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うつ病の症状に対するセラピストの誘導による活動実践のパイロット研究

2019年12月6日 更新者：Aliza T. Stein、University of Texas at Austin
特に大学生の間で、うつ病の症状に対する短期介入の必要性と有効性を裏付ける文献があります。短期行動活性化介入 (BATD) は、うつ病の効果的な治療法として認識されています。しかし、最近の研究では、かなりの（39%）無反応率が証明されています（Kuyken et al., 2017）。 うつ病の行動モデルに従って、治療には、抑うつ気分を維持する負の強化サイクルを断ち切るために、活動性とポジティブな経験を増やすことが含まれます。 したがって、活動の増加を促進する可能性のある戦略は、BATD の結果を改善する可能性があります。 現在の研究の目的は、活動計画セッション (BATD の修正単一セッション) 中に対象活動を短時間練習することで、次の週にその活動を完了する可能性が高まるかどうかを調べることです。 私たちは、ガイド付きアクティビティの実践により、セッション内の自己効力感と来週のアクティビティ完了が向上する可能性があると仮説を立てました。 私たちはさらに、活動の完了がうつ病の症状の変化を媒介するかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 現在心理学入門 (PSY 301) に登録しているテキサス大学オースティン校の学生
  • 事前スクリーニングとベースラインスクリーニングの両方で、ベックうつ病インベントリでスコア >14
  • 回避画面の少なくとも 1 つの項目で、回避評価 > 59 および苦痛評価 > 39。

除外基準:

  • 過去6週間以内に精神療法または向精神薬の投薬を開始した
  • 向精神薬の最近の変化（過去 6 週間）
  • 現在または過去の精神病または躁病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティビティ計画のみ
行動：活動計画
セラピストは参加者と協力して、参加者が今後 1 週間毎日 5 回参加してモニタリングできる、挑戦的だがやりがいのある、または価値を重視した活動を選択します。
実験的：強化されたアクティビティ計画
セラピストによるアクティビティの計画を指導し、アクティビティの実践を指導します。
行動：活動計画
セラピストは参加者と協力して、参加者が今後 1 週間毎日 5 回参加してモニタリングできる、挑戦的だがやりがいのある、または価値を重視した活動を選択します。
行動：セラピストのガイド付きアクティビティの実践
セラピストは参加者と協力して、目的/ターゲット活動の簡単な生体内バージョンを計画し、実行します。 セラピストは参加者にアクティビティを約 15 分間ガイドします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
条件間のアクティビティ完了率
時間枠：7日間毎日
参加者は、最初の訪問後 7 日間、毎日アンケートに回答します。 参加者はその日にアクティビティが完了したかどうかを答えます。 データはクアルトリクスの調査ソフトウェアを使用して収集されます。 結果変数は、参加者がアクティビティを完了した日数の割合です。
7日間毎日
セラピストのガイド付き活動実践に応じた自己効力感の変化
時間枠：ベースライン
最初の訪問の活動計画部分に続いて、参加者は自己効力感 (目標を達成する能力に対する自信) を 0 (自信なし) から 100 (完全な自信) のスケールで評価します。 強化されたアクティビティ実践条件にランダムに割り当てられた参加者は、アクティビティ実践後に 2 番目の評価を完了します。 自己効力感における前後の差スコアが主要結果として検査されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
うつ病の症状の重症度は、Beck Depression Inventory-II を使用してベースラインと 1 週間の追跡調査で測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ
経験的回避と心理的柔軟性
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
経験的回避と心理的柔軟性は、受け入れと行動に関するアンケート II を使用して、ベースラインと 1 週間のフォローアップで測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ
多次元的な経験の回避
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
多次元経験回避は、多次元経験回避アンケートを使用してベースラインと 1 週間の追跡調査で測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の活性化
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
行動活性化は、うつ病に対する行動活性化スケールを使用して、ベースラインと 1 週間の追跡調査で測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ
苦痛に対する不耐症
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
苦痛不耐症は、ベースライン時と 1 週間後のフォローアップ時に、苦痛不耐症指数を使用して測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ
不安感受性と苦痛不耐症
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
苦痛不耐症の追加の尺度として、不安感受性指数がベースラインと 1 週間の追跡調査で測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ
不安の症状
時間枠：ベースラインと1週間のフォローアップ
不安症状は、Beck Anxiety Inventory を使用してベースラインと 1 週間の追跡調査で測定されます。
ベースラインと1週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月9日

一次修了 (実際)

2019年4月5日

研究の完了 (実際)

2019年4月5日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-02-0043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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