- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03327259
우울 증상에 대한 치료사 유도 활동 실습에 대한 파일럿 연구
2019년 12월 6일 업데이트: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
특히 대학생들 사이에서 우울 증상에 대한 단기 개입의 필요성과 효능을 모두 지원하는 문헌이 있습니다. 단기 행동 활성화 개입(BATD)은 우울증에 대한 효과적인 치료법으로 인정을 받았습니다. 그러나 최근 연구는 상당한(39%) 무응답률을 입증했습니다(Kuyken et al., 2017).
우울증의 행동 모델에 따라 치료는 우울한 기분을 유지하는 부정적인 강화 주기를 깨기 위해 활동과 긍정적인 경험을 증가시키는 것을 포함합니다.
따라서 활동 증가를 촉진할 수 있는 전략은 BATD 결과를 개선할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 활동 계획 세션(BATD의 수정된 단일 세션) 동안 대상 활동을 간단히 연습하는 것이 다음 주 동안 활동을 완료할 가능성을 높이는지 여부를 조사하는 것입니다.
가이드된 활동 연습이 세션 내 자기 효능감과 다음 주에 활동 완료를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
우리는 활동 완료가 우울 증상 변화를 중재하는지 여부를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 현재 입문 심리학(PSY 301)에 등록한 오스틴 텍사스 대학교 학생
- 사전 스크리닝 및 베이스라인 스크리닝 동안 Beck Depression Inventory에서 14점 초과
- 회피 화면의 항목 중 하나 이상에서 회피 등급 >59 및 조난 등급 >39.
제외 기준:
- 지난 6주 동안 시작된 정신 요법 또는 향정신성 약물
- 향정신성 약물의 최근 변화(지난 6주)
- 현재 또는 과거의 정신병 또는 조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활동 계획 전용
|
치료사는 참여자와 협력하여 참여자가 5회 참여하고 다음 주 동안 매일 모니터링할 수 있는 도전적이지만 보람 있는 활동 또는 가치 중심 활동을 선택합니다.
|
|
실험적: 향상된 활동 계획
치료사 안내 활동 연습을 통한 활동 계획.
|
치료사는 참여자와 협력하여 참여자가 5회 참여하고 다음 주 동안 매일 모니터링할 수 있는 도전적이지만 보람 있는 활동 또는 가치 중심 활동을 선택합니다.
치료사는 참가자와 협력하여 목표/표적 활동의 간략한 체내 버전을 계획하고 수행합니다.
치료사는 참가자에게 약 15분 동안 활동을 안내합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조건 사이의 활동 완료율
기간: 7일 동안 매일
|
참가자는 최초 방문 후 7일 동안 일일 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 그날 활동이 완료되었는지 여부를 답변합니다.
데이터는 Qualtrics 조사 소프트웨어를 사용하여 수집됩니다.
결과 변수는 참가자가 활동을 완료한 일의 백분율입니다.
|
7일 동안 매일
|
|
치료사 유도 활동 실습에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선
|
초기 방문의 활동 계획 부분에 이어 참가자는 0(자신감 없음)에서 100(완전한 자신감)까지의 척도로 자기 효능감(목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 자신감) 정도를 평가합니다.
Enhanced Activity Practice 조건으로 무작위 배정된 참가자는 활동 연습 후 두 번째 평가를 완료합니다.
자기 효능감의 사전-사후 차이 점수를 주요 결과로 검사합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상
기간: 기준선 및 1주 추적
|
우울 증상의 중증도는 Beck Depression Inventory-II를 사용하여 기준선 및 1주 추적에서 측정됩니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
|
경험적 회피와 심리적 유연성
기간: 기준선 및 1주 추적
|
수용 및 행동 설문지-II를 사용하여 기준선 및 1주 후속 조치에서 경험적 회피 및 심리적 유연성을 측정합니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
|
다차원 경험 회피
기간: 기준선 및 1주 추적
|
다차원적 경험 회피는 다차원적 경험 회피 설문지를 사용하여 기준선 및 1주 후속 조치에서 측정됩니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 활성화
기간: 기준선 및 1주 추적
|
행동 활성화는 우울증에 대한 행동 활성화 척도를 사용하여 기준선 및 1주 추적에서 측정됩니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
|
조난 편협함
기간: 기준선 및 1주 추적
|
고통 과민증은 고통 과민증 지수(Distress Intolerance Index)를 사용하여 기준선 및 1주 추적에서 측정됩니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
|
불안 민감성 및 고통 과민증
기간: 기준선 및 1주 추적
|
조난 불내성의 추가 척도로서, 불안 민감도 지수는 기준선 및 1주 후속 조치에서 측정될 것입니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
|
불안 증상
기간: 기준선 및 1주 추적
|
불안 증상은 Beck Anxiety Inventory를 사용하여 기준선 및 1주 추적에서 측정됩니다.
|
기준선 및 1주 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활동 계획에 대한 임상 시험
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdom알려지지 않은
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
The University of Hong Kong모병
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한