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Uno studio pilota sulla pratica dell'attività guidata dal terapista per i sintomi depressivi

6 dicembre 2019 aggiornato da: Aliza T. Stein, University of Texas at Austin
Esiste letteratura a supporto sia della necessità che dell'efficacia di interventi brevi per i sintomi depressivi, in particolare tra gli studenti universitari. Gli interventi brevi di attivazione comportamentale (BATD) hanno ottenuto il riconoscimento come trattamenti efficaci per la depressione; tuttavia uno studio recente ha evidenziato un tasso di non risposta sostanziale (39%) (Kuyken et al., 2017). In accordo con i modelli comportamentali della depressione, il trattamento prevede l'aumento dell'attività e dell'esperienza positiva, per interrompere il ciclo di rinforzo negativo mantenendo l'umore depresso. Pertanto, le strategie che possono facilitare l'aumento dell'attività possono migliorare i risultati del BATD. L'obiettivo del presente studio è esaminare se praticare brevemente un'attività target durante una sessione di pianificazione dell'attività (sessione singola modificata di BATD) aumenta la probabilità di completare l'attività durante la settimana successiva. Abbiamo ipotizzato che la pratica dell'attività guidata possa migliorare l'autoefficacia all'interno della sessione e il completamento dell'attività nella prossima settimana. Miriamo inoltre a esplorare se il completamento dell'attività media il cambiamento dei sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Studenti dell'Università del Texas ad Austin attualmente iscritti a Introductory Psychology (PSY 301)
  • Punteggio >14 su Beck Depression Inventory sia durante il pre-screening che durante lo screening di base
  • Grado di evitamento >59 e Grado di pericolo >39 su almeno un elemento della schermata di evitamento.

Criteri di esclusione:

  • Psicoterapia iniziata o farmaci psicotropi nelle ultime 6 settimane
  • Cambiamento recente (ultime 6 settimane) nei farmaci psicotropi
  • Psicosi o mania attuali o passate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo pianificazione delle attività
Comportamentale: Pianificazione attività
Il terapista lavorerà con il partecipante per selezionare un'attività stimolante, ma gratificante o orientata al valore che lui / lei può impegnarsi in 5 volte e monitorare quotidianamente durante la prossima settimana.
Sperimentale: Pianificazione avanzata delle attività
Pianificazione delle attività con la pratica delle attività guidate dal terapeuta.
Comportamentale: Pianificazione attività
Il terapista lavorerà con il partecipante per selezionare un'attività stimolante, ma gratificante o orientata al valore che lui / lei può impegnarsi in 5 volte e monitorare quotidianamente durante la prossima settimana.
Comportamentale: Pratica di attività guidata dal terapista
Il terapista lavorerà con il partecipante per pianificare ed eseguire una breve versione in vivo della loro attività obiettivo/target. Il terapista guiderà il partecipante attraverso l'attività per circa 15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di completamento dell'attività tra le condizioni
Lasso di tempo: Quotidianamente per 7 giorni
I partecipanti completeranno sondaggi giornalieri per sette giorni dopo la visita iniziale. I partecipanti risponderanno se l'attività è stata completata o meno quel giorno. I dati verranno raccolti utilizzando il software per sondaggi Qualtrics. La variabile di risultato è la percentuale di giorni in cui il partecipante ha completato l'attività.
Quotidianamente per 7 giorni
Cambiamento nell'autoefficacia in risposta alla pratica dell'attività guidata dal terapeuta
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo la parte di pianificazione delle attività della visita iniziale, i partecipanti valutano il grado di autoefficacia (fiducia nella capacità di completare l'obiettivo) su una scala da 0 (nessuna fiducia) a 100 (completa fiducia). I partecipanti randomizzati alla condizione Enhanced Activity Practice completeranno una seconda valutazione dopo la pratica dell'attività. Il punteggio di differenza pre-post nell'autoefficacia sarà esaminato come risultato primario.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
La gravità dei sintomi depressivi sarà misurata al basale e a 1 settimana di follow-up utilizzando il Beck Depression Inventory-II.
Basale e follow-up a 1 settimana
Evitamento esperienziale e flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
L'evitamento esperienziale e la flessibilità psicologica saranno misurati al basale e al follow-up di 1 settimana utilizzando l'Acceptance and Action Questionnaire-II.
Basale e follow-up a 1 settimana
Evitamento esperienziale multidimensionale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
L'evitamento esperienziale multidimensionale sarà misurato al basale e al follow-up di 1 settimana utilizzando il Questionario sull'evitamento esperienziale multidimensionale.
Basale e follow-up a 1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
L'attivazione comportamentale sarà misurata al basale e al follow-up di 1 settimana utilizzando la scala di attivazione comportamentale per la depressione.
Basale e follow-up a 1 settimana
Intolleranza al disagio
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
L'intolleranza al distress sarà misurata al basale e al follow-up di 1 settimana utilizzando l'indice di intolleranza al distress.
Basale e follow-up a 1 settimana
Sensibilità all'ansia e intolleranza al disagio
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
Come misura aggiuntiva dell'intolleranza al disagio, l'indice di sensibilità all'ansia sarà misurato al basale e al follow-up di 1 settimana.
Basale e follow-up a 1 settimana
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 settimana
I sintomi di ansia saranno misurati al basale e al follow-up di 1 settimana utilizzando il Beck Anxiety Inventory.
Basale e follow-up a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-02-0043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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