Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie praktyki prowadzonej przez terapeutę w przypadku objawów depresyjnych

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Istnieje literatura potwierdzająca zarówno potrzebę, jak i skuteczność krótkich interwencji w przypadku objawów depresyjnych, zwłaszcza wśród studentów. Krótkie behawioralne interwencje aktywujące (BATD) zyskały uznanie jako skuteczne metody leczenia depresji; jednak ostatnie badanie wykazało znaczny (39%) odsetek braku odpowiedzi (Kuyken i in., 2017). Zgodnie z behawioralnymi modelami depresji leczenie polega na wzroście aktywności i pozytywnych doświadczeń, aby przerwać cykl negatywnych wzmocnień utrzymujących obniżony nastrój. Tak więc strategie, które mogą ułatwić zwiększenie aktywności, mogą poprawić wyniki BATD. Celem obecnego badania jest zbadanie, czy krótkie ćwiczenie docelowej czynności podczas sesji planowania aktywności (zmodyfikowana pojedyncza sesja BATD) zwiększa prawdopodobieństwo ukończenia czynności w nadchodzącym tygodniu. Postawiliśmy hipotezę, że ćwiczenia z przewodnikiem mogą poprawić poczucie własnej skuteczności w trakcie sesji i ukończenia ćwiczeń w nadchodzącym tygodniu. Ponadto naszym celem jest zbadanie, czy ukończenie aktywności pośredniczy w zmianie objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Studenci University of Texas at Austin aktualnie zapisani na psychologię wprowadzającą (PSY 301)
  • Wynik >14 w Inwentarzu Depresji Becka zarówno podczas badania wstępnego, jak i podstawowego
  • Ocena unikania >59 i ocena dystresu >39 na co najmniej jednym elemencie ekranu unikania.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęto psychoterapię lub leki psychotropowe w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Niedawna zmiana (ostatnie 6 tygodni) w lekach psychotropowych
  • Obecna lub przebyta psychoza lub mania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko planowanie aktywności
Behawioralne: Planowanie aktywności
Terapeuta będzie pracował z uczestnikiem, aby wybrać ambitne, ale satysfakcjonujące lub oparte na wartościach działanie, w które może zaangażować się 5x i monitorować codziennie przez nadchodzący tydzień.
Eksperymentalny: Ulepszone planowanie aktywności
Planowanie aktywności z praktyką prowadzoną przez terapeutę.
Behawioralne: Planowanie aktywności
Terapeuta będzie pracował z uczestnikiem, aby wybrać ambitne, ale satysfakcjonujące lub oparte na wartościach działanie, w które może zaangażować się 5x i monitorować codziennie przez nadchodzący tydzień.
Behawioralne: Praktyka zajęć kierowanych przez terapeutę
Terapeuta będzie pracował z uczestnikiem, aby zaplanować i przeprowadzić krótką wersję in vivo jego celu / działania docelowego. Terapeuta prowadzi uczestnika przez ćwiczenie przez około 15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ukończenia czynności między warunkami
Ramy czasowe: Codziennie przez 7 dni
Uczestnicy będą codziennie wypełniać ankiety przez siedem dni po pierwszej wizycie. Uczestnicy odpowiedzą, czy aktywność została zakończona tego dnia. Dane będą zbierane za pomocą oprogramowania ankietowego Qualtrics. Zmienna wynikowa to odsetek dni, w których uczestnik ukończył działanie.
Codziennie przez 7 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odpowiedzi na praktykę zajęć kierowanych przez terapeutę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po części planowania działań podczas pierwszej wizyty, uczestnicy oceniają stopień własnej skuteczności (pewność co do możliwości osiągnięcia celu) w skali od 0 (brak pewności) do 100 (pełna pewność). Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku Zwiększonej praktyki aktywności ukończą drugą ocenę po praktyce aktywności. Ocena różnicy w poczuciu własnej skuteczności przed i po badaniu zostanie zbadana jako główny wynik.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Nasilenie objawów depresyjnych będzie mierzone na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Unikanie doświadczeń i elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Unikanie doświadczeń i elastyczność psychologiczna będą mierzone na początku i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Wielowymiarowe unikanie doświadczalne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Wielowymiarowe unikanie doświadczalne będzie mierzone na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Unikania Doświadczalnego.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Aktywacja behawioralna będzie mierzona na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Nietolerancja stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Nietolerancja dystresu będzie mierzona na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą wskaźnika nietolerancji dystresu.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Wrażliwość lękowa i nietolerancja dystresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Jako dodatkową miarę nietolerancji dystresu, wskaźnik wrażliwości na lęk zostanie zmierzony na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji
Objawy lękowe będą mierzone na początku badania i po 1 tygodniu obserwacji za pomocą Inwentarza Lęku Becka.
Linia bazowa i 1 tydzień obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-02-0043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowanie aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj