Inventário de Depressão de Beck-II.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Evitação Experiencial e Flexibilidade Psicológica
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
A evitação experiencial e a flexibilidade psicológica serão medidas no início e no acompanhamento de 1 semana usando o Questionário de Aceitação e Ação-II.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Evitação Experiencial Multidimensional
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
A evitação experiencial multidimensional será medida no início e no acompanhamento de 1 semana usando o Questionário de evitação experiencial multidimensional.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação Comportamental
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
A Ativação Comportamental será medida no início e no acompanhamento de 1 semana usando a Escala de Ativação Comportamental para Depressão.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Intolerância ao Sofrimento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
A intolerância ao sofrimento será medida no início e no acompanhamento de 1 semana usando o Índice de intolerância ao sofrimento.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Sensibilidade à Ansiedade e Intolerância ao Sofrimento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Como uma medida adicional de intolerância ao sofrimento, o Índice de Sensibilidade à Ansiedade será medido na linha de base e 1 semana de acompanhamento.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 semana
Os sintomas de ansiedade serão medidos no início e no acompanhamento de 1 semana usando o Inventário de Ansiedade de Beck.
Linha de base e acompanhamento de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02-0043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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