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Un estudio piloto de práctica de actividad guiada por terapeuta para síntomas depresivos

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Existe literatura que apoya tanto la necesidad como la eficacia de las intervenciones breves para los síntomas depresivos, particularmente entre estudiantes universitarios. Las intervenciones breves de activación conductual (BATD, por sus siglas en inglés) han ganado reconocimiento como tratamientos eficaces para la depresión; sin embargo, un estudio reciente evidenció una tasa sustancial de falta de respuesta (39 %) (Kuyken et al., 2017). De acuerdo con los modelos conductuales de la depresión, el tratamiento consiste en aumentar la actividad y la experiencia positiva, para romper el ciclo de refuerzo negativo que mantiene el estado de ánimo deprimido. Por lo tanto, las estrategias que pueden facilitar el aumento de la actividad pueden mejorar los resultados de BATD. El objetivo del estudio actual es examinar si la práctica breve de una actividad objetivo durante una sesión de planificación de actividades (sesión única modificada de BATD) aumenta la probabilidad de completar la actividad durante la próxima semana. Presumimos que la práctica de actividades guiadas puede mejorar la autoeficacia dentro de la sesión y la finalización de la actividad en la próxima semana. Además, nuestro objetivo es explorar si la finalización de la actividad media el cambio de los síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-65
  • Estudiantes de la Universidad de Texas en Austin actualmente inscritos en Introducción a la Psicología (PSY 301)
  • Puntuación >14 en el Inventario de depresión de Beck durante la preselección y la evaluación inicial
  • Índice de evasión >59 y índice de angustia >39 en al menos un elemento de la pantalla de evasión.

Criterio de exclusión:

  • Psicoterapia iniciada o medicación psicotrópica en las últimas 6 semanas
  • Cambio reciente (últimas 6 semanas) en la medicación psicotrópica
  • Psicosis o manía actual o pasada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo planificación de actividades
Conductual: Planificación de actividades
El terapeuta trabajará con el participante para seleccionar una actividad desafiante, pero gratificante o impulsada por valores en la que pueda participar 5 veces y monitorear diariamente durante la próxima semana.
Experimental: Planificación de actividades mejorada
Planificación de actividades con práctica de actividades guiada por un terapeuta.
Conductual: Planificación de actividades
El terapeuta trabajará con el participante para seleccionar una actividad desafiante, pero gratificante o impulsada por valores en la que pueda participar 5 veces y monitorear diariamente durante la próxima semana.
Conductual: Práctica de actividad guiada por terapeuta
El terapeuta trabajará con el participante para planificar y llevar a cabo una breve versión in vivo de su actividad meta/objetivo. El terapeuta guiará al participante a través de la actividad durante aproximadamente 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de actividad completada entre condiciones
Periodo de tiempo: Diariamente durante 7 días
Los participantes completarán encuestas diarias durante siete días después de la visita inicial. Los participantes responderán si la actividad se completó o no ese día. Los datos se recopilarán utilizando el software de encuestas de Qualtrics. La variable de resultado es el porcentaje de días que el participante completó la actividad.
Diariamente durante 7 días
Cambio en la autoeficacia en respuesta a la práctica de actividades guiadas por el terapeuta
Periodo de tiempo: Base
Después de la parte de planificación de actividades de la visita inicial, los participantes califican el grado de autoeficacia (confianza en la capacidad para completar la meta) en una escala de 0 (sin confianza) a 100 (confianza total). Los participantes asignados al azar a la condición de práctica de actividad mejorada completarán una segunda calificación después de la práctica de actividad. La puntuación de diferencia antes y después de la autoeficacia se examinará como un resultado primario.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
La gravedad de los síntomas depresivos se medirá al inicio y en el seguimiento de 1 semana utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Evitación experiencial y flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
La evitación experiencial y la flexibilidad psicológica se medirán al inicio y en el seguimiento de 1 semana utilizando el Cuestionario de Aceptación y Acción-II.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Evitación experiencial multidimensional
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
La evitación experiencial multidimensional se medirá al inicio y en el seguimiento de 1 semana mediante el Cuestionario de evitación experiencial multidimensional.
Línea de base y 1 semana de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
La Activación del Comportamiento se medirá al inicio y en el seguimiento de 1 semana utilizando la Escala de Activación del Comportamiento para la Depresión.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Intolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
La intolerancia a la angustia se medirá al inicio y en el seguimiento de 1 semana utilizando el índice de intolerancia a la angustia.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Sensibilidad a la ansiedad e intolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
Como medida adicional de la intolerancia a la angustia, el índice de sensibilidad a la ansiedad se medirá al inicio y después de 1 semana de seguimiento.
Línea de base y 1 semana de seguimiento
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana de seguimiento
Los síntomas de ansiedad se medirán al inicio y en el seguimiento de 1 semana utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck.
Línea de base y 1 semana de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02-0043

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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